Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenese af pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse: Baseret på mikrobiota-tarm-hjerne-aksen

23. december 2024 opdateret af: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Denne undersøgelse har til formål at undersøge karakteristikaene af mikrobiota-tarm-hjerne-aksen hos pædiatriske patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved at udføre en integreret analyse af tarmmikrobiota, serummetabolomik, neuroimaging og elektroencefalografi (EEG), udført før og efter behandling med selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI). Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne for pædiatriske OCD-patienter, der er comorbid med tic-lidelse (TD) og raske kontroller. Resultaterne forventes at yderligere belyse den potentielle patogenese af OCD, hvilket giver et teoretisk grundlag for at identificere nye kliniske interventionsmål og optimere behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægemiddelnaive eller lægemiddelfrie pædiatriske patienter med OCD, lægemiddelnaive eller lægemiddelfrie pædiatriske OCD-patienter komorbide med TD og sund kontrol.

Beskrivelse

Vi rekrutterede ambulante børn og unge med OCD bekræftet af Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4. udgave). Følgende inklusions- og eksklusionskriterier blev også anvendt:

Inklusionskriterier:

(1) 7-17 år gammel, (2) Y-BOCS-score ≥16, (3) med eller uden en historie med TD, (4) medicin-naiv eller stoffri i 8 uger, (5) Wechsler IQ-score ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig medicinsk, neurologisk sygdom eller andre psykotiske lidelser end OCD (tic lidelse undtaget).
  • Tidligere eksponering for kognitiv adfærdsterapi (CBT) for OCD eller TD.
  • alvorlig selvmordsrisiko.
  • Har taget antibiotika, probiotika, præbiotika, kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller immunsuppressiva inden for de seneste 8 uger.
  • Har en historie med gastrointestinale sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, forstoppelse, hæmorider eller en historie med gastrointestinale kirurgiske indgreb, eller har en historie med autoimmune sygdomme som reumatoid arthritis eller systemisk lupus erythematosus.
  • Deltagere med klaustrofobisk, pacemaker, mekanisk hjerteklap, mekanisk implantat såsom en aneurismeklemme, hofteudskiftning eller andre metalstykker, der ved et uheld er kommet ind i deres krop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pædiatriske OCD-patienter
Lægemiddelnaive eller lægemiddelfrie pædiatriske patienter med OCD vil blive indskrevet i denne gruppe. Efter dataindsamling vil de modtage behandling med SSRI.
pædiatriske OCD-patienter comorbid med TD
Lægemiddelnaive eller lægemiddelfrie pædiatriske OCD-patienter comorbid med TD vil blive indskrevet i denne gruppe. Efter dataindsamling vil de modtage behandling med SSRI og antipsykotika.
sunde kontroller
Raske børn og unge vil blive tilmeldt denne gruppe til dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrobiomets mangfoldighed og sammensætning før og efter lægemiddelbehandling.
Tidsramme: Før og efter behandling med SSRI i 12 uger
Diversiteten (herunder alfa-diversitet og beta-diversitet) og sammensætning vil blive målt hos OCD-patienter og OCD-patienter med TD før og efter lægemiddelbehandling, og resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra raske kontroller.
Før og efter behandling med SSRI i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHC-POCD-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner