Antikoagulantin valinta primaarisiin hemostaasitutkimuksiin PFA200®:lla (verihiutalefunktion analysaattori) (BAPAPFA)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA (verihiutalefunktioanalyysi) -testi on määrätty primaarisen hemostaasin ja verihiutaleiden ja tuotemerkkitekijän vuorovaikutuksen tutkimiseen.
Se suoritetaan käyttämällä sitroitua verta, ja siihen liittyy teknisiä vaikeuksia ja toistuvia hälytyksiä, jotka voivat liittyä antikoagulantin (sitraatin) valintaan.
Saatuja tuloksia ehdotetaan vertailtavaksi perinteisellä sitraattiputkella ja BAPA-putkella, joka on kliinisessä tutkimuksessa käytetty antikoagulantti ja joka estää hyytymistä toisella mekanismilla, jolla olisi vähemmän vaikutusta verihiutaleisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel De Maistre
- Puhelinnumero: 03 80 29 32 57
- Sähköposti: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel De Maistre
- Puhelinnumero: 03 80 29 32 57
- Sähköposti: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat PFA-testin
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilö, joka ei vastustanut
- täysi-ikäinen henkilö
- Hemofilian ja verenvuototautien hoitokeskuksessa hemostaasikonsultaatiossa oleva henkilö, jonka jälkeen otetaan verinäyte ja lääkärin määräämä PFA-testi (testiä ei lisätä tutkimukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- laillisen suojan alaiset henkilöt (huoltajuus, holhous)
- tuomioistuimen suojelumääräyksen alaisia henkilöitä
- raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- aikuinen kyvytön tai kykenemätön antamaan suostumusta
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat PFA-testin Willebrandin taudin diagnosoimiseksi
|
3 lisäputkea otetaan samaan aikaan kuin verinäyte rutiini PFA-testiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okkluusioajan mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kahden patruunan (kollageeni/ADP ja kollageeni/epinefriini) okkluusioaikojen mittaus perinteisellä 0,109 M sitraattiputkella ja BAPA-putkella, mahdollisilla PLC-hälytyksillä ja värjäytyneiden verisolujen tarkkailu.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE MAISTRE 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .