小児強迫性障害の病因:微生物叢-腸-脳の軸に基づく
2026年7月30日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
この研究は、治療前後に行われる腸内微生物叢、血清メタボロミクス、神経画像および脳波検査（EEG）の統合分析を実行することにより、強迫性障害（OCD）の小児患者における微生物叢-腸-脳軸の特徴を調査することを目的としています。選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）を使用します。
この結果は、チック障害（TD）を併発する小児OCD患者および健康な対照の結果と比較される。
この発見は、OCDの潜在的な病因をさらに解明し、新たな臨床介入の標的を特定し、治療戦略を最適化するための理論的基礎を提供すると期待されている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen Wang, PhD, MD
- 電話番号：+86 34773516
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhen Wang, PhD, MD
- 電話番号：+86 64387250
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Zhen Wang
- 電話番号：+86 34773516
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
薬物未使用または薬物を使用していない OCD の小児患者、TD を合併する薬物を使用していないまたは薬物を使用していない小児 OCD 患者、および健康な対照。
説明
我々は、学齢期の児童のための感情障害および統合失調症のキディスケジュール - 現在および生涯版（第4版）によって確認されたOCDの外来児童および青少年を募集した。 次の包含基準と除外基準も適用されました。
包含基準:
(1) 7～17 歳、(2) Y-BOCS スコア ≥16、(3) TD の病歴の有無、(4) 薬物治療を受けていない、または 8 週間薬物を服用していない、(5) ウェクスラー IQ スコア80以上。
除外基準:
- OCD以外の重篤な内科疾患、神経疾患、またはその他の精神障害の病歴（チック障害は除く）。
- OCDまたはTDのための認知行動療法（CBT）を受けたことがある。
- 深刻な自殺のリスク。
- 過去 8 週間以内に抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、または免疫抑制剤を服用している。
- 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、便秘、痔などの消化器疾患、消化器外科の既往がある、または関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の既往がある。
- 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、機械心臓弁、動脈瘤クリップなどの機械インプラント、人工股関節置換術、または誤って体内に入ったその他の金属片を装着している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児OCD患者
薬物未使用または薬物を使用していない OCD の小児患者がこのグループに登録されます。
データ収集後、SSRIによる治療を受けることになる。
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TDを併発する小児OCD患者
薬物未使用または薬物を使用していない、TDを併発する小児OCD患者がこのグループに登録されます。
データ収集後、SSRIと抗精神病薬による治療を受けることになる。
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健康的なコントロール
健康な子供と青少年は、データ収集のためにこのグループに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物治療の前後におけるマイクロバイオームの多様性と構成の変化。
時間枠：SSRIによる12週間の治療前後
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OCD患者およびTDを伴うOCD患者の多様性（アルファ多様性およびベータ多様性を含む）および組成が薬物治療の前後に測定され、結果が健康な対照の結果と比較されます。
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SSRIによる12週間の治療前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhen Wang, PhD, MD、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月24日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。