Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathogenese van obsessief-compulsieve stoornis bij kinderen: gebaseerd op de microbiota-darm-hersen-as

30 juli 2026 bijgewerkt door: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Deze studie heeft tot doel de kenmerken van de microbiota-darm-hersen-as te onderzoeken bij pediatrische patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) door het uitvoeren van een geïntegreerde analyse van de darmmicrobiota, serummetabolomics, neuroimaging en elektro-encefalografie (EEG), uitgevoerd voor en na de behandeling. met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s). De resultaten zullen worden vergeleken met die van pediatrische OCS-patiënten die comorbide zijn met ticstoornis (TD) en gezonde controles. Verwacht wordt dat de bevindingen de potentiële pathogenese van OCD verder zullen ophelderen, en een theoretische basis zullen bieden voor het identificeren van nieuwe klinische interventiedoelen en het optimaliseren van behandelingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geneesmiddelnaïeve of medicijnvrije pediatrische patiënten met OCS, medicijnnaïeve of medicijnvrije pediatrische OCD-patiënten met comorbiditeit met TD, en gezonde controle.

Beschrijving

We rekruteerden poliklinische kinderen en adolescenten met OCS, bevestigd door het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present en Lifetime Version (4e editie). De volgende in- en exclusiecriteria werden ook toegepast:

Inclusiecriteria:

(1) 7-17 jaar oud, (2) Y-BOCS-score ≥16, (3) met of zonder voorgeschiedenis van TD, (4) Drugsnaïef of drugsvrij gedurende 8 weken, (5) Wechsler IQ-score ≥ 80.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van ernstige medische, neurologische ziekte of andere psychotische stoornissen anders dan OCD (met uitzondering van ticstoornis).
  • Eerdere blootstelling aan cognitieve gedragstherapie (CGT) voor OCD of TD.
  • ernstig zelfmoordrisico.
  • Heeft in de afgelopen 8 weken antibiotica, probiotica, prebiotica, corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of immunosuppressiva gebruikt.
  • Heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ziekten zoals inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbaredarmsyndroom, constipatie, aambeien of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, of heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus.
  • Deelnemers met claustrofobie, een pacemaker, een mechanische hartklep, een mechanisch implantaat zoals een aneurysmaclip, een heupvervanging of andere stukken metaal die per ongeluk in hun lichaam zijn terechtgekomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pediatrische OCD-patiënten
Medicijnnaïeve of medicijnvrije pediatrische patiënten met OCD zullen in deze groep worden opgenomen. Na het verzamelen van de gegevens zullen ze worden behandeld met SSRI's.
pediatrische OCS-patiënten die comorbide zijn met TD
Medicijnnaïeve of medicijnvrije pediatrische OCD-patiënten die comorbide zijn met TD zullen in deze groep worden opgenomen. Na het verzamelen van de gegevens zullen ze worden behandeld met SSRI's en antipsychotica.
gezonde controles
Gezonde kinderen en adolescenten zullen in deze groep worden opgenomen voor gegevensverzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de diversiteit en samenstelling van het microbioom voor en na medicamenteuze behandeling.
Tijdsspanne: Voor en na behandeling met SSRI’s gedurende 12 weken
De diversiteit (inclusief alfa-diversiteit en bèta-diversiteit) en samenstelling zullen worden gemeten bij OCD-patiënten en OCS-patiënten met TD voor en na medicamenteuze behandeling, en de resultaten zullen worden vergeleken met die van gezonde controles.
Voor en na behandeling met SSRI’s gedurende 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhen Wang, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMHC-POCD-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren