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小儿强迫症的发病机制:基于微生物群-肠-脑轴

2026年7月30日 更新者:Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
本研究旨在通过对治疗前后的肠道菌群、血清代谢组学、神经影像学和脑电图 (EEG) 进行综合分析,探讨强迫症 (OCD) 儿科患者的菌群-肠-脑轴特征与选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)一起使用。 结果将与患有抽动障碍(TD)的儿科强迫症患者和健康对照者的结果进行比较。 研究结果有望进一步阐明强迫症的潜在发病机制,为确定新的临床干预目标和优化治疗策略提供理论依据。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

未用药或未用药的 OCD 儿科患者、未用药或未用药的 TD 合并症儿科 OCD 患者以及健康对照。

描述

我们招募了经学龄儿童情感障碍和精神分裂症儿童时间表(当前和终生版)(第四版)确认的患有强迫症的门诊儿童和青少年。 还应用了以下纳入和排除标准:

纳入标准:

(1) 7-17 岁,(2) Y-BOCS 评分≥16,(3) 有或无 TD 病史,(4) 未曾用药或 8 周未用药,(5) 韦克斯勒 IQ 评分≥80。

排除标准:

  • 有严重内科、神经系统疾病或强迫症以外的其他精神病史(抽动障碍除外)。
  • 之前接受过针对 OCD 或 TD 的认知行为疗法 (CBT)。
  • 严重的自杀风险。
  • 在过去 8 周内服用过抗生素、益生菌、益生元、皮质类固醇、非甾体抗炎药 (NSAID) 或免疫抑制剂。
  • 有炎症性肠病、肠易激综合征、便秘、痔疮等胃肠道疾病史或胃肠道手术史,或有类风湿性关节炎或系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病史。
  • 患有幽闭恐惧症、心脏起搏器、机械心脏瓣膜、动脉瘤夹等机械植入物、髋关节置换术或任何其他意外进入体内的金属件的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
儿童强迫症患者
未曾用药或未用药的强迫症儿科患者将被纳入该组。 数据收集后,他们将接受 SSRI 治疗。
患有 TD 的儿科 OCD 患者
患有 TD 的未曾用药或未用药的儿科 OCD 患者将被纳入该组。 数据收集后,他们将接受 SSRI 和抗精神病药物治疗。
健康控制
健康的儿童和青少年将被纳入该组以收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物治疗前后微生物组多样性和组成的变化。
大体时间:使用 SSRIs 治疗 12 周之前和之后
将测量强迫症患者和患有TD的强迫症患者在药物治疗前后的多样性(包括α多样性和β多样性)和组成,并将结果与​​健康对照进行比较。
使用 SSRIs 治疗 12 周之前和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhen Wang, PhD, MD、Shanghai Mental Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月24日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月23日

首次发布 (实际的)

2024年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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