Valg av antikoagulant for primære hemostasestudier med PFA200® (blodplatefunksjonsanalysator) (BAPAPFA)
26. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA-testen (blodplatefunksjonsanalyse) er foreskrevet for utforskning av primær hemostase og studiet av interaksjon med blodplate-willebrand-faktor.
Den utføres ved bruk av sitratblod, med tekniske vanskeligheter og hyppige alarmer som kan være knyttet til valg av antikoagulant (citrat).
Det foreslås å sammenligne resultatene som er oppnådd med et konvensjonelt sitratrør og et BAPA-rør, som er et antikoagulasjonsmiddel som brukes i klinisk forskning og som blokkerer koagulasjon ved hjelp av en annen mekanisme som vil ha mindre innvirkning på blodplater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel De Maistre
- Telefonnummer: 03 80 29 32 57
- E-post: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel De Maistre
- Telefonnummer: 03 80 29 32 57
- E-post: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger en PFA-test
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Person som har gitt sin motstand
- Person som er myndig
- Person som får en hemostasekonsultasjon ved behandlingssenteret for hemofili og blødningssykdommer etterfulgt av en blodprøve med en PFA-test foreskrevet av legen (testen er ikke lagt til for studien).
Ekskluderingskriterier:
- personer under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- personer som er underlagt en rettslig beskyttelseskjennelse
- gravide, fødende eller ammende kvinner
- voksen ute av stand til å gi samtykke
- mindreårig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som trenger en PFA-test for diagnostisering av Willebrands sykdom
|
de 3 ekstra rørene vil bli tatt samtidig med blodprøven tatt for den rutinemessige PFA-testen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av okklusjonstid
Tidsramme: ved baseline
|
Måling av okklusjonstidene til de 2 patronene (kollagen/ADP og kollagen/epinefrin) med det klassiske 0,109M sitratrøret og BAPA-røret, med eventuelle PLC-alarmer og observasjon av de fargede blodutstrykene.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DE MAISTRE 2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .