Eficácia e segurança da nebulização contínua versus intermitente de salbutamol na asma aguda grave em crianças menores de 12 anos de idade
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
A asma afecta cerca de 260 milhões de pessoas em todo o mundo, causando cerca de 0,5 milhões de mortes anualmente.
A asma pediátrica continua a ser um grande desafio de saúde pública global, afetando significativamente a qualidade de vida de muitas crianças.
Portanto, este estudo foi planejado para comparar os efeitos da nebulização contínua versus intermitente de salbutamol no tratamento da asma aguda grave (AAS) em crianças que visitam o pronto-socorro de um hospital infantil terciário no sul de Punjab, Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Multan, Punjab, Paquistão, 66000
- Nishtar Hospital
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Multan, Punjab, Paquistão, 66000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Filhos de ambos os sexos
- De 2 a 12 anos
- Diagnosticado com exacerbação moderada de asma aguda de acordo com as Diretrizes Britânicas sobre o Tratamento da Asma, com uma pontuação clínica de asma de 8 ou mais
Critérios de exclusão:
- Crianças que receberam outra terapia de primeira linha, como adrenalina ou nebulização com NaCl a 3%
- Apresentado em risco iminente de parada respiratória
- Doença cardíaca congênita
- Doença respiratória crônica
- Distúrbios neurológicos
- Crianças encaminhadas de qualquer outro hospital sem dados disponíveis sobre tratamento de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nebulização Contínua de Salbutamol
Os pacientes receberam nebulização contínua de salbutamol na concentração de 0,3 mg/kg/hora por 4 horas, com mínimo de 5 mg/hora e máximo de 15 mg/hora administrados por meio de terapia respiratória com aerossol estendida de alto débito (HEART).
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As crianças receberam nebulização contínua de salbutamol na concentração de 0,3 mg/kg/hora por 4 horas, com mínimo de 5 mg/hora e máximo de 15 mg/hora administrados por meio de terapia respiratória com aerossol estendido de alto rendimento (HEART).
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Experimental: Nebulização Intermitente de Salbutamol
Os pacientes foram tratados com nebulização intermitente de salbutamol na dose de 0,15 mg/kg/dose, administrado através de máscara facial com fluxo de oxigênio de 6-8 L por minuto.
Eles receberam pelo menos 2-3 nebulizações e não mais que 7,5 mg/dose a cada 30 minutos durante 4 horas.
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foram tratados com nebulização intermitente de salbutamol na dose de 0,15 mg/kg/dose, administrado através de máscara facial com fluxo de oxigênio de 6-8 L por minuto.
As crianças receberam pelo menos 2-3 nebulizações e não mais do que 7,5 mg/dose a cada 30 minutos durante 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descarga
Prazo: 4 horas
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Quando os pacientes atendiam aos critérios clínicos para alta, que eram escore de asma igual ou inferior a 5 e nível de saturação superior a 94% em ar ambiente.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 24 horas
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O tempo de permanência no hospital foi calculado desde a admissão até a alta.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Investigador principal: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Estado asmático
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Agentes Neurotransmissores
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas do receptor beta-2 adrenérgico
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tocolíticos
- Albuterol
Outros números de identificação do estudo
- CHM-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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