- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06753643
Ein Programm zur Identifizierung und Verwaltung intrinsischer Kapazitäten für ältere Erwachsene in der Grundversorgung Singapurs (IMPACTFrail)
Umsetzung der nationalen Frailty-Richtlinie in der Grundversorgung Singapurs: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zur Förderung der intrinsischen Kapazität in der Grundversorgung für Gebrechliche (IMPACTFrail)
Das IMPACTFrail-Programm ist ein Programm zur Identifizierung und Verwaltung der intrinsischen Kapazität (IC) für leicht gebrechliche ältere Erwachsene. Insbesondere wird der im National Frailty Strategy Policy Report empfohlene dreistufige Ansatz umgesetzt. Zu den Kernfunktionen des Programms gehören die Segmentierung älterer Menschen anhand des Clinical Frailty Scale (CFS)-Scores, gefolgt von einem sekundären IC-Screening auf CFS 4 bis 5 (Stufe 1), einer klinischen Nachuntersuchung zur Bestätigung von IC-Verlusten (Stufe 2) und Bedarfsanalysen. gezielte Verwaltung und Überwachung ihrer Gesundheit (Stufe 3).
Ziel des Forschers ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie an mehreren Standorten an einer kleinen Gruppe älterer erwachsener Studienteilnehmer (n=30 pro Poliklinik).
Die Machbarkeitsstudie besteht aus mehreren Komponenten. Zunächst wird in einer qualitativen Studie die Machbarkeit (Implementierung, Angemessenheit, Akzeptanz, Praktikabilität, Anpassungsfähigkeit) bewertet, wie sie von älteren Erwachsenen, Gesundheitsdienstleistern und Gesundheitsverwaltern wahrgenommen wird. Zweitens möchte der Forscher Prozessindikatoren sammeln, um den Umsetzungsfortschritt zu verfolgen. Drittens werden die Programmkosten geschätzt. Viertens wird der Forscher ein logisches Modell und eine Theorie des Wandels sowie Cluster-spezifische detaillierte schriftliche Programmbeschreibungen entwickeln. Schließlich zielt der Forscher darauf ab, die Ergebnisse zu triangulieren und die Machbarkeit einer groß angelegten Umsetzung zu bewerten. Diese Studie orientiert sich an umsetzungswissenschaftlichen Rahmenbedingungen und Richtlinien für die Durchführung von Machbarkeitsstudien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Das allgemeine Ziel älterer Erwachsener besteht darin, gut zu altern und gesund zu altern. Die WHO definiert gesundes Altern als „den Prozess der Entwicklung und Aufrechterhaltung der funktionellen Fähigkeiten, die das Wohlbefinden im Alter ermöglichen“. Bei der funktionalen Fähigkeit geht es darum, über die Fähigkeiten zu verfügen, die es allen Menschen ermöglichen, das zu sein und zu tun, was sie wertschätzen.
Gebrechlichkeit ist ein klinisch erkennbarer Zustand, bei dem die Fähigkeit einer älteren Person, mit alltäglichen oder akuten Stressfaktoren umzugehen, aufgrund der Anfälligkeit für eine altersbedingte Verschlechterung der physiologischen Reserven und Funktionen mehrerer Organsysteme beeinträchtigt ist. Gebrechlichkeit ist mit negativen Auswirkungen auf die Gesundheit verbunden und wird voraussichtlich in der alternden Bevölkerung Singapurs zunehmen. Der im Jahr 2023 veröffentlichte National Frailty Strategy Policy Report dient als Leitfaden für die Frailty Policy Implementation Workgroup des Gesundheitsministeriums von Singapur (MOH) bei der Umsetzung der National Frailty Policy (NFP). Eine der im Bericht festgestellten Lücken war die Notwendigkeit einer koordinierten Pflege und Kontinuität der Pflege für gebrechliche ältere Erwachsene zwischen Gesundheits- und Sozialdienstleistern. Um diese Lücke in der Primärversorgung Singapurs zu schließen, bestehen die Kernfunktionen des IMPACTFrail-Programms in der Segmentierung älterer Menschen mithilfe des Clinical Frailty Scale (CFS)-Scores, gefolgt von einem Screening der sekundären intrinsischen Kapazität (IC) in sechs Bereichen (Fortbewegung, Sehvermögen, Hören). , Vitalität, Kognition, psychologische Leistungsfähigkeit) für CFS 4 und 5 (Stufe 1), Nachuntersuchungen auf der Grundlage der beim Screening festgestellten IC-Defizite (Stufe 2) und Koordination, Management und Nachverfolgung (Stufe 3). Diese Studie zielt darauf ab, die Interventionskomponenten und Implementierungsstrategien von IMPACTFrail in einer kleinen Anzahl von Polikliniken gemeinsam zu entwickeln und ihre Machbarkeit mithilfe von Implementierungsforschung in realen lokalen Kontexten zu testen.
Methoden:
Vor dieser Pilot-Machbarkeitsstudie entwickelten die Forscher gemeinsam die Innovations- und Implementierungsstrategien zwischen GERI, Vertretern von Poliklinik-Clustern und Implementierern. Dabei orientieren wir uns am Framework (MRC) des UK Medical Research Council für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen und am Framework of Actions for Intervention Development (FAID). Es wurden informelle REA und Interviews mit Interessenvertretern durchgeführt und die Erkenntnisse in die Entwicklung der Innovation einfließen lassen. ERIC-Strategien werden ausgewählt, um die in den FGDs/Interviews identifizierten CFIR-Hürden anzugehen und sie zu spezifizieren und weiterzuentwickeln.
Hier zielen die Forscher darauf ab, eine standortübergreifende Machbarkeitsstudie mit wenigen Komponenten durchzuführen. Jede Poliklinik verfügt über stark kontextualisierte Barrieren, Arbeitsabläufe und Infrastruktur. Daher ist jede Poliklinik als einzelner Standort für Machbarkeitstests konzipiert. Es gibt keinen Vergleichsarm.
Zunächst werden REA/IDIs durchgeführt, um die Machbarkeit des Programms (Implementierung, Akzeptanz, Praktikabilität, Anpassungsfähigkeit) aus Sicht älterer Erwachsener, Gesundheitsdienstleister und Gesundheitsverwalter zu bewerten.
Zweitens wollen die Forscher Prozessindikatoren sammeln, um den Umsetzungsfortschritt des Programms zu verfolgen.
Drittens werden die Programmkosten geschätzt.
Viertens werden die Forscher ein logisches Modell und eine Theorie des Wandels sowie Cluster-spezifische detaillierte schriftliche Programmbeschreibungen entwickeln.
Schließlich wollen die Forscher unsere Erkenntnisse triangulieren und die Machbarkeit einer groß angelegten Umsetzung bewerten.
Diese Studie orientiert sich an umsetzungswissenschaftlichen Rahmenbedingungen und Richtlinien für die Durchführung von Machbarkeitsstudien.
Diskussion:
Dieses Projekt zielt darauf ab, das Leben älterer Menschen durch die Früherkennung und Behandlung von IC-Defiziten bei Menschen mit leichter Gebrechlichkeit (CFS 4-5) in der Primärversorgung zu verbessern. Dies fördert längerfristige Ergebnisse wie Funktionsfähigkeit, verbesserte Lebensqualität, geringere Inanspruchnahme medizinischer Versorgung und geringere Sterblichkeit.
Zusätzlich:
Erstens übersetzt das Projekt Erkenntnisse zur Optimierung von IC und Funktionsfähigkeit für ein gesundes Altern in die Praxis und Politik in der Primärversorgung Singapurs. Zweitens gibt es die Schaffung von Wissen. Diese Studie trägt zur lokalen Evidenz zu Screening- und Managementstrategien zur Verzögerung des Fortschreitens der Gebrechlichkeit bei, indem sie IC-Defizite bei gebrechlichen älteren Menschen angeht. Die Forscher informieren über die Anpassungen zur Umsetzung des ICOPE-Rahmens der WHO in lokalen Kontexten der Grundversorgung. Darüber hinaus trägt das Projekt zu einem besseren Verständnis der Ressourcenoptimierung für Gruppen bei, die am meisten davon profitieren könnten, indem es CFS 4 und 5 für das IC-Screening ins Visier nimmt und dieser Untergruppe ressourcenintensive Beurteilungen und nachgelagerte Interventionen bietet. Drittens beinhaltet diese Studie die Einbeziehung aller drei Cluster von Anfang an, um die Umsetzung und Ausweitung auf nationaler Ebene zu beschleunigen.
Um die Wahrscheinlichkeit einer Skalierbarkeit zu erhöhen, werden die Forscher außerdem 3 Cluster und 1-2 Polikliniken aus jedem Cluster einbeziehen. Viertens bietet das Studium Möglichkeiten zum Wissensaustausch.
Schließlich steht das Projekt im Einklang mit nationalen Strategien wie HealthierSG (informiert Gebrechlichkeitsprotokolle für das Management in der Primärversorgung), Age Well SG (ermöglicht gebrechlichen, in der Gemeinschaft lebenden Personen, an Ort und Stelle zu altern) und dem Aktionsplan 2023 für erfolgreiches Altern (Optimierung von IC und Funktionsfähigkeit durch ein Gesundheitsprogramm).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grace Sum, PhD
- Telefonnummer: (+65) 6807 8020
- E-Mail: sum.grace.ce@geri.com.sg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bei älteren Erwachsenen handelt es sich um Poliklinikpatienten ab 60 Jahren mit einem CFS-Score von 4 oder 5, der von einem ausgebildeten Gesundheitsdienstleister in der Poliklinik zugewiesen wurde. Sie sollten keine umfassende geriatrische Untersuchung durchgeführt haben oder derzeit ambulante Dienste eines geriatrischen Spezialisten in Anspruch nehmen.
Gesundheitspersonal kann Poliklinik-Gesundheitsdienstleister sein (z. B. Poliklinikärzte, Krankenschwestern, Pflegekoordinatoren, Pflegemanager, medizinische Sozialarbeiter). Die Administratoren des Gesundheitswesens gehören dem Führungsteam der Poliklinik an. Dabei handelt es sich um Entscheidungsträger mit der Befugnis, Umsetzungsentscheidungen zu treffen, und sie sind mit den allgemeinen Frailty- und IC-Managementstrategien in der Primärversorgung in Singapur vertraut.
Beschreibung
Ältere Erwachsene
Einschlusskriterien:
- Patient der Poliklinik sein
- im Alter von 60 Jahren und älter
- Klinischer Frailty-Score (CFS) von 4–5
- Keine umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) in den letzten 12 Monaten durchgeführt (basierend auf verfügbaren medizinischen Unterlagen oder Selbstbericht)
- Kein aktueller Patient einer Fachambulanz für Geriatrie (basierend auf verfügbaren Krankenakten oder Selbstbericht).
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Gesundheitspersonal (für qualitative Studie)
Einschlusskriterien:
- ab 21 Jahren
- Beteiligt am IMPACTFrail-Programm als Implementierer und/oder Gesundheitsadministrator mit der Befugnis, Implementierungsentscheidungen zu treffen.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ältere Erwachsene (Programmempfänger)
Dies sind die Empfänger des neuen Programms in dieser Machbarkeitsstudie. Hauptstudienkomponenten der direkten Beteiligung. Qualitativ – Fokusgruppendiskussionen oder ausführliche Interviews mit Programmempfängern Quantitativ – Überwachung von Prozessindikatoren |
Das IMPACTFrail-Programm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Studie 1
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Abweichungen von der beabsichtigten Durchführung des Programms und Umsetzungsstrategien sowie Gründe für vorgenommene Änderungen. Wie wird es gemessen: Durch ausführliche Interviews (IDIs) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Gesundheitsverwaltern und Gesundheitsdienstleistern. Alle Teilnehmer der qualitativen Studie werden durch gezielte Stichproben identifiziert. Bei der Datenanalyse werden wir den Rapid Qualitative Inquiry (RQI)-Ansatz anwenden. |
März 2025 – Februar 2026
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Qualitative Studie 2
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Hindernisse/Erleichterer bei der Umsetzung/dem Erhalt des Programms und seiner Umsetzungsstrategien. Wie wird es gemessen: Durch ausführliche Interviews (IDIs) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Gesundheitsverwaltern, Gesundheitsdienstleistern und älteren Erwachsenen. Alle Teilnehmer der qualitativen Studie werden durch gezielte Stichproben identifiziert. Bei der Datenanalyse werden wir den Rapid Qualitative Inquiry (RQI)-Ansatz anwenden. |
März 2025 – Februar 2026
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Qualitative Studie 3
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Perspektiven zur Fähigkeit, mit gegebenen Ressourcen (Personal, Infrastruktur, IT usw.) Innovationen zu liefern. Wie wird es gemessen: Durch ausführliche Interviews (IDIs) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Gesundheitsverwaltern und Gesundheitsdienstleistern. Alle Teilnehmer der qualitativen Studie werden durch gezielte Stichproben identifiziert. Bei der Datenanalyse werden wir den Rapid Qualitative Inquiry (RQI)-Ansatz anwenden. |
März 2025 – Februar 2026
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Qualitative Studie 4
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Vorschläge zur Verbesserung der Umsetzung des Programms im Hinblick auf Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit. Wie wird es gemessen: Durch ausführliche Interviews (IDIs) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Gesundheitsverwaltern und Gesundheitsdienstleistern. Alle Teilnehmer der qualitativen Studie werden durch gezielte Stichproben identifiziert. Bei der Datenanalyse werden wir den Rapid Qualitative Inquiry (RQI)-Ansatz anwenden. |
März 2025 – Februar 2026
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Programmkosten
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Ziel ist es, Informationen zur Finanzierung von Ressourcen bereitzustellen (Entwicklungskosten, z. B. Schulung, neue Materialien, Innovationskosten und Kosten für Umsetzungsstrategien, die zur Ausweitung des Programms erforderlich sind). Die Programmkosten werden abgeleitet, indem die Ausgaben aus den Jahresabschlüssen zu Betriebskosten, Personal-, Schulungs- und Ausrüstungskosten zusammengefasst werden und die Zeit ermittelt wird, die die Mitarbeiter im Gesundheitswesen für die Umsetzung des Programms aufgewendet haben. |
März 2025 – Februar 2026
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Logikmodell und Theorie der Veränderung
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Die Ausgabe ist eine einzelne Figur. Unser Ziel ist es, eine visuelle Darstellung der Ressourcen, Schlüsselaktivitäten, Ergebnisse und plausiblen Kausalpfade darzustellen, die sie verbinden. |
März 2025 – Februar 2026
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Schriftliche Programmbeschreibung
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird berichtet: Die Ermittler werden eine ausführliche Beschreibung des Programms vorlegen. Wie wird es gemessen oder berichtet: Die verwendeten Frameworks sind TIDIER und AIMD. |
März 2025 – Februar 2026
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Prozessindikatoren
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Anzahl älterer Erwachsener mit einem CFS-Score (Clinical Frailty Scale) von 4–5, Anzahl älterer Erwachsener, die das Screening der intrinsischen Leistungsfähigkeit abgeschlossen haben, Anzahl älterer Erwachsener, die Folgetermine vereinbart haben. Wie wird es gemessen: Die Datenerhebung erfolgt bei Gesundheitsdienstleistern vor Ort. |
März 2025 – Februar 2026
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Treue der Umsetzungsstrategie: Bildungstreffen, Teil 1
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Schauspieler: Wer hat die Bildungstreffen durchgeführt? Wie wird es gemessen: Die Datenerhebung erfolgt bei Gesundheitsdienstleistern vor Ort. |
März 2025 – Februar 2026
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Treue der Umsetzungsstrategie: Bildungstreffen, Teil 2
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Aktionsziel: Wer hat an den Sitzungen teilgenommen? Wie wird es gemessen: Die Datenerhebung erfolgt bei Gesundheitsdienstleistern vor Ort. |
März 2025 – Februar 2026
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Treue der Umsetzungsstrategie: Bildungstreffen, Teil 3
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Zeitlichkeit: Häufigkeit von Treffen Wie wird es gemessen: Die Datenerhebung erfolgt bei Gesundheitsdienstleistern vor Ort. |
März 2025 – Februar 2026
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Treue der Umsetzungsstrategie: Bildungstreffen, Teil 4
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Dosis: Anzahl der Treffen, an denen jeder Gesundheitsdienstleister teilgenommen hat. Wie wird es gemessen: Die Datenerhebung erfolgt bei Gesundheitsdienstleistern vor Ort. |
März 2025 – Februar 2026
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Treue der Umsetzungsstrategie: Bildungstreffen, Teil 5
Zeitfenster: März 2025 – Februar 2026
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Was wird gemessen: Aktion: Inhalt (Themen)/Stil (Vortrag, Didaktik) von Bildungsveranstaltungen Wie wird es gemessen: Die Datenerhebung erfolgt bei Gesundheitsdienstleistern vor Ort. |
März 2025 – Februar 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grace Sum, PhD, Geriatric Education and Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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