Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet ved kontinuerlig versus intermitterende forstøving av salbutamol ved akutt alvorlig astma hos barn under 12 år

23. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Astma påvirker rundt 260 millioner mennesker globalt, og forårsaker rundt 0,5 millioner dødsfall årlig. Pediatrisk astma er fortsatt en stor global folkehelseutfordring, som i betydelig grad påvirker livskvaliteten for mange barn. Derfor var denne studien planlagt for å sammenligne effekten av kontinuerlig versus intermitterende forstøver av salbutamol i behandlingen av akutt alvorlig astma (ASA) hos barn som besøker akuttmottaket til et tertiært barnevernssykehus i Sør-Punjab, Pakistan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn av begge kjønn
  • I alderen 2 til 12 år
  • Diagnostisert med moderat forverring av akutt astma i henhold til britiske retningslinjer for behandling av astma, med en klinisk astmascore på 8 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ble foreskrevet med annen førstelinjebehandling, for eksempel adrenalin eller 3 % NaCl-nebulisering
  • Presentert med overhengende risiko for pustestans
  • Medfødt hjertesykdom
  • Kronisk luftveissykdom
  • Nevrologiske lidelser
  • Barn henvist fra andre sykehus uten tilgjengelige data om akuttbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig nebulisering av salbutamol
Pasientene fikk kontinuerlig forstøvning av salbutamol i en konsentrasjon på 0,3 mg/kg/time i 4 timer, med minimum 5 mg/time og maksimalt 15 mg/time administrert via high-output extended aerosol respiratory therapy (HEART).
Legemiddel: Kontinuerlig nebulisering av salbutamol
Barn fikk kontinuerlig forstøvning av salbutamol i en konsentrasjon på 0,3 mg/kg/time i 4 timer, med minimum 5 mg/time og maksimalt 15 mg/time administrert via High Output Extended Aerosol Respiratory Therapy (HEART).
Eksperimentell: Intermitterende nebulisering av salbutamol
Pasientene ble behandlet med intermitterende nebulisering av salbutamol i en dose på 0,15 mg/kg/dose, administrert gjennom en ansiktsmaske med en oksygenstrømhastighet på 6-8 L per minutt. De fikk minst 2-3 nebuliseringer og ikke mer enn 7,5 mg/dose hvert 30. minutt i 4 timer.
Legemiddel: Intermitterende nebulisering av salbutamol
ble behandlet med intermitterende nebulisering av salbutamol i en dose på 0,15 mg/kg/dose, administrert gjennom en ansiktsmaske med en oksygenstrømhastighet på 6-8 L per minutt. De barna fikk minst 2-3 forstøver og ikke mer enn 7,5 mg/dose hvert 30. minutt i 4 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utflod
Tidsramme: 4 timer
Når pasientene oppfylte de kliniske kriteriene for utskrivning, som var en astmascore på 5 eller mindre og et metningsnivå på over 94 % på romluft.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 24 timer
Lengden på sykehusoppholdet ble beregnet fra innleggelse til utskrivning.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Samarbeidspartnere

Nishtar Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHM-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere