Val av antikoagulant för primära hemostasstudier med PFA200® (trombocytfunktionsanalysator) (BAPAPFA)
26 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PFA-testet (trombocytfunktionsanalys) föreskrivs för utforskning av primär hemostas och studie av interaktion mellan trombocyt-willebrand-faktor.
Den utförs med hjälp av citratblod, med tekniska svårigheter och frekventa larm som kan vara kopplade till valet av antikoagulant (citrat).
Det föreslås att man jämför de erhållna resultaten med ett konventionellt citratrör och ett BAPA-rör, som är ett antikoagulant som används i klinisk forskning och som blockerar koagulation med en annan mekanism som skulle ha mindre inverkan på blodplättar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emmanuel De Maistre
- Telefonnummer: 03 80 29 32 57
- E-post: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Emmanuel De Maistre
- Telefonnummer: 03 80 29 32 57
- E-post: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behöver ett PFA-test
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett sitt icke-opposition
- Myndig person
- Person som får en hemostaskonsultation på behandlingscentret för blödarsjuka och blödarsjuka följt av ett blodprov med ett PFA-test som läkaren ordinerat (testet är inte tillagt för studien).
Uteslutningskriterier:
- personer under rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
- personer som omfattas av ett domstolsbeslut
- gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- vuxen som inte kan eller kan ge samtycke
- mindre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behöver ett PFA-test för diagnos av Willebrands sjukdom
|
de 3 extra rören kommer att tas samtidigt som blodprovet som tas för det rutinmässiga PFA-testet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ocklusionstid
Tidsram: vid baslinjen
|
Mätning av ocklusionstiderna för de 2 patronerna (kollagen/ADP och kollagen/epinefrin) med det klassiska 0,109M citratröret och BAPA-röret, med eventuella PLC-larm och observation av de färgade blodutstrykarna.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DE MAISTRE 2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .