Escolha de anticoagulante para estudos de hemostasia primária com PFA200® (analisador de função plaquetária) (BAPAPFA)
26 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O teste PFA (análise da função plaquetária) é prescrito para a exploração da hemostasia primária e o estudo da interação plaqueta-fator de Willebrand.
É realizada com sangue citratado, apresentando dificuldades técnicas e alarmes frequentes que podem estar ligados à escolha do anticoagulante (citrato).
Propõe-se comparar os resultados obtidos com um tubo de citrato convencional e um tubo BAPA, que é um anticoagulante utilizado em pesquisas clínicas e que bloqueia a coagulação por outro mecanismo que teria menor impacto nas plaquetas sanguíneas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel De Maistre
- Número de telefone: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Emmanuel De Maistre
- Número de telefone: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de um teste PFA
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa que deu sua não oposição
- Pessoa maior de idade
- Pessoa que recebe consulta de hemostasia no centro de tratamento de hemofilias e doenças hemorrágicas seguida de colheita de sangue com teste de PFA prescrito pelo médico (o teste não é adicionado ao estudo).
Critérios de exclusão:
- pessoas sob proteção legal (curadoria, tutela)
- pessoas sujeitas a uma ordem de proteção judicial
- mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
- adulto incapaz ou incapaz de dar consentimento
- menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que necessitam de um teste PFA para o diagnóstico da doença de Willebrand
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os 3 tubos adicionais serão colhidos ao mesmo tempo que a amostra de sangue colhida para o teste de PFA de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do tempo de oclusão
Prazo: na linha de base
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Medição dos tempos de oclusão dos 2 cartuchos (colágeno/ADP e colágeno/epinefrina) com o tubo clássico de citrato 0,109M e o tubo BAPA, com eventuais alarmes PLC e observação dos esfregaços de sangue corados.
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DE MAISTRE 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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