沙丁胺醇连续雾化与间歇雾化治疗 12 岁以下儿童急性重度哮喘的疗效和安全性
2024年12月23日 更新者：Muhammad Aamir Latif
哮喘影响全球约 2.6 亿人，每年导致约 50 万人死亡。
小儿哮喘仍然是全球主要的公共卫生挑战，严重影响许多儿童的生活质量。
因此，本研究计划比较连续与间歇性雾化沙丁胺醇治疗巴基斯坦南旁遮普省一家三级儿童保育医院急诊科儿童急性严重哮喘（ASA）的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Multan、Punjab、巴基斯坦、66000
- Nishtar Hospital
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Multan、Punjab、巴基斯坦、66000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无论性别的孩子
- 年龄2至12岁
- 根据英国哮喘管理指南诊断为急性哮喘中度恶化，临床哮喘评分为8分或以上
排除标准：
- 接受其他一线治疗（例如肾上腺素或 3% NaCl 雾化）的儿童
- 面临呼吸骤停的紧急风险
- 先天性心脏病
- 慢性呼吸道疾病
- 神经系统疾病
- 从任何其他医院转诊但没有紧急治疗数据的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沙丁胺醇连续雾化
患者接受沙丁胺醇连续雾化，浓度为 0.3 毫克/公斤/小时，持续 4 小时，通过高输出延长气溶胶呼吸治疗 (HEART) 给药，最小剂量为 5 毫克/小时，最大为 15 毫克/小时。
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儿童通过高输出量延长气溶胶呼吸治疗 (HEART) 连续雾化沙丁胺醇，浓度为 0.3 毫克/公斤/小时，持续 4 小时，最小剂量为 5 毫克/小时，最大剂量为 15 毫克/小时。
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实验性的：沙丁胺醇间歇雾化
患者接受沙丁胺醇间歇雾化治疗，剂量为0.15 mg/kg/剂，通过面罩给药，氧气流量为每分钟6-8 L。
他们在 4 小时内每 30 分钟接受至少 2-3 次雾化，且每次剂量不超过 7.5 毫克。
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采用沙丁胺醇间歇雾化治疗，剂量为 0.15 mg/kg/剂，通过面罩给药，氧气流量为每分钟 6-8 L。
这些儿童在 4 小时内每 30 分钟接受至少 2-3 次雾化，每次剂量不超过 7.5 毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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释放
大体时间：4小时
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当患者符合出院临床标准时，即哮喘评分为 5 分或以下且室内空气饱和度超过 94%。
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4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：24小时
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住院时间是从入院到出院计算的。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arif Zulqarnain, FCPS、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- 首席研究员：Muhammad Salman, FCPS、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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