Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность непрерывного и периодического распыления сальбутамола при острой тяжелой астме у детей в возрасте до 12 лет

23 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Астмой страдают около 260 миллионов человек во всем мире, вызывая около 0,5 миллиона смертей ежегодно. Детская астма остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения, существенно влияющей на качество жизни многих детей. Таким образом, это исследование было запланировано для сравнения эффектов непрерывного и периодического распыления сальбутамола при лечении острой тяжелой астмы (ASA) у детей, посещающих отделение неотложной помощи третичной детской больницы в Южном Пенджабе, Пакистан.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Пакистан, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Пакистан, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети любого пола
  • От 2 до 12 лет
  • У вас диагностировано умеренное обострение острой астмы в соответствии с Британскими рекомендациями по лечению астмы, с клинической оценкой астмы 8 или более.

Критерии исключения:

  • Дети, которым была назначена другая терапия первой линии, такая как адреналин или распыление 3% NaCl.
  • Представлен при неминуемом риске остановки дыхания
  • Врожденный порок сердца
  • Хроническое респираторное заболевание
  • Неврологические расстройства
  • Дети направлены из любой другой больницы, при этом отсутствуют данные об экстренном лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывное распыление сальбутамола
Пациенты получали непрерывное распыление сальбутамола в концентрации 0,3 мг/кг/час в течение 4 часов, при этом минимум 5 мг/час и максимум 15 мг/час вводили посредством высокопроизводительной расширенной аэрозольной респираторной терапии (СЕРДЦЕ).
Лекарство: Непрерывное распыление сальбутамола
Дети получали непрерывное распыление сальбутамола в концентрации 0,3 мг/кг/час в течение 4 часов, при этом минимум 5 мг/час и максимум 15 мг/час вводили посредством высокопроизводительной расширенной аэрозольной респираторной терапии (СЕРДЦЕ).
Экспериментальный: Периодическое распыление сальбутамола
Больных лечили периодическим распылением сальбутамола в дозе 0,15 мг/кг/дозу, вводившегося через лицевую маску со скоростью потока кислорода 6-8 л в минуту. Они получили не менее 2-3 распылений и не более 7,5 мг/дозу каждые 30 минут в течение 4 часов.
Лекарство: Периодическое распыление сальбутамола
лечились периодическим распылением сальбутамола в дозе 0,15 мг/кг/дозу, вводившегося через лицевую маску со скоростью потока кислорода 6-8 л в минуту. Дети получали не менее 2-3 распылений и не более 7,5 мг/дозу каждые 30 минут в течение 4 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увольнять
Временное ограничение: 4 часа
Когда пациенты соответствовали клиническим критериям для выписки, которыми были балл астмы 5 или менее и уровень насыщения воздуха в помещении более 94%.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность пребывания в стационаре рассчитывали от поступления до выписки.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Соавторы

Nishtar Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Главный следователь: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться