Lasten pakko-oireisen häiriön patogeneesi: Perustuu mikrobiota-suoli-aivo-akseliin
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mikrobiota-suoli-aivo-akselin ominaisuuksia lapsipotilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) suorittamalla integroitu analyysi suoliston mikrobiotosta, seerumin metabolomiikasta, neurokuvauksesta ja elektroenkefalografiasta (EEG), joka tehdään ennen ja jälkeen hoidon. selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) kanssa.
Tuloksia verrataan lasten OCD-potilaiden tuloksiin, joilla on samanaikaisesti tic-häiriö (TD) ja terveitä kontrolleja.
Löydösten odotetaan selventävän edelleen OCD:n mahdollista patogeneesiä ja muodostavan teoreettisen perustan uusien kliinisten interventiokohteiden tunnistamiselle ja hoitostrategioiden optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen Wang, PhD, MD
- Puhelinnumero: +86 34773516
- Sähköposti: wangzhen@smhc.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhen Wang, PhD, MD
- Puhelinnumero: +86 64387250
- Sähköposti: wangzhen@smhc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Wang
- Puhelinnumero: +86 34773516
- Sähköposti: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkkeitä tai eivät ole saaneet lääkkeitä, joilla on OCD, lääkkeitä aiemmin käyttämättömät tai lääkkeettömät lasten OCD-potilaat, joilla on samanaikaisesti TD, ja terve kontrolli.
Kuvaus
Rekrytoimme avohoidossa olevia lapsia ja nuoria, joilla on OCD, joka on vahvistettu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia for School-Age Children - Present and Lifetime Version (4. painos). Lisäksi sovellettiin seuraavia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä:
Sisällön kriteerit:
(1) 7–17-vuotiaat, (2) Y-BOCS-pisteet ≥16, (3) joilla on tai ei ole TD:tä, (4) naimaton tai lääkkeetön 8 viikkoa, (5) Wechslerin älykkyysosamäärä ≥ 80.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava lääketieteellinen, neurologinen sairaus tai muu psykoottinen sairaus kuin OCD (poikkeuksena tic-häiriö).
- Aikaisempi altistuminen kognitiiviselle käyttäytymisterapialle (CBT) OCD:n tai TD:n vuoksi.
- vakava itsemurhariski.
- On käyttänyt antibiootteja, probiootteja, prebiootteja, kortikosteroideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai immunosuppressantteja viimeisen 8 viikon aikana.
- Hänellä on ollut maha-suolikanavan sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, ummetus, peräpukamat, tai hänellä on aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkaus, tai hänellä on ollut autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma tai systeeminen lupus erythematosus.
- Osallistujat, joilla on klaustrofobinen, sydämentahdistin, mekaaninen sydänläppä, mekaaninen implantti, kuten aneurysmaklipsi, lonkkaproteesi tai mikä tahansa muu metallikappale, joka on vahingossa päässyt heidän kehoonsa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lasten OCD-potilaat
Tähän ryhmään otetaan aiemmin lääkkeitä käyttämättömät tai lääkkeettömät OCD-potilaat.
Tiedonkeruun jälkeen he saavat hoitoa SSRI-lääkkeillä.
|
|
lasten OCD-potilaat, joihin liittyy TD:tä
Tähän ryhmään otetaan aiemmin lääkkeitä käyttämättömät tai lääkkeettömät lasten OCD-potilaat, joilla on samanaikaisesti TD:tä.
Tiedonkeruun jälkeen he saavat hoitoa SSRI-lääkkeillä ja psykoosilääkkeillä.
|
|
terveet kontrollit
Terveet lapset ja nuoret otetaan mukaan tähän ryhmään tiedonkeruuta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrobiomin monimuotoisuudessa ja koostumuksessa ennen ja jälkeen lääkehoidon.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen SSRI-hoidon 12 viikon ajan
|
Monimuotoisuus (mukaan lukien alfa-diversiteetti ja beeta-diversiteetti) ja koostumus mitataan OCD-potilailla ja OCD-potilailla, joilla on TD ennen ja jälkeen lääkehoidon, ja tuloksia verrataan terveiden kontrollien tuloksiin.
|
Ennen ja jälkeen SSRI-hoidon 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC-POCD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .