Wahl des Antikoagulans für primäre Hämostasestudien mit PFA200® (Platelet Function Analyser) (BAPAPFA)
26. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Der PFA-Test (Plättchenfunktionsanalyse) wird zur Untersuchung der primären Blutstillung und zur Untersuchung der Interaktion zwischen Blutplättchen und Willebrand-Faktor verschrieben.
Sie wird mit Citratblut durchgeführt, wobei technische Schwierigkeiten und häufige Alarme auftreten, die möglicherweise mit der Wahl des Antikoagulans (Citrat) zusammenhängen.
Es wird vorgeschlagen, die erzielten Ergebnisse mit einem herkömmlichen Citratröhrchen und einem BAPA-Röhrchen zu vergleichen, einem in der klinischen Forschung verwendeten Antikoagulans, das die Gerinnung durch einen anderen Mechanismus blockiert, der weniger Auswirkungen auf die Blutplättchen hätte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emmanuel De Maistre
- Telefonnummer: 03 80 29 32 57
- E-Mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studienorte
-
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-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Emmanuel De Maistre
- Telefonnummer: 03 80 29 32 57
- E-Mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen PFA-Test benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die ihren Nichteinspruch erklärt hat
- Volljährige Person
- Person, die im Behandlungszentrum für Hämophilie und hämorrhagische Erkrankungen eine Hämostase-Konsultation erhält und anschließend eine Blutprobe mit einem vom Arzt verordneten PFA-Test erhält (der Test wird für die Studie nicht hinzugefügt).
Ausschlusskriterien:
- Personen unter Rechtsschutz (Betreuerschaft, Vormundschaft)
- Personen, die einer gerichtlichen Schutzanordnung unterliegen
- schwangere, entbindungsfähige oder stillende Frauen
- Erwachsener, der nicht in der Lage oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben
- unerheblich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die zur Diagnose der Willebrand-Krankheit einen PFA-Test benötigen
|
Die drei zusätzlichen Röhrchen werden gleichzeitig mit der Blutprobe für den routinemäßigen PFA-Test entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Okklusionszeitmessung
Zeitfenster: zu Beginn
|
Messung der Okklusionszeiten der beiden Kartuschen (Kollagen/ADP und Kollagen/Epinephrin) mit dem klassischen 0,109 M Citrat-Röhrchen und dem BAPA-Röhrchen, mit etwaigen PLC-Alarmen und Beobachtung der gefärbten Blutausstriche.
|
zu Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DE MAISTRE 2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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