Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogenese av pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse: Basert på mikrobiota-tarm-hjerne-aksen

30. juli 2026 oppdatert av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Denne studien tar sikte på å undersøke egenskapene til mikrobiota-tarm-hjerne-aksen hos pediatriske pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) gjennom å utføre en integrert analyse av tarmmikrobiota, serummetabolomikk, nevroimaging og elektroencefalografi (EEG), utført før og etter behandling. med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Resultatene vil bli sammenlignet med resultatene til pediatriske OCD-pasienter komorbid med tic-lidelse (TD) og friske kontroller. Funnene forventes å ytterligere belyse den potensielle patogenesen av OCD, og ​​gi et teoretisk grunnlag for å identifisere nye kliniske intervensjonsmål og optimalisere behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medikamentnaive eller medikamentfrie pediatriske pasienter med OCD, medikamentnaive eller medikamentfrie pediatriske OCD-pasienter komorbide med TD, og ​​sunn kontroll.

Beskrivelse

Vi rekrutterte polikliniske barn og unge med OCD bekreftet av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4. utgave). Følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier ble også brukt:

Inkluderingskriterier:

(1) 7-17 år gammel, (2) Y-BOCS-score ≥16, (3) med eller uten en historie med TD, (4) medikamentnaiv eller rusfri i 8 uker, (5) Wechsler IQ-score ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig medisinsk, nevrologisk sykdom eller andre psykotiske lidelser enn OCD (tic disorder unntatt).
  • Tidligere eksponering for kognitiv atferdsterapi (CBT) for OCD eller TD.
  • alvorlig selvmordsrisiko.
  • Har tatt antibiotika, probiotika, prebiotika, kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller immunsuppressiva i løpet av de siste 8 ukene.
  • Har en historie med gastrointestinale sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, forstoppelse, hemorroider eller en historie med gastrointestinal kirurgi, eller har en historie med autoimmune sykdommer som revmatoid artritt eller systemisk lupus erythematosus.
  • Deltakere med klaustrofobisk, pacemaker, mekanisk hjerteklaff, mekanisk implantat som en aneurismeklemme, hofteprotese eller andre metallbiter som ved et uhell har kommet inn i kroppen deres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pediatriske OCD-pasienter
Legemiddelnaive eller legemiddelfrie pediatriske pasienter med OCD vil bli registrert i denne gruppen. Etter datainnsamling vil de få behandling med SSRI.
pediatriske OCD-pasienter komorbid med TD
Medikamentnaive eller medikamentfrie pediatriske OCD-pasienter komorbid med TD vil bli registrert i denne gruppen. Etter datainnsamling vil de få behandling med SSRI og antipsykotika.
sunne kontroller
Friske barn og unge vil bli registrert i denne gruppen for datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mangfoldet og sammensetningen av mikrobiomet før og etter medikamentell behandling.
Tidsramme: Før og etter behandling med SSRI i 12 uker
Mangfoldet (inkludert alfa-diversitet og beta-diversitet) og sammensetning vil bli målt hos OCD-pasienter og OCD-pasienter med TD før og etter medikamentell behandling, og resultatene vil bli sammenlignet med resultatene til friske kontroller.
Før og etter behandling med SSRI i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMHC-POCD-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere