Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av kontinuerlig kontra intermittent nebulisering av salbutamol vid akut svår astma hos barn under 12 år

23 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Astma drabbar cirka 260 miljoner människor globalt och orsakar cirka 0,5 miljoner dödsfall årligen. Pediatrisk astma är fortfarande en stor global folkhälsoutmaning, som avsevärt påverkar livskvaliteten för många barn. Därför planerades denna studie för att jämföra effekterna av kontinuerlig kontra intermittent nebulisering av salbutamol vid behandling av akut svår astma (ASA) hos barn som besöker akutmottagningen på ett tertiärt barnomsorgssjukhus i södra Punjab, Pakistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen
  • I åldern 2 till 12 år
  • Diagnostiserats med måttlig exacerbation av akut astma enligt brittiska riktlinjer för hantering av astma, med en klinisk astmapoäng på 8 eller mer

Uteslutningskriterier:

  • Barn som ordinerats med annan förstahandsbehandling, såsom adrenalin eller 3 % NaCl-nebulisering
  • Presenteras med överhängande risk för andningsstopp
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Kronisk luftvägssjukdom
  • Neurologiska störningar
  • Barn remitterade från något annat sjukhus utan tillgängliga data om akutbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig nebulisering av salbutamol
Patienterna fick kontinuerlig nebulisering av salbutamol i en koncentration av 0,3 mg/kg/timme under 4 timmar, med minst 5 mg/timme och maximalt 15 mg/timme administrerat via högeffekts förlängd aerosol andningsterapi (HEART).
Läkemedel: Kontinuerlig nebulisering av salbutamol
Barn fick kontinuerlig nebulisering av salbutamol i en koncentration av 0,3 mg/kg/timme under 4 timmar, med ett minimum av 5 mg/timme och högst 15 mg/timme administrerat via High Output Extended Aerosol Respiratory Therapy (HEART).
Experimentell: Intermittent nebulisering av salbutamol
Patienterna behandlades med intermittent nebulisering av salbutamol i en dos av 0,15 mg/kg/dos, administrerat genom en ansiktsmask med en syreflödeshastighet på 6-8 L per minut. De fick minst 2-3 nebuliseringar och inte mer än 7,5 mg/dos var 30:e minut under 4 timmar.
Läkemedel: Intermittent nebulisering av salbutamol
behandlades med intermittent nebulisering av salbutamol i en dos av 0,15 mg/kg/dos, administrerat genom en ansiktsmask med en syreflödeshastighet på 6-8 L per minut. De barn fick minst 2-3 nebuliseringar och inte mer än 7,5 mg/dos var 30:e minut under 4 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansvarsfrihet
Tidsram: 4 timmar
När patienterna uppfyllde de kliniska kriterierna för utskrivning, som var en astmapoäng på 5 eller lägre och en mättnadsnivå på över 94 % på rumsluft.
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 24 timmar
Längden på sjukhusvistelsen beräknades från intagning till utskrivning.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Samarbetspartners

Nishtar Medical University

Utredare

  • Studierektor: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Huvudutredare: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHM-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera