- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753643
Un programme d'identification et de gestion des capacités intrinsèques pour les personnes âgées dans les soins primaires de Singapour (IMPACTFrail)
Mise en œuvre de la politique nationale de lutte contre la fragilité dans les soins primaires de Singapour : une étude pilote de faisabilité du programme de promotion des capacités intrinsèques dans les soins primaires pour les personnes fragiles (IMPACTFrail)
Le programme IMPACTFrail est un programme d'identification et de gestion des capacités intrinsèques (CI) destiné aux personnes âgées légèrement fragiles. Plus précisément, il met en œuvre l’approche à trois niveaux recommandée dans le rapport politique sur la stratégie nationale de lutte contre la fragilité. Les fonctions principales du programme comprennent la segmentation des personnes âgées à l'aide du score de l'échelle de fragilité clinique (CFS), suivie d'un dépistage secondaire de la CI pour le CFS 4 à 5 (niveau 1), d'une évaluation clinique de suivi pour confirmer les pertes de CI (niveau 2) et les besoins. gestion dirigée et suivi de leur santé (niveau 3).
L'enquêteur vise à mener une étude de faisabilité multisite sur un petit groupe de participants à l'étude pour personnes âgées (n = 30 par polyclinique).
L'étude de faisabilité comporte quelques éléments. Premièrement, une étude qualitative évaluera sa faisabilité (mise en œuvre, pertinence, acceptabilité, caractère pratique, adaptabilité) telle que perçue par les personnes âgées, les prestataires de soins de santé et les administrateurs de soins de santé. Deuxièmement, l'enquêteur vise à collecter des indicateurs de processus pour suivre les progrès de sa mise en œuvre. Troisièmement, les coûts du programme seront estimés. Quatrièmement, le chercheur élaborera un modèle logique et une théorie du changement, ainsi que des descriptions écrites détaillées des programmes spécifiques au cluster. Enfin, l'enquêteur vise à trianguler les résultats et à évaluer la faisabilité d'une mise en œuvre à plus grande échelle. Cette étude est guidée par des cadres scientifiques de mise en œuvre et des lignes directrices pour mener des études de faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L’objectif général des personnes âgées est de bien vieillir et de vieillir en bonne santé. L'OMS définit le vieillissement en bonne santé comme « le processus de développement et de maintien des capacités fonctionnelles qui permettent le bien-être à un âge avancé ». La capacité fonctionnelle consiste à posséder les capacités qui permettent à chacun d’être et de faire ce qu’il a des raisons de valoriser.
La fragilité est un état cliniquement reconnaissable dans lequel la capacité d'une personne âgée à faire face à des facteurs de stress quotidiens ou aigus est compromise en raison de la vulnérabilité liée à la détérioration des réserves physiologiques et du fonctionnement de plusieurs systèmes organiques liée à l'âge. La fragilité est associée à des conséquences négatives sur la santé et devrait augmenter au sein de la population vieillissante de Singapour. Le rapport politique sur la stratégie nationale de fragilité publié en 2023 sert à guider le groupe de travail sur la mise en œuvre de la politique de fragilité du ministère de la Santé de Singapour (MOH) dans la mise en œuvre de la politique nationale de fragilité (NFP). L’une des lacunes identifiées dans le rapport était la nécessité de soins coordonnés et d’une continuité des soins entre les prestataires de services de santé et de services sociaux destinés aux personnes âgées fragiles. Pour combler cette lacune dans le cadre des soins primaires de Singapour, les fonctions principales du programme IMPACTFrail sont de procéder à une segmentation des personnes âgées en utilisant le score de l'échelle de fragilité clinique (CFS), suivi d'un dépistage secondaire de la capacité intrinsèque (CI) de six domaines (locomotion, vision, audition). , vitalité, cognition, capacité psychologique) pour les CFS 4 et 5 (niveau 1), évaluations de suivi basées sur les déficits de CI détectés lors du dépistage (niveau 2), et coordination, gestion et suivi (niveau 3). Cette étude vise à co-développer les composantes d'intervention et les stratégies de mise en œuvre d'IMPACTFrail dans un petit nombre de polycliniques et tester sa faisabilité en utilisant la recherche de mise en œuvre dans des contextes locaux réels.
Méthodes :
Avant cette étude pilote de faisabilité, les enquêteurs ont co-développé les stratégies d'innovation et de mise en œuvre entre le GERI, les représentants du cluster polyclinique et les exécutants. Cela sera guidé par le cadre du UK Medical Research Council (MRC) pour développer et évaluer des interventions complexes et le cadre d'actions pour le développement des interventions (FAID). Des discussions de groupe informelles et des entretiens avec les parties prenantes ont été menés et les résultats ont été utilisés pour éclairer le développement de l'innovation. Les stratégies ERIC seront sélectionnées pour surmonter les obstacles du CFIR identifiés à partir des FGD/entretiens et les préciser et les développer.
Ici, les enquêteurs visent à mener une étude de faisabilité multi-sites, avec quelques composantes. Chaque polyclinique dispose d'obstacles, de flux de travail et d'infrastructures hautement contextualisés. Ainsi, chaque polyclinique est conceptualisée comme un site unique pour les tests de faisabilité. Il n'y a pas de bras comparateur.
Premièrement, des FGD/IDI seront organisés pour évaluer la faisabilité du programme (mise en œuvre, acceptabilité, caractère pratique, adaptabilité) telle que perçue par les personnes âgées, les prestataires de soins de santé et les administrateurs de soins de santé.
Deuxièmement, les enquêteurs visent à collecter des indicateurs de processus pour suivre les progrès de la mise en œuvre du programme.
Troisièmement, les coûts du programme seront estimés.
Quatrièmement, les enquêteurs développeront un modèle logique et une théorie du changement, ainsi que des descriptions écrites détaillées des programmes spécifiques aux clusters.
Enfin, les enquêteurs visent à trianguler nos résultats et à évaluer la faisabilité d'une mise en œuvre à plus grande échelle.
Cette étude est guidée par des cadres scientifiques de mise en œuvre et des lignes directrices pour mener des études de faisabilité.
Discussion:
Ce projet vise à améliorer la vie des personnes âgées grâce à la détection précoce et à la gestion des déficits de CI pour les personnes légèrement fragiles (CFS 4-5) en soins primaires. Cela favorise des résultats à long terme, notamment la capacité fonctionnelle, une meilleure qualité de vie, une réduction du recours aux soins de santé et une mortalité plus faible.
En plus:
Premièrement, le projet traduit les preuves sur l'optimisation de l'IC et de la capacité fonctionnelle pour un vieillissement en bonne santé dans la pratique et la politique des soins primaires de Singapour. Deuxièmement, il y a la création de connaissances. Cette étude contribue aux preuves locales sur les stratégies de dépistage et de prise en charge pour retarder la progression de la fragilité en s'attaquant aux déficits de CI chez les personnes âgées fragiles. Les enquêteurs éclairent les adaptations pour mettre en œuvre le cadre ICOPE de l'OMS dans les contextes locaux de soins primaires. De plus, le projet contribue à une meilleure compréhension de l'optimisation des ressources pour les groupes qui pourraient en bénéficier le plus, en ciblant les CFS 4 et 5 pour le dépistage de la CI et en fournissant une évaluation à forte intensité de ressources et des interventions en aval à ce sous-groupe. Troisièmement, cette étude implique d’impliquer les trois clusters dès le départ pour accélérer la mise en œuvre et l’intensification au niveau national.
De plus, pour augmenter la probabilité d'évolutivité, les enquêteurs impliqueront 3 clusters et 1 à 2 polycliniques de chaque cluster. Quatrièmement, l'étude offre des opportunités d'échange de connaissances.
Enfin, le projet s'aligne sur des stratégies nationales telles que HealthierSG (éclaire les protocoles de fragilité pour la prise en charge dans les soins primaires), Age Well SG (permet aux personnes fragiles vivant dans la communauté de vieillir sur place) et le Plan d'action 2023 pour un vieillissement réussi (optimisant l'IC et capacité fonctionnelle grâce à un programme de santé).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace Sum, PhD
- Numéro de téléphone: (+65) 6807 8020
- E-mail: sum.grace.ce@geri.com.sg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les adultes plus âgés seront des patients de la polyclinique âgés de 60 ans et plus avec un score CFS de 4 ou 5 attribué par un prestataire de soins de santé qualifié à la polyclinique. Ils ne devraient pas avoir effectué d’évaluation gériatrique complète ni bénéficier actuellement de services ambulatoires spécialisés en gériatrie.
Le personnel de santé peut être des prestataires de soins de polyclinique (par exemple, des médecins de polyclinique, des infirmières, des coordinateurs de soins, des gestionnaires de soins, des travailleurs médico-sociaux). Les administrateurs des soins de santé feraient partie de l'équipe de direction de la polyclinique, qui sont des décideurs qui ont le pouvoir de prendre des décisions de mise en œuvre et connaissent les stratégies globales de gestion de la fragilité et de la CI dans les soins primaires à Singapour.
La description
Personnes âgées
Critères d'intégration :
- être un patient du site de la polyclinique
- âgé de 60 ans et plus
- Score de fragilité clinique (CFS) de 4 à 5
- Pas d'évaluation gériatrique complète (CGA) au cours des 12 derniers mois (sur la base des dossiers médicaux disponibles ou de l'auto-évaluation)
- Pas un patient actuel d'une clinique externe spécialisée en gériatrie (sur la base des dossiers médicaux disponibles ou de l'auto-évaluation).
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Personnel de santé (pour étude qualitative)
Critères d'intégration :
- âgé de 21 ans et plus
- Impliqué dans le programme IMPACTFrail en tant que responsable de la mise en œuvre et/ou administrateur de soins de santé ayant le pouvoir de prendre des décisions de mise en œuvre.
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées (bénéficiaires du programme)
Ce sont les bénéficiaires du nouveau programme dans cette étude de faisabilité. Principales composantes de l’étude de l’implication directe. Qualitatif – Discussions de groupe ou entretiens approfondis avec les bénéficiaires du programme Quantitatif - Suivi des indicateurs de processus |
Le programme IMPACTFrail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude qualitative 1
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Les écarts par rapport à l’exécution prévue du programme et aux stratégies de mise en œuvre et les raisons des changements apportés. Comment sera-t-il mesuré : Via des entretiens approfondis (IDI) et des discussions de groupe (FGD) avec des administrateurs de soins de santé et des prestataires de soins de santé. Tous les participants à l'étude qualitative seront identifiés par échantillonnage raisonné. Nous adopterons l'approche Rapid Qualitative Inquiry (RQI) dans l'analyse des données. |
Mars 2025 - février 2026
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Etude qualitative 2
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Obstacles/facilitateurs à la mise en œuvre/réception du programme et de ses stratégies de mise en œuvre. Comment sera-t-il mesuré : Via des entretiens approfondis (IDI) et des discussions de groupe (FGD) avec des administrateurs de soins de santé, des prestataires de soins de santé et des personnes âgées. Tous les participants à l'étude qualitative seront identifiés par échantillonnage raisonné. Nous adopterons l'approche Rapid Qualitative Inquiry (RQI) dans l'analyse des données. |
Mars 2025 - février 2026
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Etude qualitative 3
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Perspectives sur la capacité à innover avec des ressources données (main-d'œuvre, infrastructure, informatique, autres). Comment sera-t-il mesuré : Via des entretiens approfondis (IDI) et des discussions de groupe (FGD) avec des administrateurs de soins de santé et des prestataires de soins de santé. Tous les participants à l'étude qualitative seront identifiés par échantillonnage raisonné. Nous adopterons l'approche Rapid Qualitative Inquiry (RQI) dans l'analyse des données. |
Mars 2025 - février 2026
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Etude qualitative 4
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Suggestions sur la façon d’améliorer la mise en œuvre du programme pour en assurer l’évolutivité et la durabilité. Comment sera-t-il mesuré : Via des entretiens approfondis (IDI) et des discussions de groupe (FGD) avec des administrateurs de soins de santé et des prestataires de soins de santé. Tous les participants à l'étude qualitative seront identifiés par échantillonnage raisonné. Nous adopterons l'approche Rapid Qualitative Inquiry (RQI) dans l'analyse des données. |
Mars 2025 - février 2026
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Coût du programme
Délai: Mars 2025 - février 2026
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L'objectif est d'éclairer le financement des ressources (coût de développement, par exemple formation, nouveaux matériels, coût de l'innovation et coût des stratégies de mise en œuvre nécessaires pour étendre le programme). Les coûts du programme seront calculés en agrégeant les dépenses des états financiers sur les dépenses de fonctionnement, la main-d'œuvre, la formation et les coûts d'équipement engagés, et en obtenant le temps consacré par les agents de santé pour actualiser la prestation du programme. |
Mars 2025 - février 2026
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Modèle logique et théorie du changement
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Le résultat est un chiffre unique. Notre objectif est de décrire une représentation visuelle des ressources, des activités clés, des produits, des résultats et des liens causals plausibles qui les relient. |
Mars 2025 - février 2026
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Description écrite du programme
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera rapporté : Les enquêteurs rapporteront la description narrative détaillée du programme. Comment sera-t-il mesuré ou rapporté : Les cadres utilisés sont TIDIER et AIMD. |
Mars 2025 - février 2026
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Indicateurs de processus
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Nombre de personnes âgées avec un score de 4 à 5 sur l'échelle de fragilité clinique (CFS), nombre de personnes âgées ayant effectué un dépistage des capacités intrinsèques, nombre de personnes âgées ayant actualisé des rendez-vous de suivi. Comment sera-t-il mesuré : La collecte des données se fera auprès des prestataires de soins de santé sur le terrain. |
Mars 2025 - février 2026
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Fidélité de la stratégie de mise en œuvre : réunions éducatives, partie 1
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Acteur : Qui a exécuté les réunions éducatives. Comment sera-t-il mesuré : La collecte des données se fera auprès des prestataires de soins de santé sur le terrain. |
Mars 2025 - février 2026
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Fidélité de la stratégie de mise en œuvre : réunions éducatives, partie 2
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Cible d’action : Qui a assisté aux réunions Comment sera-t-il mesuré : La collecte des données se fera auprès des prestataires de soins de santé sur le terrain. |
Mars 2025 - février 2026
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Fidélité de la stratégie de mise en œuvre : réunions éducatives, partie 3
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Temporalité : Fréquence des réunions Comment sera-t-il mesuré : La collecte des données se fera auprès des prestataires de soins de santé sur le terrain. |
Mars 2025 - février 2026
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Fidélité de la stratégie de mise en œuvre : réunions éducatives, partie 4
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Dose : Nombre de réunions auxquelles chaque professionnel de la santé a assisté. Comment sera-t-il mesuré : La collecte des données se fera auprès des prestataires de soins de santé sur le terrain. |
Mars 2025 - février 2026
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Fidélité de la stratégie de mise en œuvre : réunions éducatives, partie 5
Délai: Mars 2025 - février 2026
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Ce qui sera mesuré : Action : Contenu (thèmes)/style (cours magistral, didactique) des réunions pédagogiques Comment sera-t-il mesuré : La collecte des données se fera auprès des prestataires de soins de santé sur le terrain. |
Mars 2025 - février 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Sum, PhD, Geriatric Education and Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
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