Patogênese do Transtorno Obsessivo-Compulsivo Pediátrico: Baseado no Eixo Microbiota-intestino-cérebro
30 de julho de 2026 atualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Este estudo tem como objetivo investigar as características do eixo microbiota-intestino-cérebro em pacientes pediátricos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) por meio da realização de uma análise integrada da microbiota intestinal, metabolômica sérica, neuroimagem e eletroencefalografia (EEG), realizada antes e após o tratamento. com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Os resultados serão comparados com os de pacientes pediátricos com TOC comórbidos com transtorno de tique (DT) e controles saudáveis.
Espera-se que as descobertas elucidem ainda mais a potencial patogênese do TOC, fornecendo uma base teórica para identificar novos alvos de intervenção clínica e otimizar estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhen Wang, PhD, MD
- Número de telefone: +86 34773516
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zhen Wang, PhD, MD
- Número de telefone: +86 64387250
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Zhen Wang
- Número de telefone: +86 34773516
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com TOC virgens de uso ou sem uso de medicamentos, pacientes pediátricos com TOC sem uso de medicamentos ou sem uso de medicamentos comórbidos com DT e controle saudável.
Descrição
Recrutamos crianças e adolescentes ambulatoriais com TOC confirmado pelo Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4ª edição). Também foram aplicados os seguintes critérios de inclusão e exclusão:
Critérios de inclusão:
(1) 7-17 anos de idade, (2) pontuação Y-BOCS ≥16, (3) com ou sem histórico de DT, (4) sem uso de drogas ou sem drogas por 8 semanas, (5) pontuação de QI de Wechsler ≥ 80.
Critérios de exclusão:
- História de doença médica, neurológica grave ou outros transtornos psicóticos que não sejam TOC (exceto transtorno de tique).
- Exposição prévia à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para TOC ou DT.
- sério risco de suicídio.
- Tomou antibióticos, probióticos, prebióticos, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou imunossupressores nas últimas 8 semanas.
- Tem histórico de doenças gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, constipação, hemorróidas ou histórico de cirurgia gastrointestinal, ou tem histórico de doenças autoimunes, como artrite reumatóide ou lúpus eritematoso sistêmico.
- Participantes com claustrofóbico, marca-passo cardíaco, válvula cardíaca mecânica, implante mecânico, como um clipe de aneurisma, prótese de quadril ou qualquer outra peça de metal que tenha entrado acidentalmente em seu corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes pediátricos com TOC
Pacientes pediátricos virgens de uso de medicamentos ou sem medicamentos com TOC serão inscritos neste grupo.
Após a coleta de dados, eles receberão tratamento com ISRS.
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pacientes pediátricos com TOC comórbidos com DT
Pacientes pediátricos com TOC sem uso de medicamento ou sem uso de medicamento comórbidos com DT serão inscritos neste grupo.
Após a coleta de dados, eles receberão tratamento com ISRS e antipsicóticos.
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controles saudáveis
Crianças e adolescentes saudáveis serão inscritos neste grupo para coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na diversidade e composição do microbioma antes e depois do tratamento medicamentoso.
Prazo: Antes e depois do tratamento com ISRS durante 12 semanas
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A diversidade (incluindo diversidade alfa e diversidade beta) e composição serão medidas em pacientes com TOC e pacientes com TOC com DT antes e depois do tratamento medicamentoso, e os resultados serão comparados com os de controles saudáveis.
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Antes e depois do tratamento com ISRS durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-POCD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .