Wybór antykoagulantu do badań hemostazy pierwotnej za pomocą PFA200® (analizator funkcji płytek krwi) (BAPAPFA)
26 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Test PFA (analiza funkcji płytek krwi) jest zalecany w celu zbadania pierwotnej hemostazy i badania interakcji płytka-czynnik Willebranda.
Wykonywane jest przy użyciu krwi cytrynianowej, co wiąże się z trudnościami technicznymi i częstymi alarmami, które mogą być związane z wyborem antykoagulantu (cytrynianu).
Proponuje się porównanie wyników uzyskanych przy użyciu konwencjonalnej probówki cytrynianowej i probówki BAPA, która jest antykoagulantem stosowanym w badaniach klinicznych i blokuje krzepnięcie poprzez inny mechanizm, który miałby mniejszy wpływ na płytki krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanuel De Maistre
- Numer telefonu: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Emmanuel De Maistre
- Numer telefonu: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający testu PFA
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba, która wyraziła swój sprzeciw
- Osoba pełnoletnia
- Osoba korzystająca z konsultacji hemostatycznej w ośrodku leczenia hemofilii i chorób krwotocznych, po której pobierana jest przez lekarza próbka krwi z badaniem PFA (badanie nie jest wliczane do badania).
Kryteria wykluczenia:
- osoby objęte ochroną prawną (kura, kuratela)
- osoby objęte sądowym nakazem ochrony
- kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
- osoba dorosła niezdolna lub nie mogąca wyrazić zgody
- drobny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wymagający wykonania testu PFA w celu rozpoznania choroby Willebranda
|
3 dodatkowe probówki zostaną pobrane w tym samym czasie, co próbka krwi pobrana do rutynowego testu PFA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czasu okluzji
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Pomiar czasów okluzji 2 wkładów (kolagen/ADP i kolagen/epinefryna) za pomocą klasycznej probówki cytrynianowej 0,109M i probówki BAPA, z dowolnymi alarmami PLC i obserwacją barwionych rozmazów krwi.
|
na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE MAISTRE 2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .