Eficacia y seguridad de la nebulización continua versus intermitente de salbutamol en el asma aguda grave en niños menores de 12 años
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
El asma afecta a unos 260 millones de personas en todo el mundo y provoca alrededor de 0,5 millones de muertes al año.
El asma pediátrica sigue siendo un importante desafío de salud pública mundial y afecta significativamente la calidad de vida de muchos niños.
Por lo tanto, se planificó este estudio para comparar los efectos de la nebulización continua versus intermitente de salbutamol en el tratamiento del asma aguda grave (ASA) en niños que visitan el departamento de emergencias de un hospital terciario de atención infantil en el sur de Punjab, Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán, 66000
- Nishtar Hospital
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Multan, Punjab, Pakistán, 66000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de cualquier sexo
- De 2 a 12 años
- Diagnosticado con exacerbación moderada del asma aguda según las Directrices británicas sobre el tratamiento del asma, con una puntuación clínica de asma de 8 o más
Criterios de exclusión:
- Niños a los que se les recetó otra terapia de primera línea, como adrenalina o nebulización de NaCl al 3%
- Presentado ante riesgo inminente de paro respiratorio
- Cardiopatía congénita
- Enfermedad respiratoria crónica
- Trastornos neurológicos
- Niños remitidos desde cualquier otro hospital sin datos disponibles sobre tratamiento de urgencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nebulización continua de salbutamol
Los pacientes recibieron nebulización continua de salbutamol a una concentración de 0,3 mg/kg/hora durante 4 horas, con un mínimo de 5 mg/hora y un máximo de 15 mg/hora administrados mediante terapia respiratoria extendida en aerosol (HEART) de alto rendimiento.
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Los niños recibieron nebulización continua de salbutamol a una concentración de 0,3 mg/kg/hora durante 4 horas, con un mínimo de 5 mg/hora y un máximo de 15 mg/hora administrados mediante terapia respiratoria en aerosol extendida de alto rendimiento (HEART).
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Experimental: Nebulización intermitente de salbutamol
Los pacientes fueron tratados con nebulización intermitente de salbutamol a una dosis de 0,15 mg/kg/dosis, administrado a través de una mascarilla facial con un flujo de oxígeno de 6-8 L por minuto.
Recibieron al menos 2-3 nebulizaciones y no más de 7,5 mg/dosis cada 30 minutos durante 4 horas.
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fueron tratados con nebulización intermitente de salbutamol a dosis de 0,15 mg/kg/dosis, administrado a través de mascarilla facial con un flujo de oxígeno de 6-8 L por minuto.
Los niños recibieron al menos 2-3 nebulizaciones y no más de 7,5 mg/dosis cada 30 minutos durante 4 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descargar
Periodo de tiempo: 4 horas
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Cuando los pacientes cumplían los criterios clínicos para el alta, que eran una puntuación de asma de 5 o menos y un nivel de saturación superior al 94% con aire ambiente.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 horas
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La duración de la estancia hospitalaria se calculó desde el ingreso hasta el alta.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Investigador principal: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Estado asmático
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Agentes neurotransmisores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas de los receptores adrenérgicos beta-2
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- CHM-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .