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Choix de l'anticoagulant pour les études d'hémostase primaire avec PFA200® (analyseur de fonction plaquettaire) (BAPAPFA)

26 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le test PFA (platelet function Analysis) est prescrit pour l'exploration de l'hémostase primaire et l'étude de l'interaction plaquettes-facteur Willebrand. Elle est réalisée à partir de sang citraté, avec des difficultés techniques et des alarmes fréquentes qui peuvent être liées au choix de l'anticoagulant (citrate). Il est proposé de comparer les résultats obtenus avec un tube citrate classique et un tube BAPA, qui est un anticoagulant utilisé en recherche clinique et qui bloque la coagulation par un autre mécanisme qui aurait moins d'impact sur les plaquettes sanguines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant un test PFA

La description

Critères d'intégration :

  • Personne ayant manifesté sa non-opposition
  • Personne majeure
  • Personne bénéficiant d'une consultation d'hémostase au centre de traitement de l'hémophilie et des maladies hémorragiques suivie d'un prélèvement sanguin avec un test PFA prescrit par le médecin (le test n'est pas rajouté pour l'étude).

Critères d'exclusion :

  • les personnes sous protection légale (curatelle, curatelle)
  • les personnes faisant l'objet d'une ordonnance de protection judiciaire
  • femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • adulte incapable ou incapable de donner son consentement
  • mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients nécessitant un test PFA pour le diagnostic de la maladie de Willebrand
Biologique: Échantillonnage de 3 tubes BAPA supplémentaires
les 3 tubes supplémentaires seront prélevés en même temps que l'échantillon de sang prélevé pour le test PFA de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du temps d'occlusion
Délai: au départ
Mesure des temps d'occlusion des 2 cartouches (collagène/ADP et collagène/épinéphrine) avec le tube classique citrate 0,109M et le tube BAPA, avec éventuelles alarmes CPL et observation des frottis sanguins colorés.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DE MAISTRE 2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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