12세 미만 어린이의 급성 중증 천식에서 살부타몰의 연속 분무 대 간헐적 분무의 유효성 및 안전성
2024년 12월 23일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
천식은 전 세계적으로 약 2억 6천만 명에게 영향을 미치며, 매년 약 50만 명이 사망합니다.
소아 천식은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며 많은 어린이의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
따라서 본 연구는 파키스탄 남부 펀자브에 있는 3차 보육병원 응급실을 방문한 어린이의 급성 중증 천식(ASA) 치료에서 살부타몰의 연속 분무와 간헐적 분무의 효과를 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Multan, Punjab, 파키스탄, 66000
- Nishtar Hospital
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Multan, Punjab, 파키스탄, 66000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 어린이
- 2세~12세
- 영국 천식 관리 지침에 따라 중등도의 급성 천식 악화로 진단되었으며, 임상 천식 점수가 8점 이상인 경우
제외 기준:
- 아드레날린이나 3% NaCl 분무 등 다른 1차 요법을 처방받은 어린이
- 호흡 정지의 임박한 위험이 있는 경우
- 선천성 심장병
- 만성 호흡기 질환
- 신경 장애
- 응급 치료에 대한 데이터가 없는 다른 병원에서 의뢰된 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Salbutamol의 지속적인 분무
환자들은 고출력 확장 에어로졸 호흡기 치료(HEART)를 통해 최소 5mg/시간, 최대 15mg/시간의 살부타몰 농도를 4시간 동안 0.3mg/kg/시간으로 지속적으로 분무했습니다.
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어린이들은 4시간 동안 0.3mg/kg/시간의 농도로 살부타몰을 지속적으로 분무받았으며, 고출력 확장 에어로졸 호흡 요법(HEART)을 통해 최소 5mg/시간, 최대 15mg/시간을 투여했습니다.
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실험적: Salbutamol의 간헐적인 분무
환자들은 안면 마스크를 통해 분당 6-8L의 산소 흐름 속도로 투여되는 0.15mg/kg/용량의 살부타몰을 간헐적으로 분무하여 치료받았습니다.
그들은 4시간 동안 30분마다 최소 2~3회 분무하고 용량당 7.5mg 이하를 받았습니다.
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분당 6-8L의 산소 유속으로 안면 마스크를 통해 투여되는 0.15mg/kg/용량의 살부타몰을 간헐적으로 분무하여 치료했습니다.
어린이들은 4시간 동안 30분마다 최소 2~3회 분무하고 용량당 7.5mg 이하를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해고하다
기간: 4시간
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환자가 퇴원 임상 기준(천식 점수 5점 이하, 실내 공기 포화도 94% 이상)을 충족한 경우.
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4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 24시간
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입원부터 퇴원까지의 입원기간을 계산하였다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- 수석 연구원: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHM-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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