Pathogenese pädiatrischer Zwangsstörungen: Basierend auf der Mikrobiota-Darm-Gehirn-Achse
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Diese Studie zielt darauf ab, die Eigenschaften der Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse bei pädiatrischen Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) zu untersuchen, indem eine integrierte Analyse der Darmmikrobiota, Serummetabolomik, Neuroimaging und Elektroenzephalographie (EEG) vor und nach der Behandlung durchgeführt wird mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs).
Die Ergebnisse werden mit denen von pädiatrischen Zwangsstörungspatienten mit Komorbidität einer Tic-Störung (TD) und gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die potenzielle Pathogenese von Zwangsstörungen weiter aufklären und eine theoretische Grundlage für die Identifizierung neuer klinischer Interventionsziele und die Optimierung von Behandlungsstrategien liefern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Drogennaive oder drogenfreie pädiatrische Patienten mit Zwangsstörung, drogennaive oder drogenfreie pädiatrische Zwangsstörungspatienten mit komorbider TD und gesunde Kontrollgruppe.
Beschreibung
Wir haben ambulante Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörungen rekrutiert, die durch den Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4. Auflage) bestätigt wurden. Darüber hinaus wurden folgende Einschluss- und Ausschlusskriterien angewendet:
Einschlusskriterien:
(1) 7–17 Jahre alt, (2) Y-BOCS-Score ≥16, (3) mit oder ohne TD-Vorgeschichte, (4) drogennaiv oder drogenfrei für 8 Wochen, (5) Wechsler-IQ-Score ≥ 80.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer, neurologischer Erkrankungen oder anderer psychotischer Störungen außer Zwangsstörungen (ausgenommen Tic-Störung).
- Vorherige Exposition gegenüber kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Zwangsstörungen oder TD.
- ernsthaftes Suizidrisiko.
- Hat innerhalb der letzten 8 Wochen Antibiotika, Probiotika, Präbiotika, Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder Immunsuppressiva eingenommen.
- Hat eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom, Verstopfung, Hämorrhoiden oder einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder hat eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder systemischem Lupus erythematodes.
- Teilnehmer mit Klaustrophobie, Herzschrittmacher, mechanischer Herzklappe, mechanischem Implantat wie Aneurysma-Clip, Hüftersatz oder anderen Metallteilen, die versehentlich in ihren Körper eingedrungen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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pädiatrische Zwangsstörungspatienten
In diese Gruppe werden medikamentennaive oder drogenfreie pädiatrische Patienten mit Zwangsstörungen aufgenommen.
Nach der Datenerfassung erhalten sie eine Behandlung mit SSRIs.
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pädiatrische Zwangsstörungspatienten weisen eine Komorbidität mit TD auf
In diese Gruppe werden medikamentennaive oder drogenfreie pädiatrische Zwangsstörungspatienten mit Komorbidität von TD aufgenommen.
Nach der Datenerfassung erhalten sie eine Behandlung mit SSRIs und Antipsychotika.
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gesunde Kontrollen
In diese Gruppe werden gesunde Kinder und Jugendliche zur Datenerhebung aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Diversität und Zusammensetzung des Mikrobioms vor und nach einer medikamentösen Behandlung.
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung mit SSRIs über 12 Wochen
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Die Diversität (einschließlich Alpha-Diversität und Beta-Diversität) und Zusammensetzung wird bei Zwangsstörungspatienten und Zwangsstörungspatienten mit TD vor und nach der medikamentösen Behandlung gemessen und die Ergebnisse werden mit denen gesunder Kontrollpersonen verglichen.
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Vor und nach der Behandlung mit SSRIs über 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMHC-POCD-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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