Volba antikoagulantu pro studie primární hemostázy s PFA200® (analyzátor funkce krevních destiček) (BAPAPFA)
26. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Test PFA (platelet function analysis) je předepsán pro zkoumání primární hemostázy a studium interakce destiček-willebrandův faktor.
Provádí se s použitím citrátové krve, s technickými obtížemi a častými alarmy, které mohou souviset s volbou antikoagulantu (citrátu).
Navrhuje se porovnat výsledky získané s konvenční citrátovou zkumavkou a zkumavkou BAPA, což je antikoagulant používaný v klinickém výzkumu a který blokuje koagulaci jiným mechanismem, který by měl menší dopad na krevní destičky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel De Maistre
- Telefonní číslo: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Emmanuel De Maistre
- Telefonní číslo: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující test PFA
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas
- Osoba plnoletá
- Osoba absolvující konzultaci hemostázy v centru pro léčbu hemofilie a hemoragických onemocnění s následným odběrem krve s testem PFA předepsaným lékařem (test se do studie nepřidává).
Kritéria vyloučení:
- osoby pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
- osoby podléhající soudnímu ochrannému příkazu
- těhotné, rodící nebo kojící ženy
- dospělá osoba neschopná nebo neschopná dát souhlas
- menší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti vyžadující test PFA pro diagnózu Willebrandovy choroby
|
3 další zkumavky budou odebrány ve stejnou dobu jako vzorek krve odebraný pro rutinní test PFA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření doby okluze
Časové okno: na základní linii
|
Měření okluzních časů 2 kazet (kolagen/ADP a kolagen/adrenalin) klasickou 0,109M citrátovou zkumavkou a BAPA zkumavkou, s libovolnými PLC alarmy a pozorováním obarvených krevních nátěrů.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DE MAISTRE 2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .