Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed ved kontinuert versus intermitterende forstøvning af salbutamol ved akut svær astma hos børn under 12 år

23. december 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Astma påvirker omkring 260 millioner mennesker globalt og forårsager omkring 0,5 millioner dødsfald årligt. Pædiatrisk astma er fortsat en stor global folkesundhedsudfordring, som i væsentlig grad påvirker livskvaliteten for mange børn. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at sammenligne virkningerne af kontinuerlig versus intermitterende forstøvning af salbutamol i behandlingen af ​​akut svær astma (ASA) hos børn, der besøger akutafdelingen på et tertiært børnepasningshospital i det sydlige Punjab, Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn
  • I alderen 2 til 12 år
  • Diagnosticeret med moderat forværring af akut astma i henhold til britiske retningslinjer for behandling af astma, med en klinisk astmascore på 8 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der blev ordineret med anden førstelinjebehandling, såsom adrenalin eller 3 % NaCl-forstøvning
  • Præsenteres med overhængende risiko for åndedrætsstop
  • Medfødt hjertesygdom
  • Kronisk luftvejssygdom
  • Neurologiske lidelser
  • Børn henvist fra ethvert andet hospital uden tilgængelige data om akut behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig forstøvning af Salbutamol
Patienterne modtog kontinuerlig forstøvning af salbutamol i en koncentration på 0,3 mg/kg/time i 4 timer, med et minimum på 5 mg/time og et maksimum på 15 mg/time administreret via high-output forlænget aerosol respiratorisk terapi (HEART).
Medicin: Kontinuerlig forstøvning af Salbutamol
Børn fik kontinuerlig forstøvning af salbutamol i en koncentration på 0,3 mg/kg/time i 4 timer, med et minimum på 5 mg/time og et maksimum på 15 mg/time administreret via High Output Extended Aerosol Respiratory Therapy (HEART).
Eksperimentel: Intermitterende forstøvning af Salbutamol
Patienterne blev behandlet med intermitterende forstøvning af salbutamol i en dosis på 0,15 mg/kg/dosis, administreret gennem en ansigtsmaske med en oxygenflowhastighed på 6-8 L pr. minut. De modtog mindst 2-3 forstøvninger og ikke mere end 7,5 mg/dosis hvert 30. minut i 4 timer.
Medicin: Intermitterende forstøvning af Salbutamol
blev behandlet med intermitterende forstøvning af salbutamol i en dosis på 0,15 mg/kg/dosis, administreret gennem en ansigtsmaske med en oxygenflowhastighed på 6-8 L pr. minut. De børn fik mindst 2-3 forstøvninger og ikke mere end 7,5 mg/dosis hvert 30. minut i 4 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledning
Tidsramme: 4 timer
Når patienterne opfyldte de kliniske kriterier for udskrivelse, som var en astmascore på 5 eller mindre og et mætningsniveau på over 94 % på rumluft.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 24 timer
Indlæggelseslængden på hospitalet blev beregnet fra indlæggelse til udskrivelse.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Samarbejdspartnere

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Kontinuerlig forstøvning af Salbutamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner