Keuze van antistollingsmiddel voor primaire hemostaseonderzoeken met PFA200® (bloedplaatjesfunctieanalysator) (BAPAPFA)
26 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De PFA-test (bloedplaatjesfunctieanalyse) wordt voorgeschreven voor het onderzoek naar de primaire hemostase en het onderzoek naar de interactie tussen bloedplaatjes en willebrandfactor.
Het wordt uitgevoerd met gecitreerd bloed, met technische problemen en frequente alarmen die verband kunnen houden met de keuze van het antistollingsmiddel (citraat).
Er wordt voorgesteld om de verkregen resultaten te vergelijken met een conventioneel citraatbuisje en een BAPA-buisje, een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt in klinisch onderzoek en dat de stolling blokkeert door een ander mechanisme dat minder impact zou hebben op de bloedplaatjes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emmanuel De Maistre
- Telefoonnummer: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Emmanuel De Maistre
- Telefoonnummer: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een PFA-test nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die zijn niet-oppositie heeft gegeven
- Persoon van wettelijke leeftijd
- Persoon die een hemostaseconsult krijgt in het behandelcentrum voor hemofilie en hemorragische ziekten, gevolgd door een bloedmonster met een door de arts voorgeschreven PFA-test (de test is niet toegevoegd voor het onderzoek).
Uitsluitingscriteria:
- personen onder wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij)
- personen aan wie een gerechtelijk beschermingsbevel is opgelegd
- zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven
- volwassene niet in staat of niet in staat is om toestemming te geven
- minderjarige
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een PFA-test nodig hebben voor de diagnose van de ziekte van Willebrand
|
de 3 extra buisjes worden tegelijkertijd met het bloedmonster voor de routinematige PFA-test afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de occlusietijd
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Meting van de occlusietijden van de 2 patronen (collageen/ADP en collageen/epinefrine) met de klassieke 0,109M citraatbuis en de BAPA-buis, met eventuele PLC-alarmen en observatie van de gekleurde bloeduitstrijkjes.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DE MAISTRE 2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .