Patogenia del trastorno obsesivo-compulsivo pediátrico: basada en el eje microbiota-intestino-cerebro
30 de julio de 2026 actualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Este estudio tiene como objetivo investigar las características del eje microbiota-intestino-cerebro en pacientes pediátricos con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) mediante la realización de un análisis integrado de la microbiota intestinal, la metabolómica sérica, la neuroimagen y la electroencefalografía (EEG), realizados antes y después del tratamiento. con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Los resultados se compararán con los de pacientes pediátricos con TOC comórbidos con trastorno de tics (TD) y controles sanos.
Se espera que los hallazgos aclaren aún más la patogénesis potencial del TOC, proporcionando una base teórica para identificar nuevos objetivos de intervención clínica y optimizar las estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen Wang, PhD, MD
- Número de teléfono: +86 34773516
- Correo electrónico: wangzhen@smhc.org.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhen Wang, PhD, MD
- Número de teléfono: +86 64387250
- Correo electrónico: wangzhen@smhc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Zhen Wang
- Número de teléfono: +86 34773516
- Correo electrónico: wangzhen@smhc.org.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con TOC sin tratamiento previo o sin fármacos, pacientes con TOC pediátricos sin tratamiento previo o sin fármacos con comorbilidad con DT y control sano.
Descripción
Reclutamos a niños y adolescentes ambulatorios con TOC confirmado por el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4ª edición). También se aplicaron los siguientes criterios de inclusión y exclusión:
Criterios de inclusión:
(1) 7-17 años, (2) puntuación Y-BOCS ≥16, (3) con o sin antecedentes de DT, (4) sin tratamiento previo con drogas o sin drogas durante 8 semanas, (5) puntuación de coeficiente intelectual de Wechsler ≥ 80.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades médicas, neurológicas graves u otros trastornos psicóticos distintos del TOC (excepto el trastorno de tics).
- Exposición previa a terapia cognitivo-conductual (TCC) para TOC o TD.
- grave riesgo de suicidio.
- Ha tomado antibióticos, probióticos, prebióticos, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o inmunosupresores en las últimas 8 semanas.
- Tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales como enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino irritable, estreñimiento, hemorroides o antecedentes de cirugía gastrointestinal, o tiene antecedentes de enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide o lupus eritematoso sistémico.
- Participantes con claustrofobia, marcapasos, válvula cardíaca mecánica, implante mecánico como un clip para aneurisma, reemplazo de cadera o cualquier otra pieza de metal que haya ingresado accidentalmente en su cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes pediátricos con TOC
En este grupo se inscribirán pacientes pediátricos con TOC que no hayan recibido medicamentos o que no los hayan recibido.
Después de la recopilación de datos, recibirán tratamiento con ISRS.
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pacientes pediátricos con TOC comórbidos con DT
En este grupo se inscribirán pacientes pediátricos con TOC que no hayan recibido medicamentos o que no hayan recibido medicamentos y que tengan comorbilidad con DT.
Después de la recopilación de datos, recibirán tratamiento con ISRS y antipsicóticos.
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controles saludables
Se inscribirán niños y adolescentes sanos en este grupo para la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la diversidad y composición del microbioma antes y después del tratamiento farmacológico.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento con ISRS durante 12 semanas
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La diversidad (incluidas la diversidad alfa y la diversidad beta) y la composición se medirán en pacientes con TOC y pacientes con TOC con DT antes y después del tratamiento farmacológico, y los resultados se compararán con los de controles sanos.
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Antes y después del tratamiento con ISRS durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHC-POCD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .