Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van continue versus intermitterende verneveling van salbutamol bij acuut ernstig astma bij kinderen jonger dan 12 jaar

23 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Astma treft wereldwijd ongeveer 260 miljoen mensen en veroorzaakt jaarlijks ongeveer 0,5 miljoen sterfgevallen. Astma bij kinderen blijft een grote mondiale uitdaging voor de volksgezondheid, die de levenskwaliteit van veel kinderen aanzienlijk beïnvloedt. Daarom was deze studie gepland om de effecten van continue versus intermitterende verneveling van salbutamol bij de behandeling van acuut ernstig astma (ASA) te vergelijken bij kinderen die de afdeling spoedeisende hulp van een tertiair kinderziekenhuis in Zuid-Punjab, Pakistan, bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van beide geslachten
  • Leeftijd 2 tot 12 jaar
  • Gediagnosticeerd met matige exacerbatie van acuut astma volgens de Britse richtlijnen voor de behandeling van astma, met een klinische astmascore van 8 of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een andere eerstelijnsbehandeling kregen voorgeschreven, zoals adrenaline of 3% NaCl-verneveling
  • Gepresenteerd met een onmiddellijk risico op ademstilstand
  • Aangeboren hartziekte
  • Chronische luchtwegaandoeningen
  • Neurologische aandoeningen
  • Kinderen die zijn doorverwezen vanuit een ander ziekenhuis zonder dat er gegevens beschikbaar zijn over de spoedeisende behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue verneveling van salbutamol
De patiënten kregen gedurende 4 uur continue verneveling van salbutamol in een concentratie van 0,3 mg/kg/uur, met een minimum van 5 mg/uur en een maximum van 15 mg/uur toegediend via high-output verlengde aerosol-ademhalingstherapie (HEART).
Geneesmiddel: Continue verneveling van salbutamol
Kinderen kregen gedurende 4 uur continue verneveling van salbutamol in een concentratie van 0,3 mg/kg/uur, met een minimum van 5 mg/uur en een maximum van 15 mg/uur toegediend via High Output Extended Aerosol Respiratory Therapy (HEART).
Experimenteel: Intermitterende verneveling van salbutamol
De patiënten werden behandeld met intermitterende verneveling van salbutamol in een dosis van 0,15 mg/kg/dosis, toegediend via een gezichtsmasker met een zuurstofstroomsnelheid van 6-8 l per minuut. Ze kregen minimaal 2-3 vernevelingen en niet meer dan 7,5 mg/dosis elke 30 minuten gedurende 4 uur.
Geneesmiddel: Intermitterende verneveling van salbutamol
werden behandeld met intermitterende verneveling van salbutamol in een dosis van 0,15 mg/kg/dosis, toegediend via een gezichtsmasker met een zuurstofstroomsnelheid van 6-8 l per minuut. De kinderen kregen minimaal 2-3 vernevelingen en niet meer dan 7,5 mg/dosis iedere 30 minuten gedurende 4 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afvoer
Tijdsspanne: 4 uur
Wanneer patiënten voldeden aan de klinische criteria voor ontslag, namelijk een astmascore van 5 of minder en een verzadigingsniveau van meer dan 94% met kamerlucht.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 24 uur
De verblijfsduur in het ziekenhuis werd berekend vanaf opname tot ontslag.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Medewerkers

Nishtar Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHM-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren