Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af antikoagulant til primære hæmostaseundersøgelser med PFA200® (blodpladefunktionsanalysator) (BAPAPFA)

26. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA-testen (blodpladefunktionsanalyse) er ordineret til udforskning af primær hæmostase og undersøgelse af blodplade-willebrand faktor interaktion. Det udføres ved hjælp af citratblod, med tekniske vanskeligheder og hyppige alarmer, der kan være forbundet med valget af antikoagulant (citrat). Det foreslås at sammenligne de opnåede resultater med et konventionelt citratrør og et BAPA-rør, som er et antikoagulant, der anvendes i klinisk forskning, og som blokerer koagulation ved hjælp af en anden mekanisme, der ville have mindre indflydelse på blodpladerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kræver en PFA-test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet deres non-modstand
  • Person af lovlig alder
  • Person, der modtager en hæmostasekonsultation på behandlingscentret for hæmofili og hæmoragiske sygdomme efterfulgt af en blodprøve med en PFA-test ordineret af lægen (testen er ikke tilføjet til undersøgelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • personer under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
  • personer, der er omfattet af en retsbeskyttelseskendelse
  • gravide, fødende eller ammende kvinder
  • voksen ude af stand til at give samtykke
  • mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der kræver en PFA-test til diagnosticering af Willebrands sygdom
de 3 ekstra rør tages samtidig med blodprøven til den rutinemæssige PFA-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusionstidsmåling
Tidsramme: ved baseline
Måling af okklusionstiderne for de 2 patroner (collagen/ADP og kollagen/epinephrin) med det klassiske 0,109M citratrør og BAPA-røret, med eventuelle PLC-alarmer og observation af de farvede blodudstrygninger.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DE MAISTRE 2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmostase

Abonner