Патогенез детского обсессивно-компульсивного расстройства: на основе оси микробиота-кишечник-мозг
30 июля 2026 г. обновлено: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Целью данного исследования является изучение характеристик оси микробиота-кишечник-мозг у педиатрических пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) путем проведения комплексного анализа микробиоты кишечника, метаболомики сыворотки, нейровизуализации и электроэнцефалографии (ЭЭГ), проводимых до и после лечения. с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Результаты будут сравниваться с результатами педиатрических пациентов с ОКР, у которых имеется коморбидное тиковое расстройство (ТД), и здоровых людей из контрольной группы.
Ожидается, что полученные результаты дополнительно прояснят потенциальный патогенез ОКР, предоставив теоретическую основу для определения новых целей клинического вмешательства и оптимизации стратегий лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhen Wang, PhD, MD
- Номер телефона: +86 34773516
- Электронная почта: wangzhen@smhc.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhen Wang, PhD, MD
- Номер телефона: +86 64387250
- Электронная почта: wangzhen@smhc.org.cn
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Zhen Wang
- Номер телефона: +86 34773516
- Электронная почта: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с ОКР, ранее не принимавшие или не принимавшие лекарства, педиатрические пациенты с ОКР, ранее не принимавшие или не принимавшие лекарства, с коморбидностью TD и здоровые контрольные группы.
Описание
Мы набрали амбулаторных детей и подростков с ОКР, подтвержденным «Детским графиком аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста – настоящая и прижизненная версия» (4-е издание). Также применялись следующие критерии включения и исключения:
Критерии включения:
(1) 7–17 лет, (2) показатель Y-BOCS ≥16, (3) с наличием или отсутствием в анамнезе TD, (4) человек, ранее не принимавший лекарств или не принимал никаких лекарств в течение 8 недель, (5) показатель IQ по Векслеру ≥ 80.
Критерии исключения:
- В анамнезе серьезные медицинские, неврологические заболевания или другие психотические расстройства, кроме ОКР (за исключением тикового расстройства).
- Предыдущее воздействие когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при ОКР или ТД.
- серьезный риск самоубийства.
- Принимал антибиотики, пробиотики, пребиотики, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или иммунодепрессанты в течение последних 8 недель.
- Имеет в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, такие как воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, запоры, геморрой или желудочно-кишечные операции в анамнезе, или аутоиммунные заболевания в анамнезе, такие как ревматоидный артрит или системная красная волчанка.
- Участники с клаустрофобией, кардиостимулятором, механическим сердечным клапаном, механическим имплантатом, например зажимом для аневризмы, протезом тазобедренного сустава или любыми другими металлическими предметами, случайно попавшими в их тело.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
педиатрические пациенты с ОКР
В эту группу будут включены педиатрические пациенты с ОКР, ранее не принимавшие или не принимавшие лекарства.
После сбора данных они получат лечение СИОЗС.
|
|
педиатрические пациенты с ОКР, коморбидные с ТД
В эту группу будут включены педиатрические пациенты с ОКР, не принимавшие ранее лекарств или не принимавшие лекарства, с коморбидностью TD.
После сбора данных они будут получать лечение СИОЗС и нейролептиками.
|
|
здоровый контроль
В эту группу для сбора данных будут включены здоровые дети и подростки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения разнообразия и состава микробиома до и после медикаментозного лечения.
Временное ограничение: До и после лечения СИОЗС в течение 12 недель
|
Разнообразие (включая альфа-разнообразие и бета-разнообразие) и состав будут измеряться у пациентов с ОКР и пациентов с ОКР с TD до и после медикаментозного лечения, а результаты будут сравниваться с результатами здорового контроля.
|
До и после лечения СИОЗС в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMHC-POCD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .