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Efficacité et innocuité de la nébulisation continue ou intermittente du salbutamol dans l'asthme aigu sévère chez les enfants de moins de 12 ans

23 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
L'asthme touche environ 260 millions de personnes dans le monde, causant environ 0,5 million de décès chaque année. L'asthme pédiatrique reste un défi majeur de santé publique mondiale, affectant considérablement la qualité de vie de nombreux enfants. Par conséquent, cette étude était prévue pour comparer les effets de la nébulisation continue et intermittente du salbutamol dans le traitement de l'asthme aigu sévère (AAS) chez les enfants visitant le service d'urgence d'une garderie tertiaire du sud du Pendjab, au Pakistan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants des deux sexes
  • Âgés de 2 à 12 ans
  • Diagnostiqué avec une exacerbation modérée de l'asthme aigu selon les lignes directrices britanniques sur la gestion de l'asthme, avec un score d'asthme clinique de 8 ou plus

Critères d'exclusion :

  • Enfants à qui on a prescrit un autre traitement de première intention, comme la nébulisation d'adrénaline ou de NaCl à 3 %
  • Présenté à risque imminent d’arrêt respiratoire
  • Cardiopathie congénitale
  • Maladie respiratoire chronique
  • Troubles neurologiques
  • Enfants référés depuis un autre hôpital sans données disponibles sur les soins d’urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nébulisation continue du salbutamol
Les patients ont reçu une nébulisation continue de salbutamol à une concentration de 0,3 mg/kg/heure pendant 4 heures, avec un minimum de 5 mg/heure et un maximum de 15 mg/heure administrés par thérapie respiratoire prolongée par aérosol à haut débit (HEART).
Médicament: Nébulisation continue du salbutamol
Les enfants ont reçu une nébulisation continue de salbutamol à une concentration de 0,3 mg/kg/heure pendant 4 heures, avec un minimum de 5 mg/heure et un maximum de 15 mg/heure administrés via une thérapie respiratoire prolongée par aérosol à haut débit (HEART).
Expérimental: Nébulisation intermittente du salbutamol
Les patients ont été traités par nébulisation intermittente de salbutamol à une dose de 0,15 mg/kg/dose, administrée à travers un masque facial avec un débit d'oxygène de 6 à 8 L par minute. Ils ont reçu au moins 2 à 3 nébulisations et pas plus de 7,5 mg/dose toutes les 30 minutes pendant 4 heures.
Médicament: Nébulisation intermittente du salbutamol
ont été traités par nébulisation intermittente de salbutamol à une dose de 0,15 mg/kg/dose, administrée à travers un masque facial avec un débit d'oxygène de 6 à 8 L par minute. Les enfants ont reçu au moins 2 à 3 nébulisations et pas plus de 7,5 mg/dose toutes les 30 minutes pendant 4 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décharge
Délai: 4 heures
Lorsque les patients répondaient aux critères cliniques de sortie, à savoir un score d'asthme de 5 ou moins et un niveau de saturation supérieur à 94 % à l'air ambiant.
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hôpital
Délai: 24 heures
La durée du séjour à l'hôpital a été calculée de l'admission à la sortie.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Collaborateurs

Nishtar Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Chercheur principal: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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