Выбор антикоагулянта для первичного исследования гемостаза с помощью PFA200® (анализатор функции тромбоцитов) (BAPAPFA)
26 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Тест PFA (анализ функции тромбоцитов) назначается для исследования первичного гемостаза и изучения взаимодействия тромбоцитов с фактором Виллебранда.
Выполняется с использованием цитратной крови, с техническими трудностями и частыми сигналами тревоги, которые могут быть связаны с выбором антикоагулянта (цитрата).
Предлагается сравнить результаты, полученные с использованием обычной цитратной пробирки и БАПА-пробирки, которая представляет собой антикоагулянт, используемый в клинических исследованиях и блокирующий свертывание крови по другому механизму, оказывающему меньшее влияние на тромбоциты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel De Maistre
- Номер телефона: 03 80 29 32 57
- Электронная почта: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Emmanuel De Maistre
- Номер телефона: 03 80 29 32 57
- Электронная почта: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется тест PFA
Описание
Критерии включения:
- Лицо, выразившее свое непротивление
- Совершеннолетнее лицо
- Лицо, получающее консультацию по гемостазу в центре лечения гемофилии и геморрагических заболеваний с последующим сдачей крови на анализ PFA по назначению врача (тест к исследованию не добавляется).
Критерии исключения:
- лица, находящиеся под правовой защитой (попечительство, попечительство)
- лица, на которых распространяется судебный охранный ордер
- беременные, роженицы или кормящие женщины
- взрослый человек, недееспособный или неспособный дать согласие
- незначительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым требуется тест PFA для диагностики болезни Виллебранда
|
три дополнительные пробирки будут взяты одновременно с анализом крови для обычного теста PFA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение времени окклюзии
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Измерение времени окклюзии двух картриджей (коллаген/АДФ и коллаген/адреналин) с помощью классической пробирки с цитратом 0,109 М и пробирки BAPA, с любыми сигналами тревоги ПЛК и наблюдением за окрашенными мазками крови.
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DE MAISTRE 2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .