Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogenes av pediatrisk tvångssyndrom: Baserat på mikrobiota-tarm-hjärnaaxeln

30 juli 2026 uppdaterad av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Denna studie syftar till att undersöka egenskaperna hos mikrobiota-tarm-hjärna-axeln hos pediatriska patienter med tvångssyndrom (OCD) genom att utföra en integrerad analys av tarmmikrobiota, serummetabolomik, neuroimaging och elektroencefalografi (EEG), utförd före och efter behandling. med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Resultaten kommer att jämföras med de för pediatriska OCD-patienter som är komorbida med tic-störning (TD) och friska kontroller. Fynden förväntas ytterligare belysa den potentiella patogenesen av OCD, vilket ger en teoretisk grund för att identifiera nya kliniska interventionsmål och optimera behandlingsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkemedelsnaiva eller drogfria pediatriska patienter med OCD, läkemedelsnaiva eller drogfria pediatriska OCD-patienter samtidigt med TD och frisk kontroll.

Beskrivning

Vi rekryterade polikliniska barn och ungdomar med OCD bekräftat av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4:e upplagan). Följande kriterier för inkludering och uteslutning tillämpades också:

Inklusionskriterier:

(1) 7-17 år, (2) Y-BOCS-poäng ≥16, (3) med eller utan en historia av TD, (4) drognaiv eller drogfri i 8 veckor, (5) Wechsler IQ-poäng ≥ 80.

Uteslutningskriterier:

  • Anamnes på allvarlig medicinsk, neurologisk sjukdom eller andra psykotiska störningar än OCD (tic disorder undantaget).
  • Tidigare exponering för kognitiv beteendeterapi (KBT) för OCD eller TD.
  • allvarlig självmordsrisk.
  • Har tagit antibiotika, probiotika, prebiotika, kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller immunsuppressiva medel under de senaste 8 veckorna.
  • Har en historia av gastrointestinala sjukdomar såsom inflammatorisk tarmsjukdom, colon irritabile, förstoppning, hemorrojder eller en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp, eller har en historia av autoimmuna sjukdomar såsom reumatoid artrit eller systemisk lupus erythematosus.
  • Deltagare med klaustrofobisk, pacemaker, mekanisk hjärtklaff, mekaniskt implantat som ett aneurysmklämma, höftprotes eller andra metallbitar som av misstag har kommit in i deras kropp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
pediatriska OCD-patienter
Läkemedelsnaiva eller drogfria pediatriska patienter med OCD kommer att inkluderas i denna grupp. Efter datainsamling kommer de att få behandling med SSRI.
pediatriska OCD-patienter samtidigt med TD
Läkemedelsnaiva eller drogfria pediatriska OCD-patienter som är komorbida med TD kommer att inkluderas i denna grupp. Efter datainsamling kommer de att få behandling med SSRI och antipsykotika.
friska kontroller
Friska barn och ungdomar kommer att registreras i denna grupp för datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mikrobiomets mångfald och sammansättning före och efter läkemedelsbehandling.
Tidsram: Före och efter behandling med SSRI i 12 veckor
Mångfalden (inklusive alfa-mångfald och beta-diversitet) och sammansättning kommer att mätas hos OCD-patienter och OCD-patienter med TD före och efter läkemedelsbehandling, och resultaten kommer att jämföras med de friska kontrollerna.
Före och efter behandling med SSRI i 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

31 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMHC-POCD-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera