- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06753643
싱가포르 1차 진료의 노인을 위한 내재적 역량 식별 및 관리 프로그램 (IMPACTFrail)
싱가포르 일차 의료의 국가 취약성 정책 구현: 취약한 프로그램을 위한 일차 의료의 내재적 역량 증진에 대한 시범 타당성 조사(IMPACTFrail)
IMPACTFrail 프로그램은 경도 허약 노인을 위한 고유 능력(IC) 식별 및 관리 프로그램입니다. 특히 국가 취약성 전략 정책 보고서에서 권장하는 3단계 접근 방식을 제공합니다. 프로그램의 핵심 기능에는 CFS(Clinical Frailty Scale) 점수를 사용한 노인 세분화, CFS 4~5(계층 1)에 대한 2차 IC 검사, IC 손실(계층 2) 확인을 위한 후속 임상 평가 및 필요성이 포함됩니다. 건강에 대한 지시된 관리 및 추적(Tier 3).
조사관은 소규모 노인 연구 참가자 그룹(폴리클리닉당 n=30)을 대상으로 다중 현장 타당성 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다.
타당성 조사에는 몇 가지 구성 요소가 있습니다. 먼저, 질적 연구를 통해 노인, 의료 서비스 제공자, 의료 관리자가 인식하는 타당성(구현, 적절성, 수용성, 실용성, 적응성)을 평가합니다. 둘째, 조사관은 실행 진행 상황을 추적하기 위해 프로세스 지표를 수집하는 것을 목표로 합니다. 셋째, 프로그램 비용이 추정됩니다. 넷째, 연구자는 논리 모델과 변화 이론, 그리고 클러스터별 상세한 서면 프로그램 설명을 개발합니다. 마지막으로, 조사관은 조사 결과를 삼각 측량하고 대규모 구현의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 타당성 조사 수행을 위한 구현 과학 프레임워크와 지침을 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
노인들의 광범위한 목표는 건강하게 노년을 보내는 것입니다. WHO는 건강한 노화를 "노년기에 웰빙을 가능하게 하는 기능적 능력을 개발하고 유지하는 과정"으로 정의합니다. 기능적 능력은 모든 사람이 자신이 가치 있게 생각하는 일을 하고 수행할 수 있는 능력을 갖는 것입니다.
노쇠란 노인이 일상적 또는 급성 스트레스 요인에 대처하는 능력이 노화와 관련된 생리학적 예비력 및 여러 기관 시스템의 기능 저하로 인해 손상되는 임상적으로 인식 가능한 상태입니다. 노쇠는 부정적인 건강 결과와 관련이 있으며 싱가포르의 노령화 인구가 증가할 것으로 예상됩니다. 2023년에 발행된 국가 취약성 전략 정책 보고서는 싱가포르 보건부(MOH) 취약성 정책 구현 워크그룹이 국가 취약성 정책(NFP)을 구현하는 데 지침을 제공합니다. 보고서에서 확인된 격차 중 하나는 허약한 노인을 위한 의료 및 사회 서비스 제공자 전반에 걸쳐 조정된 치료와 치료의 연속성에 대한 필요성이었습니다. 싱가포르 1차 의료 환경의 이러한 격차를 해결하기 위해 IMPACTFrail 프로그램의 핵심 기능은 CFS(임상 노쇠 척도) 점수를 사용하고 이어서 6개 영역(운동, 시력, 청각)에 대한 2차 고유 능력(IC) 검사를 사용하여 노인을 세분화하는 것입니다. , 활력, 인지, 심리적 능력) CFS 4 및 5(계층 1)에 대한 후속 평가(계층 2) 및 조정, 관리에서 발견된 IC 결손을 기반으로 한 후속 평가, 추적(Tier 3). 본 연구의 목표는 소수의 폴리클리닉에서 IMPACTFrail의 개입 구성 요소와 구현 전략을 공동 개발하고 실제 지역 상황에서 구현 연구를 사용하여 타당성을 테스트하는 것입니다.
행동 양식:
이 파일럿 타당성 조사에 앞서 조사관들은 GERI, 폴리클리닉 클러스터 대표 및 구현자 간의 혁신 및 구현 전략을 공동 개발했습니다. 이는 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 영국 의학 연구 위원회의 프레임워크(MRC)와 개입 개발을 위한 행동 프레임워크(FAID)의 지침을 따릅니다. 비공식 FGD와 이해관계자와의 인터뷰가 실시되었으며, 그 결과는 혁신 개발을 알리는 데 사용되었습니다. ERIC 전략은 FGD/인터뷰에서 확인된 CFIR 장벽을 해결하고 이를 지정 및 개발하기 위해 선택됩니다.
여기에서 조사관은 몇 가지 구성 요소를 사용하여 다중 현장 타당성 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다. 각 폴리클리닉은 고도로 상황에 맞는 장벽, 작업 흐름 및 인프라를 갖추고 있습니다. 따라서 각 폴리클리닉은 타당성 테스트를 위한 단일 사이트로 개념화됩니다. 비교기 암이 없습니다.
첫째, FGD/IDI는 노인, 의료 서비스 제공자 및 의료 관리자가 인식하는 프로그램의 타당성(구현, 수용성, 실용성, 적응성)을 평가하기 위해 수행됩니다.
둘째, 조사관은 프로그램의 구현 진행 상황을 추적하기 위해 프로세스 지표를 수집하는 것을 목표로 합니다.
셋째, 프로그램 비용이 추정됩니다.
넷째, 연구자들은 논리 모델과 변화 이론, 그리고 클러스터별 상세한 서면 프로그램 설명을 개발할 것입니다.
마지막으로, 조사관은 우리가 발견한 내용을 삼각 측량하고 대규모 구현의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 타당성 조사 수행을 위한 구현 과학 프레임워크와 지침을 따릅니다.
논의:
이 프로젝트는 1차 진료에서 경도 허약(CFS 4-5) 환자의 IC 결핍을 조기 발견 및 관리하여 노인의 삶을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이는 기능적 능력, 삶의 질 향상, 의료 이용 감소, 사망률 감소 등 장기적인 결과를 촉진합니다.
추가로:
첫째, 이 프로젝트는 건강한 노화를 위한 IC 및 기능적 능력의 최적화에 대한 증거를 싱가포르 일차 의료의 실천 및 정책으로 전환합니다. 둘째, 지식창출이다. 이 연구는 허약한 노인의 IC 결손을 해결함으로써 노쇠 진행을 지연시키기 위한 선별 및 관리 전략에 대한 현지 증거에 기여합니다. 조사관은 지역 일차 진료 상황에서 WHO ICOPE 프레임워크를 구현하기 위한 조정 사항을 알립니다. 또한 이 프로젝트는 IC 검사를 위해 CFS 4 및 5를 대상으로 하고 이 하위 그룹에 자원 집약적 평가 및 다운스트림 개입을 제공함으로써 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 그룹의 자원 최적화에 대한 더 나은 이해에 기여합니다. 셋째, 이 연구는 국가 차원의 구현과 확장을 가속화하기 위해 처음부터 세 가지 클러스터를 모두 참여시키는 것을 포함합니다.
또한 확장 가능성을 높이기 위해 조사관은 3개의 클러스터와 각 클러스터에서 1-2개의 폴리클리닉을 포함합니다. 넷째, 연구는 지식 교환의 기회를 제공한다.
마지막으로, 이 프로젝트는 HealthierSG(1차 의료 관리를 위한 노쇠 프로토콜 정보 제공), Age Well SG(허약한 지역사회 거주자가 제자리에서 노후화 가능), 성공적인 노화를 위한 2023 실행 계획(IC 및 최적화)과 같은 국가 전략과 일치합니다. 건강 프로그램을 통한 기능적 능력).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grace Sum, PhD
- 전화번호: (+65) 6807 8020
- 이메일: sum.grace.ce@geri.com.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
노인은 폴리클리닉의 숙련된 의료 서비스 제공자가 지정한 CFS 점수 4 또는 5인 60세 이상의 폴리클리닉 환자입니다. 그들은 포괄적인 노인병 평가를 수행하지 않았거나 현재 노인병 전문 외래환자 서비스를 받고 있어야 합니다.
의료 직원은 종합병원 의료 서비스 제공자(예: 종합병원 의사, 간호사, 치료 조정자, 치료 관리자, 의료 사회복지사)일 수 있습니다. 의료 관리자는 구현 결정을 내릴 권한이 있고 싱가포르 1차 의료의 전반적인 노쇠 및 IC 관리 전략을 잘 알고 있는 의사 결정자인 폴리클리닉 리더십 팀 출신입니다.
설명
노인
포함 기준:
- 폴리클리닉 사이트의 환자인 경우
- 60세 이상
- 4 - 5의 임상적 노쇠 점수(CFS)
- 지난 12개월 동안 종합적인 노인 평가(CGA)를 실시하지 않았습니다(이용 가능한 의료 기록 또는 자가 보고에 근거함).
- 현재 노인 전문 외래 환자가 아닙니다(의료 기록 또는 자가 보고에 근거).
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
의료진(질적 연구용)
포함 기준:
- 21세 이상
- 구현 결정을 내릴 권한이 있는 구현자 및/또는 의료 관리자로서 IMPACTFrail 프로그램에 참여합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인(프로그램 수혜자)
이들은 이번 타당성 조사에서 새로운 프로그램의 수혜자들입니다. 직접 참여의 주요 연구 구성 요소. 정성적 - 프로그램 수혜자와의 포커스 그룹 토론 또는 심층 인터뷰 정량적 - 프로세스 지표 모니터링 |
IMPACTFrail 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 연구 1
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 프로그램의 의도된 실행과 구현 전략에 대한 일탈 및 변경 이유. 측정 방법: 의료 관리자 및 의료 서비스 제공자와의 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 통해. 질적 연구에 대한 모든 참가자는 목적 샘플링을 통해 식별됩니다. 우리는 데이터 분석에 RQI(Rapid Qualitative Inquiry) 접근 방식을 채택할 것입니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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질적 연구 2
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 프로그램과 그 구현 전략을 구현/수신하는 데 있어 장벽/촉진제. 측정 방법: 의료 관리자, 의료 서비스 제공자 및 노인과의 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 통해. 질적 연구에 대한 모든 참가자는 목적 샘플링을 통해 식별됩니다. 우리는 데이터 분석에 RQI(Rapid Qualitative Inquiry) 접근 방식을 채택할 것입니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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질적 연구 3
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 주어진 리소스(인력, 인프라, IT 등)를 사용하여 혁신을 제공할 수 있는 능력에 대한 관점. 측정 방법: 의료 관리자 및 의료 서비스 제공자와의 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 통해. 질적 연구에 대한 모든 참가자는 목적 샘플링을 통해 식별됩니다. 우리는 데이터 분석에 RQI(Rapid Qualitative Inquiry) 접근 방식을 채택할 것입니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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질적 연구 4
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 확장성과 지속 가능성을 위해 프로그램 구현을 개선하는 방법에 대한 제안입니다. 측정 방법: 의료 관리자 및 의료 서비스 제공자와의 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 통해. 질적 연구에 대한 모든 참가자는 목적 샘플링을 통해 식별됩니다. 우리는 데이터 분석에 RQI(Rapid Qualitative Inquiry) 접근 방식을 채택할 것입니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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프로그램 비용
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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목표는 자원 자금 조달(예: 교육, 신소재, 혁신 비용, 프로그램 확장에 필요한 구현 전략 비용 등의 개발 비용)을 알리는 것입니다. 프로그램 비용은 발생한 운영 비용, 인력, 교육 및 장비 비용에 대한 재무제표 지출을 합산하고 의료 종사자가 프로그램 제공을 실현하는 데 소비한 시간을 확보하여 도출됩니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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논리모델과 변화이론
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 출력은 단일 그림입니다. 우리는 자원, 주요 활동, 산출물, 결과 및 이를 연결하는 그럴듯한 인과 경로를 시각적으로 표현하는 것을 목표로 합니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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작성된 프로그램 설명
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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보고되는 내용: 조사관은 프로그램에 대한 자세한 설명을 보고할 것입니다. 측정 또는 보고 방법: 사용되는 프레임워크는 TIDIER 및 AIMD입니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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프로세스 지표
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 임상 노쇠 척도(CFS) 점수가 4-5인 노인 수, 내재적 능력 검사를 완료한 노인 수, 후속 진료 약속을 이행한 노인 수. 측정 방법: 데이터 수집은 현장의 의료 서비스 제공자로부터 이루어집니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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실행 전략의 충실성: 교육 회의, 1부
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 배우: 교육회의를 진행한 사람. 측정 방법: 데이터 수집은 현장의 의료 서비스 제공자로부터 이루어집니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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실행 전략의 충실성: 교육 회의, 2부
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 실행대상: 회의에 참석한 사람 측정 방법: 데이터 수집은 현장의 의료 서비스 제공자로부터 이루어집니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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실행 전략의 충실성: 교육 회의, 3부
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 시간성: 회의 빈도 측정 방법: 데이터 수집은 현장의 의료 서비스 제공자로부터 이루어집니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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실행 전략의 충실성: 교육 회의, 4부
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 복용량: 각 의료 서비스 제공자가 참석한 회의 수입니다. 측정 방법: 데이터 수집은 현장의 의료 서비스 제공자로부터 이루어집니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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실행 전략의 충실성: 교육 회의, 5부
기간: 2025년 3월 - 2026년 2월
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측정 대상: 액션: 교육회의 내용(주제)/스타일(강의, 교훈) 측정 방법: 데이터 수집은 현장의 의료 서비스 제공자로부터 이루어집니다. |
2025년 3월 - 2026년 2월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Sum, PhD, Geriatric Education and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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