使用 PFA200®(血小板功能分析仪)进行初步止血研究的抗凝剂选择 (BAPAPFA)
2025年9月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA(血小板功能分析)测试用于探索初级止血和研究血小板-威勒布兰德因子相互作用。
它使用柠檬酸盐血液进行,存在技术困难和频繁的警报,这可能与抗凝剂(柠檬酸盐)的选择有关。
建议比较传统柠檬酸盐管和 BAPA 管获得的结果,BAPA 管是临床研究中使用的抗凝剂,通过另一种对血小板影响较小的机制阻止凝血。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Emmanuel De Maistre
- 电话号码:03 80 29 32 57
- 邮箱:emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触:
- Emmanuel De Maistre
- 电话号码:03 80 29 32 57
- 邮箱:emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要 PFA 测试的患者
描述
纳入标准:
- 表示不反对的人
- 达到法定年龄的人
- 在血友病和出血性疾病治疗中心接受止血咨询的人,随后采集血液样本并进行医生规定的 PFA 测试(该测试未添加到研究中)。
排除标准:
- 受法律保护的人(监护人、监护人)
- 受法院保护令管辖的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 没有能力或无法给予同意的成年人
- 次要的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要进行 PFA 测试来诊断维勒布兰德病的患者
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额外的 3 根试管将与常规 PFA 测试的血样同时采集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭塞时间测量
大体时间:在基线
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使用经典的 0.109M 柠檬酸盐管和 BAPA 管测量 2 个墨盒(胶原/ADP 和胶原/肾上腺素)的闭塞时间,并带有任何 PLC 警报并观察染色的血涂片。
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在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DE MAISTRE 2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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