- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06753643
Un programa de gestión e identificación de capacidades intrínsecas para adultos mayores en la atención primaria de Singapur (IMPACTFrail)
Implementación de la política nacional sobre fragilidad en la atención primaria de Singapur: un estudio piloto de viabilidad del programa de promoción de la capacidad intrínseca en atención primaria para personas frágiles (IMPACTFrail)
El programa IMPACTFrail es un programa de identificación y gestión de la capacidad intrínseca (CI) para adultos mayores levemente frágiles. Específicamente, ofrece el enfoque de tres niveles recomendado en el Informe de política de estrategia nacional sobre fragilidad. Las funciones principales del programa incluyen la segmentación de personas mayores utilizando la puntuación de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) seguida de una evaluación secundaria de CI para SFC 4 a 5 (Nivel 1), una evaluación clínica de seguimiento para confirmar las pérdidas de CI (Nivel 2) y las necesidades. gestión dirigida y seguimiento de su salud (Nivel 3).
El investigador tiene como objetivo realizar un estudio de viabilidad en varios sitios en un pequeño grupo de adultos mayores participantes en el estudio (n = 30 por policlínico).
El estudio de viabilidad tiene algunos componentes. Primero, un estudio cualitativo evaluará su viabilidad (implementación, idoneidad, aceptabilidad, practicidad, adaptabilidad) tal como la perciben los adultos mayores, los proveedores de atención médica y los administradores de atención médica. En segundo lugar, el investigador pretende recopilar indicadores del proceso para realizar un seguimiento del progreso de su implementación. En tercer lugar, se estimarán los costos del programa. En cuarto lugar, el investigador desarrollará un modelo lógico y una teoría del cambio, y descripciones escritas detalladas de los programas específicos del grupo. Por último, el investigador pretende triangular los hallazgos y evaluar la viabilidad de una implementación a mayor escala. Este estudio se guía por marcos científicos de implementación y pautas para realizar estudios de viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El objetivo general de los adultos mayores es envejecer bien y tener un envejecimiento saludable. La OMS define el envejecimiento saludable como "el proceso de desarrollo y mantenimiento de la capacidad funcional que permite el bienestar en la vejez". La capacidad funcional consiste en tener las capacidades que permiten a todas las personas ser y hacer lo que tienen motivos para valorar.
La fragilidad es un estado clínicamente reconocible por el cual la capacidad de una persona mayor para hacer frente a factores estresantes diarios o agudos se ve comprometida como resultado de la vulnerabilidad debido al deterioro relacionado con la edad en las reservas fisiológicas y la función de múltiples sistemas orgánicos. La fragilidad se asocia con resultados de salud negativos y se espera que aumente entre la población que envejece en Singapur. El Informe de Política de la Estrategia Nacional de Fragilidad publicado en 2023 sirve para guiar al Grupo de Trabajo de Implementación de Políticas de Fragilidad del Ministerio de Salud de Singapur (MOH) en la implementación de la Política Nacional de Fragilidad (NFP). Una de las brechas identificadas en el informe fue la necesidad de una atención coordinada y la continuidad de la atención entre los proveedores de servicios sociales y de salud para los adultos mayores frágiles. Para abordar esta brecha en el entorno de atención primaria de Singapur, las funciones principales del programa IMPACTFrail son llevar a cabo la segmentación de las personas mayores mediante el uso de la puntuación de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) seguida de una evaluación secundaria de la capacidad intrínseca (CI) de seis dominios (locomoción, visión, audición). , vitalidad, cognición, capacidad psicológica) para el SFC 4 y 5 (Nivel 1), evaluaciones de seguimiento basadas en los déficits de CI detectados en el cribado (Nivel 2) y coordinación, gestión y seguimiento (Nivel 3). Este estudio tiene como objetivo codesarrollar los componentes de intervención y las estrategias de implementación de IMPACTFrail en un pequeño número de policlínicas y probar su viabilidad utilizando investigaciones de implementación en contextos locales del mundo real.
Métodos:
Antes de este estudio piloto de viabilidad, los investigadores desarrollaron conjuntamente las estrategias de innovación e implementación entre GERI, representantes del grupo policlínico e implementadores. Esto se guiará por el Marco del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido (MRC) para desarrollar y evaluar intervenciones complejas y el Marco de acciones para el desarrollo de intervenciones (FAID). Se llevaron a cabo DGF informales y entrevistas con las partes interesadas y los hallazgos se utilizaron para informar el desarrollo de la innovación. Se seleccionarán estrategias de ERIC para abordar las barreras del CFIR identificadas en los DGF/entrevistas y especificarlas y desarrollarlas.
Aquí, los investigadores pretenden realizar un estudio de viabilidad en varios sitios, con algunos componentes. Cada policlínico tiene barreras, flujos de trabajo e infraestructura altamente contextualizados. Así, cada policlínico se conceptualiza como un único sitio para pruebas de viabilidad. No hay brazo comparador.
Primero, se llevarán a cabo DGF/IDI para evaluar la viabilidad del programa (implementación, aceptabilidad, practicidad, adaptabilidad) según lo perciban los adultos mayores, los proveedores de atención médica y los administradores de atención médica.
En segundo lugar, los investigadores pretenden recopilar indicadores de proceso para realizar un seguimiento del progreso de la implementación del programa.
En tercer lugar, se estimarán los costos del programa.
En cuarto lugar, los investigadores desarrollarán un modelo lógico y una teoría del cambio, y descripciones escritas detalladas del programa específico del grupo.
Por último, los investigadores pretenden triangular nuestros hallazgos y evaluar la viabilidad de una implementación a mayor escala.
Este estudio se guía por marcos científicos de implementación y pautas para realizar estudios de viabilidad.
Discusión:
Este proyecto tiene como objetivo mejorar la vida de las personas mayores mediante la detección temprana y el tratamiento de los déficits de CI en personas con fragilidad leve (CFS 4-5) en atención primaria. Esto promueve resultados a más largo plazo, incluida la capacidad funcional, una mejor calidad de vida, un menor uso de la atención médica y una menor mortalidad.
Además:
En primer lugar, el proyecto traduce la evidencia sobre la optimización de la CI y la capacidad funcional para un envejecimiento saludable a la práctica y las políticas en la atención primaria de Singapur. En segundo lugar, está la creación de conocimiento. Este estudio contribuye a la evidencia local sobre estrategias de detección y manejo para retrasar la progresión de la fragilidad al abordar los déficits de CI en personas mayores frágiles. Los investigadores informan las adaptaciones para implementar el marco ICOPE de la OMS en contextos locales de atención primaria. Además, el proyecto contribuye a una mejor comprensión sobre la optimización de los recursos para los grupos que pueden beneficiarse más, al dirigirse a los CFS 4 y 5 para la detección de CI y ofrecer evaluaciones que requieren un uso intensivo de recursos e intervenciones posteriores a este subgrupo. En tercer lugar, este estudio implica involucrar a los tres grupos desde el principio para acelerar la implementación y ampliación a nivel nacional.
Además, para aumentar la probabilidad de escalabilidad, los investigadores involucrarán 3 grupos y 1-2 policlínicos de cada grupo. Cuarto, el estudio ofrece oportunidades para el intercambio de conocimientos.
Por último, el proyecto está alineado con estrategias nacionales como HealthierSG (informa protocolos de fragilidad para el manejo en atención primaria), Age Well SG (permite que las personas frágiles que viven en comunidades envejezcan en el lugar) y el Plan de acción 2023 para un envejecimiento exitoso (optimizando la CI y capacidad funcional a través de un programa de salud).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grace Sum, PhD
- Número de teléfono: (+65) 6807 8020
- Correo electrónico: sum.grace.ce@geri.com.sg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los adultos mayores serán pacientes del policlínico de 60 años o más con una puntuación de SFC de 4 o 5 según lo asignado por un proveedor de atención médica capacitado en el policlínico. No deberían haber realizado ninguna evaluación geriátrica integral ni estar recibiendo actualmente servicios ambulatorios de especialistas en geriatría.
El personal de atención médica puede ser proveedores de atención médica del policlínico (por ejemplo, médicos, enfermeras, coordinadores de atención, administradores de atención, trabajadores sociales médicos) del policlínico. Los administradores de atención médica provendrían del equipo de liderazgo del policlínico, quienes son tomadores de decisiones que tienen la autoridad para tomar decisiones de implementación y están familiarizados con las estrategias generales de manejo de la fragilidad y la CI en la atención primaria en Singapur.
Descripción
Adultos mayores
Criterios de inclusión:
- ser paciente del sitio policlínico
- mayores de 60 años
- Puntuación de fragilidad clínica (CFS) de 4 - 5
- No haber realizado una evaluación geriátrica integral (CGA) en los últimos 12 meses (según los registros médicos disponibles o el autoinforme)
- No es un paciente actual de una clínica ambulatoria especializada en geriatría (según los registros médicos disponibles o el autoinforme).
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Personal sanitario (para estudio cualitativo)
Criterios de inclusión:
- mayores de 21 años
- Involucrado en el programa IMPACTFrail como implementador y/o administrador de atención médica con autoridad para tomar decisiones de implementación.
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos mayores (destinatarios del programa)
Estos son los destinatarios del nuevo programa en este estudio de viabilidad. Principales componentes del estudio de implicación directa. Cualitativo: debates en grupos focales o entrevistas en profundidad con los destinatarios del programa. Cuantitativo - Indicadores del proceso de seguimiento |
El programa IMPACTFrail
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio cualitativo 1
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Desviaciones en la ejecución prevista del programa y estrategias de implementación y motivos de los cambios realizados. ¿Cómo se medirá? A través de entrevistas en profundidad (IDI) y discusiones de grupos focales (DGF) con administradores y proveedores de atención médica. Todos los participantes del estudio cualitativo serán identificados mediante muestreo intencional. Adoptaremos el enfoque de Investigación Cualitativa Rápida (RQI) en el análisis de datos. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Estudio cualitativo 2
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Barreras/facilitadores para implementar/recibir el programa y sus estrategias de implementación. ¿Cómo se medirá? A través de entrevistas en profundidad (IDI) y discusiones de grupos focales (DGF) con administradores de atención médica, proveedores de atención médica y adultos mayores. Todos los participantes del estudio cualitativo serán identificados mediante muestreo intencional. Adoptaremos el enfoque de Investigación Cualitativa Rápida (RQI) en el análisis de datos. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Estudio cualitativo 3
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Perspectivas sobre la capacidad de ofrecer innovación con recursos determinados (mano de obra, infraestructura, TI, otros). ¿Cómo se medirá? A través de entrevistas en profundidad (IDI) y discusiones de grupos focales (DGF) con administradores y proveedores de atención médica. Todos los participantes del estudio cualitativo serán identificados mediante muestreo intencional. Adoptaremos el enfoque de Investigación Cualitativa Rápida (RQI) en el análisis de datos. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Estudio cualitativo 4
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Sugerencias sobre cómo mejorar la implementación del programa para lograr escalabilidad y sostenibilidad. ¿Cómo se medirá? A través de entrevistas en profundidad (IDI) y discusiones de grupos focales (DGF) con administradores y proveedores de atención médica. Todos los participantes del estudio cualitativo serán identificados mediante muestreo intencional. Adoptaremos el enfoque de Investigación Cualitativa Rápida (RQI) en el análisis de datos. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Costo del programa
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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El objetivo es informar la financiación de los recursos (costo de desarrollo, por ejemplo, capacitación, nuevos materiales, costo de innovación y costo de las estrategias de implementación necesarias para ampliar el programa). Los costos del programa se derivarán de la suma de los gastos de los estados financieros sobre gastos operativos, mano de obra, capacitación y costos de equipo incurridos, y obteniendo el tiempo dedicado por los trabajadores de la salud para actualizar la ejecución del programa. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Modelo lógico y teoría del cambio.
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: El resultado es una sola figura. Nuestro objetivo es representar una representación visual de los recursos, actividades clave, productos, resultados y vías causales plausibles que los conectan. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Descripción escrita del programa
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se informará: Los investigadores informarán la descripción narrativa detallada del programa. Cómo se medirá o informará: Los marcos utilizados son TIDIER y AIMD. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Indicadores de proceso
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Número de adultos mayores con puntuación de 4 a 5 en la Escala de fragilidad clínica (CFS), número de adultos mayores que completaron la evaluación de la capacidad intrínseca, número de adultos mayores que actualizaron las citas de seguimiento. Cómo se medirá: La recopilación de datos se realizará a través de proveedores de atención médica sobre el terreno. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Fidelidad de la estrategia de implementación: Reuniones educativas, Parte 1
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Actor: Quien ejecutó las reuniones educativas. Cómo se medirá: La recopilación de datos se realizará a través de proveedores de atención médica sobre el terreno. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Fidelidad de la estrategia de implementación: Reuniones educativas, Parte 2
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Objetivo de acción: Quiénes asistieron a las reuniones Cómo se medirá: La recopilación de datos se realizará a través de proveedores de atención médica sobre el terreno. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Fidelidad de la estrategia de implementación: Reuniones educativas, Parte 3
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Temporalidad: Frecuencia de las reuniones Cómo se medirá: La recopilación de datos se realizará a través de proveedores de atención médica sobre el terreno. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Fidelidad de la estrategia de implementación: Reuniones educativas, Parte 4
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Dosis: Número de reuniones a las que asistió cada proveedor de atención médica. Cómo se medirá: La recopilación de datos se realizará a través de proveedores de atención médica sobre el terreno. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Fidelidad de la estrategia de implementación: Reuniones educativas, Parte 5
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Qué se medirá: Acción: Contenido (temas)/estilo (conferencia, didáctica) de reuniones educativas Cómo se medirá: La recopilación de datos se realizará a través de proveedores de atención médica sobre el terreno. |
Marzo de 2025 - febrero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Sum, PhD, Geriatric Education and Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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