PFA200®(혈소판 기능 분석기)을 사용한 1차 지혈 연구를 위한 항응고제 선택 (BAPAPFA)
2025년 9월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA(혈소판 기능 분석) 테스트는 일차 지혈을 탐색하고 혈소판-윌브랜드 인자 상호 작용을 연구하기 위해 처방됩니다.
이는 구연산염 첨가 혈액을 사용하여 수행되며 기술적인 어려움과 항응고제(구연산염) 선택과 관련될 수 있는 빈번한 경보가 발생합니다.
기존의 구연산염 튜브와 임상 연구에 사용되는 항응고제이자 혈소판에 영향을 덜 미치는 또 다른 메커니즘에 의한 응고를 차단하는 BAPA 튜브를 사용하여 얻은 결과를 비교하는 것이 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel De Maistre
- 전화번호: 03 80 29 32 57
- 이메일: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Emmanuel De Maistre
- 전화번호: 03 80 29 32 57
- 이메일: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PFA 검사가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 반대 의사를 밝힌 사람
- 법적 연령의 사람
- 혈우병 및 출혈질환 치료센터에서 지혈 상담을 받은 후 의사가 처방한 PFA 검사(시험에 해당 검사가 추가되지 않음)가 포함된 혈액 샘플을 받은 사람.
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 자(큐레이터, 후견인)
- 법원의 보호명령을 받은 자
- 임신, 분만 또는 수유중인 여성
- 동의할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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빌레브란트병 진단을 위해 PFA 검사가 필요한 환자
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3개의 추가 튜브는 일상적인 PFA 검사를 위해 채취한 혈액 샘플과 동시에 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색 시간 측정
기간: 기준선에서
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PLC 경보 및 얼룩진 혈액 도말 관찰과 함께 클래식 0.109M 구연산염 튜브 및 BAPA 튜브를 사용하여 2개의 카트리지(콜라겐/ADP 및 콜라겐/에피네프린)의 폐색 시간을 측정합니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DE MAISTRE 2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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