Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salbutamolin jatkuvan ja ajoittaisen sumutuksen tehokkuus ja turvallisuus alle 12-vuotiaiden lasten akuutissa vaikeassa astmassa

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Astma vaikuttaa noin 260 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa noin 0,5 miljoonan kuoleman vuosittain. Lasten astma on edelleen suuri globaali kansanterveyshaaste, joka vaikuttaa merkittävästi monien lasten elämänlaatuun. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla salbutamolin jatkuvan ja ajoittaisen sumutuksen vaikutuksia akuutin vaikean astman (ASA) hoidossa lapsilla, jotka vierailevat korkea-asteen lastenhoitosairaalan ensiapuosastolla Etelä-Punjabissa Pakistanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kumman tahansa sukupuolen lapset
  • Ikäraja 2-12 vuotta
  • Diagnoosin kohtalainen akuutin astman paheneminen brittiläisten astman hoitoohjeiden mukaisesti, kliininen astmapistemäärä 8 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joille on määrätty muita ensilinjan hoitoja, kuten adrenaliinia tai 3 % NaCl-sumutusta
  • Esiintyy välittömässä hengityspysähdyksen vaarassa
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Krooninen hengitysteiden sairaus
  • Neurologiset häiriöt
  • Lapset lähetetyt jostain muusta sairaalasta, joilla ei ole tietoja kiireellisestä hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salbutamolin jatkuva sumuttaminen
Potilaat saivat jatkuvaa salbutamolin sumutusta pitoisuutena 0,3 mg/kg/tunti 4 tunnin ajan, vähintään 5 mg/tunti ja enintään 15 mg/tunti korkeatehoisen pidennetyn aerosolihengityshoidon (HEART) kautta.
Lääke: Salbutamolin jatkuva sumuttaminen
Lapset saivat jatkuvan salbutamolin sumutuksen pitoisuudella 0,3 mg/kg/tunti 4 tunnin ajan, vähintään 5 mg/tunti ja enintään 15 mg/tunti HEART-hoitoa (High Output Extended Aerosol Respiratory Therapy) käyttäen.
Kokeellinen: Salbutamolin ajoittainen sumuttaminen
Potilaita hoidettiin salbutamolin jaksoittaisella sumutuksella annoksella 0,15 mg/kg/annos, joka annettiin kasvonaamion kautta hapen virtausnopeudella 6-8 l/min. He saivat vähintään 2-3 sumutusta ja enintään 7,5 mg/annos 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Lääke: Salbutamolin ajoittainen sumuttaminen
hoidettiin salbutamolin jaksoittaisella sumutuksella annoksella 0,15 mg/kg/annos, joka annettiin kasvonaamion kautta hapen virtausnopeudella 6-8 l minuutissa. He lapset saivat vähintään 2-3 sumutusta ja enintään 7,5 mg/annos 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kun potilaat täyttivät kotiutuksen kliiniset kriteerit, jotka olivat astmapisteet 5 tai vähemmän ja saturaatiotaso yli 94 % huoneilmasta.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sairaalassa oleskelun kesto laskettiin vastaanotosta kotiutukseen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Yhteistyökumppanit

Nishtar Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arif Zulqarnain, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Päätutkija: Muhammad Salman, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa