12歳未満の小児の急性重度喘息におけるサルブタモールの連続噴霧と断続噴霧の有効性と安全性
2024年12月23日 更新者：Muhammad Aamir Latif
喘息は世界中で約 2 億 6,000 万人が罹患しており、毎年約 50 万人が死亡しています。
小児喘息は依然として世界的な公衆衛生上の大きな課題であり、多くの子どもたちの生活の質に重大な影響を与えています。
したがって、この研究は、パキスタンの南パンジャブ州にある三次保育病院の救急科を訪れる小児の急性重度喘息（ASA）の治療におけるサルブタモールの連続噴霧と断続噴霧の効果を比較するために計画されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Multan、Punjab、パキスタン、66000
- Nishtar Hospital
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Multan、Punjab、パキスタン、66000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず子供
- 2歳から12歳まで
- 英国の喘息管理ガイドラインに従って急性喘息の中等度増悪と診断され、臨床喘息スコアが8以上である
除外基準:
- アドレナリンや3% NaCl噴霧など、他の第一選択療法を処方された小児
- 呼吸停止の差し迫った危険性がある
- 先天性心疾患
- 慢性呼吸器疾患
- 神経疾患
- 緊急治療に関するデータが入手できない他の病院から紹介された子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サルブタモールの連続噴霧
患者は、濃度0.3 mg/kg/時間のサルブタモールを4時間連続噴霧され、高出力拡張エアロゾル呼吸療法（HEART）により最低5 mg/時間、最大15 mg/時間投与された。
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小児には、高出力拡張エアロゾル呼吸療法（HEART）を介して、最小5 mg/時間、最大15 mg/時間の濃度で0.3 mg/kg/時間の濃度のサルブタモールを4時間継続的に噴霧しました。
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実験的：サルブタモールの間欠的噴霧
患者は、サルブタモールを0.15 mg/kg/回の用量で断続的に噴霧し、毎分6～8 Lの酸素流量でフェイスマスクを通して投与された。
彼らは少なくとも2～3回、30分ごとに7.5mg/回以下の噴霧を4時間受けた。
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サルブタモールを0.15 mg/kg/回の用量で断続的に噴霧し、毎分6〜8 Lの酸素流量でフェイスマスクを介して投与した。
彼らの子供たちは、少なくとも 2 ～ 3 回、30 分ごとに 7.5 mg/回以下の噴霧を 4 時間受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電
時間枠：4時間
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患者が退院の臨床基準（喘息スコア 5 以下、室内空気飽和度 94% 以上）を満たしたとき。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：24時間
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入院期間は入院から退院までを計算しました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Arif Zulqarnain, FCPS、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- 主任研究者：Muhammad Salman, FCPS、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHM-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。