Scelta dell'anticoagulante per gli studi sull'emostasi primaria con PFA200® (analizzatore della funzione piastrinica) (BAPAPFA)
26 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il test PFA (analisi della funzionalità piastrinica) è prescritto per l'esplorazione dell'emostasi primaria e lo studio dell'interazione piastrina-fattore Willebrand.
Viene eseguita utilizzando sangue citrato, con difficoltà tecniche e frequenti allarmi che potrebbero essere legati alla scelta dell'anticoagulante (citrato).
Si propone di confrontare i risultati ottenuti con una provetta di citrato convenzionale e una provetta BAPA, che è un anticoagulante utilizzato nella ricerca clinica e che blocca la coagulazione con un altro meccanismo che avrebbe un impatto minore sulle piastrine del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emmanuel De Maistre
- Numero di telefono: 03 80 29 32 57
- Email: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Emmanuel De Maistre
- Numero di telefono: 03 80 29 32 57
- Email: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di un test PFA
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona che ha espresso la propria non opposizione
- Persona maggiorenne
- Persona che riceve una visita di emostasi presso il centro di cura dell'emofilia e delle malattie emorragiche seguita da un prelievo di sangue con un test PFA prescritto dal medico (il test non viene aggiunto allo studio).
Criteri di esclusione:
- persone sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- persone sottoposte ad un provvedimento di protezione giudiziaria
- donne incinte, partorienti o che allattano
- adulto incapace o impossibilitato a prestare il consenso
- minore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che necessitano di un test PFA per la diagnosi della malattia di Willebrand
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le 3 provette aggiuntive verranno prelevate contemporaneamente al campione di sangue prelevato per il test PFA di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del tempo di occlusione
Lasso di tempo: al basale
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Misurazione dei tempi di occlusione delle 2 cartucce (collagene/ADP e collagene/epinefrina) con la classica provetta per citrato 0,109M e la provetta BAPA, con eventuali allarmi PLC e osservazione degli strisci ematici colorati.
|
al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DE MAISTRE 2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .