Elección de anticoagulante para estudios de hemostasia primaria con PFA200® (analizador de función plaquetaria) (BAPAPFA)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La prueba PFA (análisis de función plaquetaria) se prescribe para la exploración de la hemostasia primaria y el estudio de la interacción plaquetas-factor de Willebrand.
Se realiza con sangre citratada, con dificultades técnicas y alarmas frecuentes que pueden estar relacionadas con la elección del anticoagulante (citrato).
Se propone comparar los resultados obtenidos con un tubo de citrato convencional y un tubo de BAPA, que es un anticoagulante utilizado en investigaciones clínicas y que bloquea la coagulación mediante otro mecanismo que tendría menor impacto sobre las plaquetas sanguíneas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuel De Maistre
- Número de teléfono: 03 80 29 32 57
- Correo electrónico: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Emmanuel De Maistre
- Número de teléfono: 03 80 29 32 57
- Correo electrónico: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren una prueba de PFA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha manifestado su no oposición
- Persona mayor de edad
- Persona que recibe una consulta de hemostasia en el centro de tratamiento de hemofilia y enfermedades hemorrágicas seguida de una muestra de sangre con una prueba de PFA prescrita por el médico (la prueba no se agrega al estudio).
Criterios de exclusión:
- personas bajo protección legal (curaduría, tutela)
- personas sujetas a una orden judicial de protección
- mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia
- adulto incapaz o incapaz de dar su consentimiento
- menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que requieren una prueba de PFA para el diagnóstico de la enfermedad de Willebrand
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Los 3 tubos adicionales se tomarán al mismo tiempo que se toma la muestra de sangre para la prueba de PFA de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del tiempo de oclusión
Periodo de tiempo: al inicio
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Medición de los tiempos de oclusión de los 2 cartuchos (colágeno/ADP y colágeno/epinefrina) con el tubo clásico de citrato 0,109M y el tubo BAPA, con eventuales alarmas PLC y observación de los frotis de sangre teñidos.
|
al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DE MAISTRE 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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