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シンガポールのプライマリケアにおける高齢者向けの本質的な能力の特定と管理プログラム (IMPACTFrail)

2024年12月22日 更新者:Geriatric Education and Research Institute

シンガポールのプライマリ・ケアにおける国家フレイル政策の実施:フレイル・プログラム(IMPACTFrail)におけるプライマリ・ケアにおける本質的な能力向上のパイロット実現可能性研究

IMPACTFrail プログラムは、軽度虚弱高齢者向けの固有能力 (IC) の特定および管理プログラムです。 具体的には、国家フレイル戦略政策報告書で推奨されている 3 段階のアプローチを提供します。 このプログラムの中核機能には、臨床虚弱スケール (CFS) スコアを使用した高齢者のセグメント化、それに続く CFS 4 ~ 5 の二次 IC スクリーニング (Tier 1)、IC 喪失 (Tier 2) とニーズを確認するための追跡臨床評価が含まれます。健康状態の指示された管理と追跡 (Tier 3)。

研究者は、高齢者の研究参加者の小グループ(ポリクリニックごとに n=30)を対象に、複数施設の実現可能性研究を実施することを目的としています。

実現可能性調査にはいくつかの要素があります。 まず、定性的研究により、高齢者、医療提供者、医療管理者が認識する実現可能性 (実装、適切性、受容性、実用性、適応性) を評価します。 第 2 に、調査者はプロセス指標を収集して実装の進捗状況を追跡することを目的としています。 第三に、プログラムの費用が見積もられます。 第 4 に、研究者は論理モデルと変更理論、およびクラスター固有の詳細なプログラム記述を作成します。 最後に、研究者は調査結果を三角分析し、大規模な実装の実現可能性を評価することを目的としています。 この研究は、実現可能性研究を実施するための実装科学のフレームワークとガイドラインに基づいて行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景:

高齢者にとっての広範な目標は、健康的に年齢を重ねることです。 WHOは、健康的な老化を「高齢になっても幸福な生活を可能にする機能的能力を開発し維持するプロセス」と定義しています。 機能的能力とは、すべての人が価値あるものになり、それを行うことを可能にする能力を持っていることです。

虚弱とは、加齢に伴う生理的予備力や複数の臓器系の機能の低下による脆弱性の結果、日常的または急性のストレス要因に対処する高齢者の能力が損なわれる、臨床的に認識できる状態です。 フレイルは健康への悪影響と関連しており、シンガポールの高齢化人口では増加すると予想されています。 2023 年に発行された国家フレイル戦略政策報告書は、シンガポール保健省 (MOH) フレイル政策実施ワークグループが国家フレイル政策 (NFP) を実施する際の指針となります。 報告書で特定されたギャップの 1 つは、虚弱高齢者に対する医療および社会サービス提供者全体での調整されたケアとケアの継続の必要性でした。 シンガポールのプライマリケア環境におけるこのギャップに対処するために、IMPACTFrail プログラムの中核機能は、臨床虚弱スケール (CFS) スコアを使用して高齢者のセグメンテーションを実施し、続いて 6 つの領域 (運動、視覚、聴覚) の二次固有能力 (IC) スクリーニングを実施することです。 CFS 4および5(Tier 1)の場合、活力、認知、心理的能力)、スクリーニングで検出されたIC欠損に基づく追跡評価(Tier) 2)、調整、管理、追跡 (Tier 3)。 この研究は、少数の総合病院で IMPACTFrail の介入コンポーネントと実装戦略を共同開発し、現実世界のローカルな状況での実装研究を使用してその実現可能性をテストすることを目的としています。

方法:

このパイロット的実現可能性研究に先立って、研究者らは、GERI、ポリクリニッククラスターの代表者、および実施者の間でイノベーションと実施戦略を共同開発しました。 これは、複雑な介入を開発および評価するための英国医学研究評議会の枠組み (MRC) および介入開発のための行動枠組み (FAID) によって指導されます。 非公式の FGD と関係者へのインタビューが実施され、その結果はイノベーションの開発に情報を提供するために使用されました。 ERIC戦略は、FGD/インタビューから特定されたCFIR障壁に対処し、それらを特定および開発するために選択されます。

ここで、研究者らは、いくつかのコンポーネントを含む複数サイトの実現可能性調査を実施することを目的としています。 各総合病院には、高度に状況に応じた障壁、ワークフロー、インフラストラクチャがあります。 したがって、各総合病院は、実現可能性テストのための単一の施設として概念化されています。 コンパレータアームはありません。

まず、FGD/IDI は、高齢者、医療提供者、医療管理者が認識するプログラムの実現可能性 (実施、受容性、実用性、適応性) を評価するために実施されます。

第二に、調査員はプログラムの実施の進捗状況を追跡するためにプロセス指標を収集することを目的としています。

第三に、プログラムの費用が見積もられます。

第 4 に、研究者は変更の論理モデルと理論、およびクラスター固有の詳細なプログラム記述を開発します。

最後に、研究者らは調査結果を三角測量し、大規模な実装の実現可能性を評価することを目的としています。

この研究は、実現可能性研究を実施するための実装科学のフレームワークとガイドラインに基づいて行われます。

議論:

このプロジェクトは、プライマリケアにおける軽度虚弱者(CFS 4~5)のIC欠損の早期発見と管理を通じて、高齢者の生活を改善することを目的としています。 これにより、機能的能力、生活の質の向上、医療利用の削減、死亡率の低下などの長期的な成果が促進されます。

さらに:

まず、このプロジェクトは、健康に老化するためのICと機能的能力の最適化に関する証拠を、シンガポールのプライマリケアにおける実践と政策に応用します。 第二に、知識の創造です。 この研究は、虚弱高齢者のIC欠損に対処することで、虚弱の進行を遅らせるためのスクリーニングおよび管理戦略に関する現地の証拠に貢献する。 研究者は、地域のプライマリケアの状況で WHO ICOPE フレームワークを実装するための適応を通知します。 さらに、このプロジェクトは、IC スクリーニングのために CFS 4 および 5 をターゲットにし、このサブグループにリソース集約的な評価と下流介入を提供することにより、最も利益を得るグループへのリソースの最適化についてのより良い理解に貢献します。 第三に、この研究には、最初から 3 つのクラスターすべてを関与させて、国家レベルの実装と規模拡大を加速することが含まれています。

さらに、拡張性の可能性を高めるために、研究者は 3 つのクラスターと各クラスターの 1 ~ 2 つのポリクリニックに参加します。 第四に、この研究は知識交換の機会を提供します。

最後に、このプロジェクトは、HealthyerSG (プライマリケアにおける虚弱管理プロトコルを知らせる)、Age Well SG (虚弱な地域在住者が適切な年齢を維持できるようにする)、および成功する高齢化のための 2023 年行動計画 (IC と健康管理の最適化) などの国家戦略と連携しています。健康プログラムによる機能的能力)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者は、総合診療所の訓練を受けた医療提供者によって割り当てられた CFS スコア 4 または 5 の 60 歳以上の総合診療所の患者となります。 彼らは包括的な高齢者評価を行っていない、または現在老人専門の外来サービスを受けているべきではありません。

医療スタッフは、ポリクリニックの医療提供者 (ポリクリニックの医師、看護師、ケア コーディネーター、ケア マネージャー、医療ソーシャル ワーカーなど) になることができます。 医療管理者はポリクリニックのリーダーシップチームのメンバーであり、彼らは実施に関する決定を下す権限を持ち、シンガポールのプライマリケアにおけるフレイルとICの管理戦略全体に精通した意思決定者です。

説明

高齢者

包含基準:

  • 総合診療所の患者である
  • 60歳以上
  • 臨床虚弱スコア (CFS) 4 ~ 5
  • 過去 12 か月以内に包括的な老年病評価 (CGA) を行っていない (入手可能な医療記録または自己申告に基づく)
  • 現在、老人専門外来の患者ではない(入手可能な医療記録または自己申告に基づく)。

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていません

医療従事者(定性調査用)

包含基準:

  • 21歳以上
  • 実装者および/または実装の決定を行う権限を持つ医療管理者として IMPACTFrail プログラムに関与します。

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢者(プログラム受給者)

これらは、この実現可能性調査の新しいプログラムの対象者です。

直接関与の主な研究構成要素。 定性的 - グループディスカッションまたはプログラム受講者との詳細なインタビューに焦点を当てます。

定量的 - プロセス指標の監視

IMPACTFrail プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的研究1
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

プログラムの意図した実行および実装戦略からの逸脱、および変更が加えられた理由。

どのように測定されますか:

医療管理者および医療提供者との詳細なインタビュー (IDI) およびフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を通じて。

定性的研究の参加者は全員、目的のあるサンプリングを通じて特定されます。 データ分析には迅速定性調査 (RQI) アプローチを採用します。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
定性的研究2
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

プログラムの実施/受容の障壁/促進者とその実施戦略。

どのように測定されますか:

医療管理者、医療提供者、高齢者との詳細なインタビュー (IDI) およびフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を通じて。

定性的研究の参加者は全員、目的のあるサンプリングを通じて特定されます。 データ分析には迅速定性調査 (RQI) アプローチを採用します。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
定性的研究 3
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

与えられたリソース (人材、インフラストラクチャ、IT、その他) でイノベーションを実現する能力に関する視点。

どのように測定されますか:

医療管理者および医療提供者との詳細なインタビュー (IDI) およびフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を通じて。

定性的研究の参加者は全員、目的のあるサンプリングを通じて特定されます。 データ分析には迅速定性調査 (RQI) アプローチを採用します。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
定性的研究4
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

スケーラビリティと持続可能性のためにプログラムの実装を改善する方法に関する提案。

どのように測定されますか:

医療管理者および医療提供者との詳細なインタビュー (IDI) およびフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を通じて。

定性的研究の参加者は全員、目的のあるサンプリングを通じて特定されます。 データ分析には迅速定性調査 (RQI) アプローチを採用します。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
プログラム費用
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

目的は、リソース(開発コスト、たとえばトレーニング、新素材、イノベーションコスト、プログラムをスケールアップするために必要な実装戦略のコスト)の資金調達を通知することです。

プログラム費用は、財務諸表から運営費、人件費、訓練費、設備費などの支出を集計し、実際にプログラムを実施するために医療従事者が費やした時間を取得することで算出されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
論理モデルと変化の理論
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

出力は単一の数字です。 私たちは、リソース、主要な活動、成果、成果、およびそれらをつなぐもっともらしい因果関係の経路を視覚的に表現することを目指しています。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
書面によるプログラムの説明
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

報告される内容:

調査員は、プログラムの詳細な説明を報告する予定です。

どのように測定または報告されるか: 使用されるフレームワークは TIDIER と AIMD です。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
プロセス指標
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

臨床虚弱スケール(CFS)スコアが 4 ~ 5 の高齢者の数、本質的能力スクリーニングを完了した高齢者の数、フォローアップ予約を実際に受けた高齢者の数。

測定方法: データは地上の医療提供者から収集されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
実施戦略の忠実度: 教育会議、パート 1
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

Actor: 教育会議を実行したのは誰ですか。

測定方法: データは地上の医療提供者から収集されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
実施戦略の忠実性: 教育会議、パート 2
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

行動目標:会議に参加した人

測定方法: データは地上の医療提供者から収集されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
実施戦略の忠実度: 教育会議、パート 3
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

一時性: 会議の頻度

測定方法: データは地上の医療提供者から収集されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
実施戦略の忠実性: 教育会議、パート 4
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

線量: 各医療提供者が出席した会議の数。

測定方法: データは地上の医療提供者から収集されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月
実施戦略の忠実性: 教育会議、パート 5
時間枠:2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

測定対象:

アクション: 教育会議の内容 (トピック) / スタイル (講義、教訓)

測定方法: データは地上の医療提供者から収集されます。

2025 年 3 月 - 2026 年 2 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Grace Sum, PhD、Geriatric Education and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GERI1637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、情報は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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