Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost kontinuální versus intermitentní nebulizace salbutamolu u akutního těžkého astmatu u dětí do 12 let

23. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Astma celosvětově postihuje přibližně 260 milionů lidí a ročně způsobuje přibližně 0,5 milionu úmrtí. Dětské astma zůstává hlavním globálním problémem veřejného zdraví, který významně ovlivňuje kvalitu života mnoha dětí. Proto byla tato studie naplánována k porovnání účinků kontinuální versus intermitentní nebulizace salbutamolu při léčbě akutního těžkého astmatu (ASA) u dětí navštěvujících pohotovostní oddělení terciární dětské nemocnice v Jižním Paňdžábu v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pákistán, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti obou pohlaví
  • Ve věku od 2 do 12 let
  • Diagnostikováno středně těžkou exacerbací akutního astmatu podle British Guidelines on the Management of Asthma, s klinickým skóre astmatu 8 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Děti, kterým byla předepsána jiná terapie první volby, jako je adrenalin nebo nebulizace 3% NaCl
  • Představuje bezprostřední riziko zástavy dechu
  • Vrozená srdeční vada
  • Chronické respirační onemocnění
  • Neurologické poruchy
  • Děti odeslané z jiné nemocnice bez dostupných údajů o urgentní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální nebulizace salbutamolu
Pacienti dostávali kontinuální nebulizaci salbutamolu v koncentraci 0,3 mg/kg/hod po dobu 4 hodin, s minimem 5 mg/hod a maximálně 15 mg/hod podávanou prostřednictvím vysokovýkonné rozšířené aerosolové respirační terapie (HEART).
Lék: Kontinuální nebulizace salbutamolu
Děti dostávaly kontinuální nebulizaci salbutamolu v koncentraci 0,3 mg/kg/hod po dobu 4 hodin, s minimem 5 mg/hod a maximálně 15 mg/hod podávanou prostřednictvím High Output Extended Aerosol Respiratory Therapy (HEART).
Experimentální: Intermitentní nebulizace salbutamolu
Pacienti byli léčeni intermitentní nebulizací salbutamolu v dávce 0,15 mg/kg/dávka, podávaným přes obličejovou masku s průtokem kyslíku 6-8 l za minutu. Dostali alespoň 2-3 nebulizace a ne více než 7,5 mg/dávka každých 30 minut po dobu 4 hodin.
Lék: Intermitentní nebulizace salbutamolu
byli léčeni intermitentní nebulizací salbutamolu v dávce 0,15 mg/kg/dávka, podávaným přes obličejovou masku s průtokem kyslíku 6-8 l za minutu. Děti dostaly alespoň 2-3 nebulizace a ne více než 7,5 mg/dávka každých 30 minut po dobu 4 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Splnit
Časové okno: 4 hodiny
Když pacienti splnili klinická kritéria pro propuštění, což bylo skóre astmatu 5 nebo méně a úroveň saturace více než 94 % na vzduchu v místnosti.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici se počítala od přijetí do propuštění.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Spolupracovníci

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHM-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit