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Un programma di identificazione e gestione delle capacità intrinseche per gli anziani nell'assistenza primaria di Singapore (IMPACTFrail)

22 dicembre 2024 aggiornato da: Geriatric Education and Research Institute

Attuazione della politica nazionale sulla fragilità nell'assistenza primaria di Singapore: uno studio pilota di fattibilità della promozione della capacità intrinseca nell'assistenza primaria per il programma Frail (IMPACTFrail)

Il programma IMPACTFrail è un programma di identificazione e gestione della capacità intrinseca (IC) per gli anziani leggermente fragili. Nello specifico, fornisce l’approccio a tre livelli raccomandato nel Rapporto politico sulla strategia nazionale sulla fragilità. Le funzioni principali del programma includono la segmentazione delle persone anziane utilizzando il punteggio della Clinical Frailty Scale (CFS) seguita da uno screening secondario della CI per la CFS da 4 a 5 (Livello 1), una valutazione clinica di follow-up per confermare le perdite di CI (Livello 2) e i bisogni- gestione diretta e monitoraggio della propria salute (Tier 3).

Lo sperimentatore mira a condurre uno studio di fattibilità multisito su un piccolo gruppo di partecipanti allo studio su adulti anziani (n = 30 per policlinico).

Lo studio di fattibilità ha alcune componenti. In primo luogo, uno studio qualitativo ne valuterà la fattibilità (attuazione, adeguatezza, accettabilità, praticità, adattabilità) come percepita dagli anziani, dagli operatori sanitari e dagli amministratori sanitari. In secondo luogo, il ricercatore mira a raccogliere indicatori di processo per tracciarne i progressi nell’implementazione. In terzo luogo, verranno stimati i costi del programma. In quarto luogo, il ricercatore svilupperà un modello logico e una teoria del cambiamento, nonché descrizioni scritte dettagliate del programma specifico per il cluster. Infine, il ricercatore mira a triangolare i risultati e valutare la fattibilità di un’implementazione su larga scala. Questo studio è guidato da quadri scientifici di implementazione e linee guida per la conduzione di studi di fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L’obiettivo generale per gli anziani è invecchiare bene e avere un invecchiamento sano. L’OMS definisce l’invecchiamento in buona salute come “il processo di sviluppo e mantenimento delle capacità funzionali che consentono il benessere in età avanzata”. L’abilità funzionale consiste nell’avere le capacità che consentono a tutte le persone di essere e fare ciò che hanno motivo di apprezzare.

La fragilità è uno stato clinicamente riconoscibile in cui la capacità di una persona anziana di far fronte a fattori di stress quotidiani o acuti è compromessa a causa della vulnerabilità dovuta al deterioramento correlato all’età delle riserve fisiologiche e della funzionalità di più sistemi di organi. La fragilità è associata a esiti negativi sulla salute e si prevede che aumenterà con l'invecchiamento della popolazione di Singapore. Il rapporto sulla politica della strategia nazionale sulla fragilità pubblicato nel 2023 serve a guidare il gruppo di lavoro sull’implementazione della politica sulla fragilità del Ministero della Salute di Singapore (MOH) nell’attuazione della politica nazionale sulla fragilità (NFP). Una delle lacune identificate nel rapporto era la necessità di un’assistenza coordinata e di continuità assistenziale tra i fornitori di servizi sanitari e sociali per gli anziani fragili. Per colmare questa lacuna nel contesto delle cure primarie di Singapore, le funzioni principali del programma IMPACTFrail consistono nel condurre la segmentazione delle persone anziane utilizzando il punteggio della Clinical Frailty Scale (CFS) seguito dallo screening della capacità intrinseca secondaria (IC) di sei domini (locomozione, vista, udito). , vitalità, cognizione, capacità psicologica) per la CFS 4 e 5 (Livello 1), valutazioni di follow-up basate sui deficit CI rilevati allo screening (Livello 2) e coordinamento, gestione, e monitoraggio (Livello 3). Questo studio mira a co-sviluppare le componenti di intervento e le strategie di implementazione di IMPACTFrail in un piccolo numero di policlinici e testarne la fattibilità utilizzando la ricerca di implementazione in contesti locali reali.

Metodi:

Prima di questo studio pilota di fattibilità, i ricercatori hanno co-sviluppato le strategie di innovazione e implementazione tra GERI, rappresentanti del cluster policlinico e implementatori. Ciò sarà guidato dal Quadro del Medical Research Council (MRC) del Regno Unito per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi e dal Quadro di azioni per lo sviluppo degli interventi (FAID). Sono stati condotti FGD informali e interviste con le parti interessate e i risultati sono stati utilizzati per orientare lo sviluppo dell'innovazione. Le strategie ERIC saranno selezionate per affrontare gli ostacoli CFIR identificati dai FGD/interviste e specificarli e svilupparli.

Qui, gli investigatori mirano a condurre uno studio di fattibilità multi-sito, con pochi componenti. Ogni policlinico ha barriere, flussi di lavoro e infrastrutture altamente contestualizzati. Pertanto, ogni policlinico è concettualizzato come un unico sito per i test di fattibilità. Non esiste un braccio comparatore.

In primo luogo, verranno condotti FGD/IDI per valutare la fattibilità del programma (implementazione, accettabilità, praticità, adattabilità) come percepita dagli anziani, dagli operatori sanitari e dagli amministratori sanitari.

In secondo luogo, gli investigatori mirano a raccogliere indicatori di processo per monitorare i progressi nell'attuazione del programma.

In terzo luogo, verranno stimati i costi del programma.

In quarto luogo, i ricercatori svilupperanno un modello logico e una teoria del cambiamento, nonché descrizioni scritte dettagliate del programma specifico per cluster.

Infine, i ricercatori mirano a triangolare i nostri risultati e valutare la fattibilità di un’implementazione su larga scala.

Questo studio è guidato da quadri scientifici di implementazione e linee guida per la conduzione di studi di fattibilità.

Discussione:

Questo progetto mira a migliorare la vita degli anziani attraverso la diagnosi precoce e la gestione dei deficit di CI per i soggetti con fragilità lieve (CFS 4-5) nell'assistenza primaria. Ciò promuove risultati a lungo termine, tra cui capacità funzionale, miglioramento della qualità della vita, riduzione del ricorso all’assistenza sanitaria e riduzione della mortalità.

Inoltre:

In primo luogo, il progetto traduce le prove sull'ottimizzazione dell'IC e della capacità funzionale per un invecchiamento sano nella pratica e nella politica dell'assistenza primaria di Singapore. In secondo luogo, c’è la creazione di conoscenza. Questo studio contribuisce alle evidenze locali sulle strategie di screening e gestione per ritardare la progressione della fragilità affrontando i deficit di CI nelle persone anziane fragili. I ricercatori informano gli adattamenti per implementare il quadro ICOPE dell'OMS nei contesti di assistenza primaria locale. Inoltre, il progetto contribuisce a una migliore comprensione dell’ottimizzazione delle risorse per i gruppi che potrebbero trarne i maggiori benefici, prendendo di mira CFS 4 e 5 per lo screening dell’IC e fornendo una valutazione ad alta intensità di risorse e interventi a valle a questo sottogruppo. In terzo luogo, questo studio prevede il coinvolgimento di tutti e tre i cluster fin dall’inizio per accelerare l’implementazione e l’espansione a livello nazionale.

Inoltre, per aumentare la probabilità di scalabilità, i ricercatori coinvolgeranno 3 cluster e 1-2 policlinici per ciascun cluster. In quarto luogo, lo studio offre opportunità di scambio di conoscenze.

Infine, il progetto è in linea con strategie nazionali come HealthierSG (informa i protocolli sulla fragilità per la gestione delle cure primarie), Age Well SG (consente alle persone fragili che vivono in comunità di invecchiare sul posto) e il Piano d’azione 2023 per l’invecchiamento di successo (ottimizzazione dell’IC e capacità funzionale attraverso un programma sanitario).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti più anziani saranno pazienti del policlinico di età pari o superiore a 60 anni con punteggio CFS 4 o 5 assegnato da un operatore sanitario qualificato presso il policlinico. Non avrebbero dovuto effettuare alcuna valutazione geriatrica completa o ricevere attualmente servizi ambulatoriali specialistici geriatrici.

Il personale sanitario può essere prestatore di assistenza sanitaria policlinica (ad esempio, medici policlinici, infermieri, coordinatori sanitari, responsabili sanitari, assistenti sociali medici). Gli amministratori sanitari apparterrebbero al gruppo dirigente del policlinico, che sono decisori che hanno l'autorità di prendere decisioni di implementazione e hanno familiarità con la fragilità generale e le strategie di gestione dell'IC nelle cure primarie a Singapore.

Descrizione

Adulti più anziani

Criteri di inclusione:

  • essere un paziente del sito del policlinico
  • di età pari o superiore a 60 anni
  • Punteggio di fragilità clinica (CFS) di 4 - 5
  • Non è stata effettuata una valutazione geriatrica completa (CGA) negli ultimi 12 mesi (sulla base delle cartelle cliniche disponibili o dell'autovalutazione)
  • Non è un paziente attuale di una clinica ambulatoriale specialistica geriatrica (sulla base delle cartelle cliniche disponibili o dell'autodichiarazione).

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra

Personale sanitario (per studio qualitativo)

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 21 anni
  • Coinvolto nel programma IMPACTFrail come implementatore e/o amministratore sanitario con autorità per prendere decisioni di implementazione.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani (destinatari del programma)

Questi sono i destinatari del nuovo programma in questo studio di fattibilità.

Principali componenti dello studio del coinvolgimento diretto. Qualitativo: discussioni di focus group o interviste approfondite con i destinatari del programma

Quantitativo - Monitoraggio degli indicatori di processo

Il programma IMPACTFrail

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio qualitativo 1
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Deviazioni rispetto all'esecuzione prevista del programma e strategie di attuazione e ragioni delle modifiche apportate.

Come verrà misurato:

Attraverso interviste approfondite (IDI) e discussioni di focus group (FGD) con amministratori sanitari e operatori sanitari.

Tutti i partecipanti allo studio qualitativo saranno identificati attraverso un campionamento mirato. Adotteremo l'approccio Rapid Qualitative Inquiry (RQI) nell'analisi dei dati.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Studio qualitativo 2
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Barriere/facilitatori dell'implementazione/ricezione del programma e delle sue strategie di implementazione.

Come verrà misurato:

Attraverso interviste approfondite (IDI) e discussioni di focus group (FGD) con amministratori sanitari, operatori sanitari e anziani.

Tutti i partecipanti allo studio qualitativo saranno identificati attraverso un campionamento mirato. Adotteremo l'approccio Rapid Qualitative Inquiry (RQI) nell'analisi dei dati.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Studio qualitativo 3
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Prospettive sulla capacità di fornire innovazione con determinate risorse (manodopera, infrastrutture, IT, altro).

Come verrà misurato:

Attraverso interviste approfondite (IDI) e discussioni di focus group (FGD) con amministratori sanitari e operatori sanitari.

Tutti i partecipanti allo studio qualitativo saranno identificati attraverso un campionamento mirato. Adotteremo l'approccio Rapid Qualitative Inquiry (RQI) nell'analisi dei dati.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Studio qualitativo 4
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Suggerimenti su come migliorare l'attuazione del programma per la scalabilità e la sostenibilità.

Come verrà misurato:

Attraverso interviste approfondite (IDI) e discussioni di focus group (FGD) con amministratori sanitari e operatori sanitari.

Tutti i partecipanti allo studio qualitativo saranno identificati attraverso un campionamento mirato. Adotteremo l'approccio Rapid Qualitative Inquiry (RQI) nell'analisi dei dati.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Costo del programma
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

L’obiettivo è quello di informare il finanziamento delle risorse (costi di sviluppo, ad esempio, formazione, nuovi materiali, costi di innovazione e costi delle strategie di implementazione necessarie per ampliare il programma).

I costi del programma verranno ricavati aggregando le spese dai rendiconti finanziari relative alle spese operative, alla manodopera, alla formazione e ai costi delle attrezzature sostenuti e ottenendo il tempo impiegato dagli operatori sanitari per attuare l'attuazione del programma.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Modello logico e teoria del cambiamento
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

L'output è una singola figura. Il nostro obiettivo è quello di rappresentare una rappresentazione visiva delle risorse, delle attività chiave, dei risultati, dei risultati e dei percorsi causali plausibili che li collegano.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Descrizione scritta del programma
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà riportato:

Gli investigatori riporteranno la descrizione narrativa dettagliata del programma.

Come verrà misurato o riportato: i quadri utilizzati sono TIDIER e AIMD.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Indicatori di processo
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Numero di anziani con punteggio CFS (Clinical Fragilty Scale) pari a 4-5, numero di anziani che hanno completato lo screening della capacità intrinseca, numero di anziani che hanno effettuato appuntamenti di follow-up.

Come verrà misurato: la raccolta dei dati avverrà presso gli operatori sanitari sul campo.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Fedeltà della strategia di attuazione: incontri formativi, parte 1
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Attore: Chi ha realizzato gli incontri didattici.

Come verrà misurato: la raccolta dei dati avverrà presso gli operatori sanitari sul campo.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Fedeltà della strategia di attuazione: incontri formativi, parte 2
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Obiettivo dell'azione: chi ha partecipato alle riunioni

Come verrà misurato: la raccolta dei dati avverrà presso gli operatori sanitari sul campo.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Fedeltà della strategia di attuazione: incontri formativi, parte 3
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Temporità: frequenza degli incontri

Come verrà misurato: la raccolta dei dati avverrà presso gli operatori sanitari sul campo.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Fedeltà della strategia di attuazione: incontri formativi, parte 4
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Dose: numero di riunioni a cui ha partecipato ciascun operatore sanitario.

Come verrà misurato: la raccolta dei dati avverrà presso gli operatori sanitari sul campo.

Marzo 2025 - febbraio 2026
Fedeltà della strategia di attuazione: incontri formativi, parte 5
Lasso di tempo: Marzo 2025 - febbraio 2026

Cosa verrà misurato:

Azione: contenuto (argomenti)/stile (lezione, didattica) degli incontri formativi

Come verrà misurato: la raccolta dei dati avverrà presso gli operatori sanitari sul campo.

Marzo 2025 - febbraio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace Sum, PhD, Geriatric Education and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GERI1637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni non saranno condivise per motivi di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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