PFA200® (血小板機能分析装置) による一次止血研究のための抗凝固剤の選択 (BAPAPFA)
2025年9月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA (血小板機能分析) 検査は、一次止血の調査および血小板-ウィルブランド因子相互作用の研究のために処方されています。
これはクエン酸塩を加えた血液を使用して行われますが、抗凝固剤（クエン酸塩）の選択に関連する可能性のある技術的な困難と頻繁なアラームが伴います。
従来のクエン酸塩チューブと、臨床研究で使用される抗凝固剤であり、血小板への影響が少ない別のメカニズムで凝固をブロックするBAPAチューブで得られた結果を比較することが提案されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emmanuel De Maistre
- 電話番号：03 80 29 32 57
- メール：emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Emmanuel De Maistre
- 電話番号：03 80 29 32 57
- メール：emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PFA検査が必要な患者さん
説明
包含基準:
- 反対しない旨を表明した人
- 法定年齢に達している人
- 血友病・出血性疾患治療センターで止血相談を受け、医師の処方による血液サンプルによるPFA検査を受けている人（検査は研究には追加されません）。
除外基準:
- 法的保護（保佐・後見）を受けている人
- 裁判所の保護命令の対象となる人
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 成人が同意することができない、または同意できない
- マイナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヴィレブランド病の診断のために PFA 検査を必要とする患者
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追加の 3 つのチューブは、ルーチンの PFA 検査のために採取される血液サンプルと同時に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オクルージョン時間の測定
時間枠：ベースラインで
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従来の 0.109M クエン酸チューブと BAPA チューブを使用した 2 つのカートリッジ (コラーゲン/ADP およびコラーゲン/エピネフリン) の閉塞時間を測定し、PLC アラームと染色された血液塗抹標本を観察しました。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月21日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DE MAISTRE 2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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