- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753643
Um programa de identificação e gerenciamento de capacidade intrínseca para idosos na atenção primária de Cingapura (IMPACTFrail)
Implementando a Política Nacional de Fragilidade na Atenção Primária de Cingapura: Um Estudo Piloto de Viabilidade da Promoção da Capacidade Intrínseca na Atenção Primária para o Programa Fragilizado (IMPACTFrail)
O programa IMPACTFrail é um programa de identificação e gerenciamento de capacidade intrínseca (CI) para idosos levemente frágeis. Especificamente, apresenta a abordagem de três níveis recomendada no Relatório de Política da Estratégia Nacional de Fragilidade. As funções principais do programa incluem a segmentação de idosos usando a pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS), seguida de triagem secundária de CI para SFC 4 a 5 (Nível 1), avaliação clínica de acompanhamento para confirmar perdas de CI (Nível 2) e necessidades- gerenciamento direcionado e monitoramento de sua saúde (Nível 3).
O investigador pretende conduzir um estudo de viabilidade em vários locais em um pequeno grupo de participantes idosos do estudo (n = 30 por policlínica).
O estudo de viabilidade tem alguns componentes. Primeiro, um estudo qualitativo avaliará a sua viabilidade (implementação, adequação, aceitabilidade, praticidade, adaptabilidade) conforme percebida pelos idosos, prestadores de cuidados de saúde e administradores de cuidados de saúde. Em segundo lugar, o investigador pretende recolher indicadores de processo para acompanhar o progresso da sua implementação. Terceiro, os custos do programa serão estimados. Quarto, o investigador desenvolverá um modelo lógico e uma teoria da mudança, além de descrições detalhadas e detalhadas do programa por escrito, específicas do cluster. Por último, o investigador pretende triangular as conclusões e avaliar a viabilidade de implementação em maior escala. Este estudo é orientado por estruturas científicas de implementação e diretrizes para a realização de estudos de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O objetivo geral dos idosos é envelhecer bem e ter um envelhecimento saudável. A OMS define envelhecimento saudável como “o processo de desenvolvimento e manutenção da capacidade funcional que permite o bem-estar na velhice”. A capacidade funcional tem a ver com ter as capacidades que permitem a todas as pessoas ser e fazer o que têm razão para valorizar.
A fragilidade é um estado clinicamente reconhecível em que a capacidade de uma pessoa idosa de lidar com estressores diários ou agudos fica comprometida como resultado da vulnerabilidade da deterioração relacionada à idade nas reservas fisiológicas e na função de múltiplos sistemas orgânicos. A fragilidade está associada a resultados negativos para a saúde e espera-se que aumente no envelhecimento da população de Singapura. O Relatório de Política de Estratégia Nacional de Fragilidade publicado em 2023 serve para orientar o Grupo de Trabalho de Implementação de Política de Fragilidade do Ministério da Saúde (MS) de Cingapura na implementação da Política Nacional de Fragilidade (NFP). Uma das lacunas identificadas no relatório foi a necessidade de cuidados coordenados e de continuidade dos cuidados entre os prestadores de serviços de saúde e sociais para idosos frágeis. Para colmatar esta lacuna no ambiente de cuidados primários de Singapura, as funções principais do programa IMPACTFrail são realizar a segmentação dos idosos utilizando a pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS) seguida de rastreio da capacidade intrínseca secundária (CI) de seis domínios (locomoção, visão, audição). , vitalidade, cognição, capacidade psicológica) para CFS 4 e 5 (Nível 1), avaliações de acompanhamento baseadas em déficits de CI detectados na triagem (Nível 2) e coordenação, gerenciamento e rastreamento (Nível 3). Este estudo visa co-desenvolver componentes de intervenção e estratégias de implementação do IMPACTFrail em um pequeno número de policlínicas e testar sua viabilidade usando pesquisa de implementação em contextos locais do mundo real.
Métodos:
Antes deste estudo piloto de viabilidade, os investigadores co-desenvolveram as estratégias de inovação e implementação entre GERI, representantes do cluster policlínico e implementadores. Isto será orientado pelo Quadro do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido (MRC) para desenvolver e avaliar intervenções complexas e pelo Quadro de Ações para o Desenvolvimento de Intervenções (FAID). Foram realizadas FGDs informais e entrevistas com as partes interessadas e os resultados utilizados para informar o desenvolvimento da inovação. As estratégias ERIC serão selecionadas para abordar as barreiras CFIR identificadas nas FGD/entrevistas e especificá-las e desenvolvê-las.
Aqui, os investigadores pretendem realizar um estudo de viabilidade em vários locais, com alguns componentes. Cada policlínica possui barreiras, fluxos de trabalho e infraestrutura altamente contextualizados. Assim, cada policlínica é conceituada como um único local para testes de viabilidade. Não há braço comparador.
Primeiro, serão realizadas FGDs/IDIs para avaliar a viabilidade do programa (implementação, aceitabilidade, praticidade, adaptabilidade) conforme percebido pelos idosos, prestadores de cuidados de saúde e administradores de saúde.
Em segundo lugar, os investigadores pretendem recolher indicadores de processo para acompanhar o progresso da implementação do programa.
Terceiro, os custos do programa serão estimados.
Quarto, os investigadores desenvolverão um modelo lógico e uma teoria da mudança, e descrições detalhadas do programa por escrito específicas do cluster.
Por último, os investigadores pretendem triangular nossas descobertas e avaliar a viabilidade de implementação em maior escala.
Este estudo é orientado por estruturas científicas de implementação e diretrizes para a realização de estudos de viabilidade.
Discussão:
Este projeto visa melhorar a vida dos idosos através da detecção precoce e gestão de défices de CI para aqueles com fragilidade ligeira (CFS 4-5) nos cuidados primários. Isto promove resultados a longo prazo, incluindo capacidade funcional, melhoria da qualidade de vida, redução da utilização de cuidados de saúde e menor mortalidade.
Adicionalmente:
Primeiro, o projeto traduz evidências sobre a otimização da CI e da capacidade funcional para um envelhecimento saudável nas práticas e políticas nos cuidados primários de Singapura. Em segundo lugar, existe a criação de conhecimento. Este estudo contribui para a evidência local sobre estratégias de rastreio e gestão para retardar a progressão da fragilidade, abordando os défices de CI em idosos frágeis. Os investigadores informam as adaptações para implementar a estrutura ICOPE da OMS em contextos locais de atenção primária. Além disso, o projecto contribui para uma melhor compreensão sobre a optimização de recursos para os grupos que podem beneficiar mais, visando os CFS 4 e 5 para o rastreio de CI e fornecendo avaliações com uso intensivo de recursos e intervenções a jusante a este subgrupo. Terceiro, este estudo envolve o envolvimento dos três grupos desde o início para acelerar a implementação e a expansão a nível nacional.
Além disso, para aumentar a probabilidade de escalabilidade, os investigadores envolverão 3 clusters e 1-2 policlínicas de cada cluster. Quarto, o estudo oferece oportunidades para troca de conhecimento.
Por último, o projeto está alinhado com estratégias nacionais como HealthierSG (informa protocolos de fragilidade para gestão nos cuidados primários), Age Well SG (permite que pessoas frágeis residentes na comunidade envelheçam no local) e o Plano de Ação de 2023 para um Envelhecimento Bem Sucedido (otimizando CI e capacidade funcional através de um programa de saúde).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grace Sum, PhD
- Número de telefone: (+65) 6807 8020
- E-mail: sum.grace.ce@geri.com.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os adultos mais velhos serão pacientes policlínicos com 60 anos ou mais com pontuação CFS 4 ou 5, conforme atribuído por um profissional de saúde treinado na policlínica. Eles não deveriam ter feito nenhuma avaliação geriátrica abrangente ou estar atualmente recebendo serviços ambulatoriais especializados em geriatria.
O pessoal de saúde pode ser prestador de cuidados de saúde policlínico (por exemplo, médicos policlínicos, enfermeiros, coordenadores de cuidados, gestores de cuidados, assistentes sociais médicos). Os administradores de saúde pertenceriam à equipe de liderança da policlínica, que são tomadores de decisão com autoridade para tomar decisões de implementação e estão familiarizados com a fragilidade geral e as estratégias de gerenciamento de CI na atenção primária em Cingapura.
Descrição
Idosos
Critérios de inclusão:
- ser paciente da policlínica
- com 60 anos ou mais
- Pontuação de fragilidade clínica (CFS) de 4 a 5
- Não realizou avaliação geriátrica abrangente (AGA) nos últimos 12 meses (com base em registros médicos disponíveis ou autorrelato)
- Não é paciente atual de ambulatório especializado em geriatria (com base em registros médicos disponíveis ou autorrelato).
Critérios de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão acima
Equipe de saúde (para estudo qualitativo)
Critérios de inclusão:
- com 21 anos ou mais
- Envolvido no programa IMPACTFrail como implementador e/ou administrador de saúde com autoridade para tomar decisões de implementação.
Critérios de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos (destinatários do programa)
Estes são os destinatários do novo programa neste estudo de viabilidade. Principais componentes do estudo de envolvimento direto. Qualitativo - Discussões em grupos focais ou entrevistas aprofundadas com destinatários do programa Quantitativo - Acompanhamento de indicadores de processo |
O programa IMPACTFrail
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo qualitativo 1
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Desvios na execução pretendida do programa e estratégias de implementação e razões para as alterações efetuadas. Como será medido: Através de entrevistas aprofundadas (IDIs) e discussões em grupos focais (FGDs) com administradores e prestadores de cuidados de saúde. Todos os participantes do estudo qualitativo serão identificados por meio de amostragem proposital. Adotaremos a abordagem Rapid Qualitative Inquiry (RQI) na análise de dados. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Estudo qualitativo 2
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Barreiras/facilitadores de implementação/recebimento do programa e suas estratégias de implementação. Como será medido: Através de entrevistas aprofundadas (IDIs) e discussões em grupos focais (FGDs) com administradores de saúde, prestadores de cuidados de saúde e adultos mais velhos. Todos os participantes do estudo qualitativo serão identificados por meio de amostragem proposital. Adotaremos a abordagem Rapid Qualitative Inquiry (RQI) na análise de dados. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Estudo qualitativo 3
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Perspectivas sobre a capacidade de entregar inovação com determinados recursos (mão de obra, infraestrutura, TI, outros). Como será medido: Através de entrevistas aprofundadas (IDIs) e discussões em grupos focais (FGDs) com administradores e prestadores de cuidados de saúde. Todos os participantes do estudo qualitativo serão identificados por meio de amostragem proposital. Adotaremos a abordagem Rapid Qualitative Inquiry (RQI) na análise de dados. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Estudo qualitativo 4
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Sugestões sobre como melhorar a implementação do programa para escalabilidade e sustentabilidade. Como será medido: Através de entrevistas aprofundadas (IDIs) e discussões em grupos focais (FGDs) com administradores e prestadores de cuidados de saúde. Todos os participantes do estudo qualitativo serão identificados por meio de amostragem proposital. Adotaremos a abordagem Rapid Qualitative Inquiry (RQI) na análise de dados. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Custo do programa
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O objetivo é informar o financiamento dos recursos (custo de desenvolvimento, por exemplo, formação, novos materiais, custo da inovação e custo das estratégias de implementação necessárias para ampliar o programa). Os custos do programa serão derivados da agregação das despesas das demonstrações financeiras sobre despesas operacionais, mão-de-obra, formação e custos de equipamento incorridos, e da obtenção do tempo gasto pelos profissionais de saúde para concretizar a execução do programa. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Modelo lógico e teoria da mudança
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: A saída é uma única figura. Nosso objetivo é representar uma representação visual dos recursos, atividades-chave, produtos, resultados e caminhos causais plausíveis que os conectam. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Descrição escrita do programa
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será relatado: Os investigadores relatarão a descrição narrativa detalhada do programa. Como será medido ou relatado: As estruturas utilizadas são TIDIER e AIMD. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Indicadores de processo
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Número de idosos com pontuação 4-5 na Escala de Fragilidade Clínica (CFS), número de idosos que completaram o rastreio de capacidade intrínseca, número de idosos que realizaram consultas de acompanhamento. Como será medido: A recolha de dados será feita junto dos prestadores de cuidados de saúde no terreno. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Fidelidade da estratégia de implementação: Reuniões educativas, Parte 1
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Ator: Quem executou os encontros educativos. Como será medido: A recolha de dados será feita junto dos prestadores de cuidados de saúde no terreno. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Fidelidade da estratégia de implementação: Reuniões educativas, Parte 2
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Alvo da ação: Quem participou das reuniões Como será medido: A recolha de dados será feita junto dos prestadores de cuidados de saúde no terreno. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Fidelidade da estratégia de implementação: Reuniões educativas, Parte 3
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Temporalidade: Frequência das reuniões Como será medido: A recolha de dados será feita junto dos prestadores de cuidados de saúde no terreno. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Fidelidade da estratégia de implementação: Reuniões educativas, Parte 4
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Dose: Número de reuniões em que cada profissional de saúde compareceu. Como será medido: A recolha de dados será feita junto dos prestadores de cuidados de saúde no terreno. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Fidelidade da estratégia de implementação: Reuniões educativas, Parte 5
Prazo: Março de 2025 - fevereiro de 2026
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O que será medido: Ação: Conteúdo (temas)/estilo (aula, didática) dos encontros educativos Como será medido: A recolha de dados será feita junto dos prestadores de cuidados de saúde no terreno. |
Março de 2025 - fevereiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace Sum, PhD, Geriatric Education and Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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