Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patogeneza zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci: na podstawie osi mikrobiota-jelito-mózg

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki osi mikrobiota-jelito-mózg u dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) poprzez przeprowadzenie zintegrowanej analizy mikroflory jelitowej, metabolomiki surowicy, neuroobrazowania i elektroencefalografii (EEG) przeprowadzonej przed i po leczeniu. z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Wyniki zostaną porównane z wynikami dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi współistniejącymi z tikami (TD) i zdrową grupą kontrolną. Oczekuje się, że odkrycia dokładniej wyjaśnią potencjalną patogenezę zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, dostarczając teoretycznych podstaw do identyfikowania nowych celów interwencji klinicznej i optymalizacji strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni nieleczeni wcześniej lub niezależni od leków z OCD, pacjenci pediatryczni z OCD nieleczący wcześniej lub niezależni od leków, współistniejący z TD oraz zdrowa grupa kontrolna.

Opis

Do badania zrekrutowaliśmy ambulatoryjne dzieci i młodzież z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi potwierdzonymi w skali Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (wydanie 4). Zastosowano także następujące kryteria włączenia i wyłączenia:

Kryteria włączenia:

(1) 7-17 lat, (2) Wynik Y-BOCS ≥16, (3) z TD w wywiadzie lub bez, (4) Nie przyjmował wcześniej leku lub nie brał leku przez 8 tygodni, (5) Wynik IQ Wechslera ≥ 80.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia poważnych chorób neurologicznych lub innych zaburzeń psychotycznych innych niż OCD (z wyjątkiem tików).
  • Wcześniejsza ekspozycja na terapię poznawczo-behawioralną (CBT) w przypadku OCD lub TD.
  • poważne ryzyko samobójstwa.
  • Czy w ciągu ostatnich 8 tygodni przyjmował antybiotyki, probiotyki, prebiotyki, kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki immunosupresyjne.
  • Czy u pacjenta występowały w przeszłości choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba zapalna jelit, zespół jelita drażliwego, zaparcia, hemoroidy lub operacje przewodu pokarmowego w przeszłości lub choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń rumieniowaty układowy w wywiadzie.
  • Uczestnicy z klaustrofobią, z rozrusznikiem serca, mechaniczną zastawką serca, implantem mechanicznym, takim jak zacisk tętniaka, endoprotezoplastyką stawu biodrowego lub innymi kawałkami metalu, które przypadkowo dostały się do ich ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pediatryczni pacjenci z OCD
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci pediatryczni z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, którzy nie przyjmowali wcześniej leku lub nie przyjmowali leku. Po zebraniu danych zostaną poddani leczeniu lekami z grupy SSRI.
pediatryczni pacjenci z OCD współistnieją z TD
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci pediatryczni, którzy nie przyjmowali wcześniej leku lub nie przyjmowali leków, z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i współistniejącymi TD. Po zebraniu danych zostaną poddani leczeniu SSRI i lekami przeciwpsychotycznymi.
zdrowe kontrole
Zdrowe dzieci i młodzież zostaną włączone do tej grupy w celu gromadzenia danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w różnorodności i składzie mikrobiomu przed i po leczeniu farmakologicznym.
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu SSRI przez 12 tygodni
Różnorodność (w tym różnorodność alfa i beta) oraz skład zostaną zmierzone u pacjentów z OCD i pacjentów z OCD z TD przed i po leczeniu lekiem, a wyniki zostaną porównane z wynikami zdrowych osób kontrolnych.
Przed i po leczeniu SSRI przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHC-POCD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj