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Pathogenèse du trouble obsessionnel-compulsif pédiatrique : basée sur l'axe microbiote-intestin-cerveau

30 juillet 2026 mis à jour par: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Cette étude vise à étudier les caractéristiques de l'axe microbiote-intestin-cerveau chez les patients pédiatriques atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) en effectuant une analyse intégrée du microbiote intestinal, de la métabolomique sérique, de la neuroimagerie et de l'électroencéphalographie (EEG), réalisée avant et après le traitement. avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Les résultats seront comparés à ceux de patients pédiatriques atteints de TOC comorbides avec tics (TD) et témoins sains. Les résultats devraient élucider davantage la pathogenèse potentielle du TOC, fournissant une base théorique pour identifier de nouvelles cibles d'intervention clinique et optimiser les stratégies de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques naïfs ou sans médicament atteints de TOC, patients pédiatriques atteints de TOC naïfs ou sans médicament comorbides avec TD et contrôle sain.

La description

Nous avons recruté des enfants et des adolescents ambulatoires atteints de TOC confirmés par le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (4e édition). Les critères d'inclusion et d'exclusion suivants ont également été appliqués :

Critères d'intégration :

(1) 7-17 ans, (2) score Y-BOCS ≥16, (3) avec ou sans antécédents de TD, (4) naïf de médicament ou sans médicament depuis 8 semaines, (5) score de Wechsler IQ ≥ 80.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie médicale, neurologique grave ou d'autres troubles psychotiques autres que le TOC (sauf tics).
  • Exposition antérieure à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le TOC ou le TD.
  • risque suicidaire sérieux.
  • A pris des antibiotiques, des probiotiques, des prébiotiques, des corticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des immunosuppresseurs au cours des 8 dernières semaines.
  • A des antécédents de maladies gastro-intestinales telles qu'une maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome du côlon irritable, une constipation, des hémorroïdes ou des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, ou a des antécédents de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus érythémateux disséminé.
  • Participants claustrophobes, porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'une valve cardiaque mécanique, d'un implant mécanique tel qu'un clip d'anévrisme, d'une arthroplastie de la hanche ou de tout autre morceau de métal entré accidentellement dans leur corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients pédiatriques atteints de TOC
Les patients pédiatriques naïfs ou sans médicament atteints de TOC seront inscrits dans ce groupe. Après la collecte des données, ils recevront un traitement par ISRS.
Patients pédiatriques atteints de TOC comorbides avec TD
Les patients atteints de TOC pédiatriques naïfs ou sans médicament comorbides avec TD seront inscrits dans ce groupe. Après la collecte des données, ils recevront un traitement avec des ISRS et des antipsychotiques.
contrôles sains
Des enfants et adolescents en bonne santé seront inscrits dans ce groupe pour la collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la diversité et de la composition du microbiome avant et après un traitement médicamenteux.
Délai: Avant et après un traitement par ISRS pendant 12 semaines
La diversité (y compris la diversité alpha et bêta) et la composition seront mesurées chez les patients atteints de TOC et les patients atteints de TOC atteints de TD avant et après un traitement médicamenteux, et les résultats seront comparés à ceux de témoins sains.
Avant et après un traitement par ISRS pendant 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC-POCD-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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