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呼吸ポリグラフィーによる小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断

2024年12月23日更新者：Central Hospital, Nancy, France

自律神経微小覚醒に伴う呼吸低下を含む呼吸ポリグラフィーによる小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断

呼吸ポリグラフィー (RP) は、小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の検出に使用できますが、皮質覚醒に関連する呼吸低下が評価されないため、閉塞性無呼吸低呼吸指数 (OAHI) が過小評価されます。この欠点を補うために、呼吸努力の増加は自律神経系の活性化、頻脈、血圧の上昇に関連しているため、自律性微小覚醒に関連する呼吸低下は脈波振幅の低下（酸素濃度測定で得られる）から計算できます。

この研究の目的は、RP 単独または自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を考慮した RP によって得られた OAHI と睡眠ポリグラフィー (PSG) による OAHI を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

睡眠時無呼吸、閉塞性

介入・治療

診断テスト：日常ケアにおける睡眠ポリグラフィー

詳細な説明

小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の診断には、入院中にビデオ監視と看護師によるモニタリングを行いながら睡眠ポリグラフィー（PSG）を実施し、必要に応じてセンサーを小児に戻す必要があります。 PSG は、OSA の診断とその重症度の決定に必要な閉塞性無呼吸低呼吸指数 (OAHI) を提供します。しかし、PSG はいくつかのセンサーと電極を設置する必要があるため、小児に実施するのは困難です。

呼吸信号のみを使用する（神経生理学的信号を使用しない）呼吸ポリグラフィー（RP）は、OSAの診断に使用できますが、皮質微小覚醒に関連する呼吸低下が考慮されていないため、OAHIが過小評価されます。この欠点を克服する別の方法は、自律神経微小覚醒の存在を判断することです。睡眠中の呼吸努力の増加は、自律神経系の活性化や、頻脈や血圧の上昇などの心血管への影響と関連しているためです。したがって、これらの呼吸努力は、自律神経の活性化または皮質微小覚醒のいずれかに関連しています。自律神経の微小覚醒を測定する 1 つの方法は、交感神経の活性化を反映する光プレチスモグラフィーです。光電容積脈波検査は酸素濃度測定信号によって得られ、指を通る赤色光と赤外光の血液による相対吸収を測定することに基づいた非侵襲的技術です。指の動脈を通る動脈血流の脈動によって光の吸収が調整され、脈波信号が生成されます。

自律神経の微細覚醒は 3 つのアルゴリズムに従って計算されます: 1) 30% の削減。 2) 40%; 3) ベースラインと比較した光電容積脈波信号の 50%、およびこれらの減少に伴う呼吸低下が OAHI の計算に考慮されます。したがって、自律神経微小覚醒に伴う呼吸低下を含む RP により 3 OAHI が得られます。

この研究の目的は、自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を考慮したRPによって得られたOAHIとPSGによるOAHIを比較することです。

この研究の仮説は、自律微小覚醒に関連する呼吸低下を追加することによる RP により、小児の OSA を特定できるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Nancy、フランス、54000
    - University Hospital of Nancy
    - コンタクト：
      
      Iulia Ioan
      
      電話番号：+33383154794
      
      メール：ic.ioan@chru-nancy.fr
    - コンタクト：
      
      Iulia Ioan, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OSAの疑いのため、耳鼻咽喉科医、小児呼吸器科医、睡眠専門医、内分泌専門医、遺伝学者によって定期的な臨床ケアでPSGの治療を受けた2歳から19歳までの小児

説明

包含基準:

OSAの疑いのある子供たち
解釈可能な睡眠ポリグラフ検査

除外基準:

解釈不可能な睡眠ポリグラフ検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PSGによる自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を含むRPにおけるOAHIはOAHIと相関していた時間枠：一夜	自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を含む RP における OAHI の値 (3 つの OAHI 値) は、PSG による OAHI と相関しました。	一夜

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PSGに報告されたOSAを診断するための、自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を含むRPの診断能力（3つのアルゴリズムによって取得）時間枠：一夜	小児のOSAを特定するための、自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を含むRPによって得られるOAHIの感度と特異度	一夜
PSGに報告された中等度から重度のOSAを診断するための、自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を含むRPの診断能力（3つのアルゴリズムによって取得）時間枠：一夜	小児の中等度から重度の OSA を特定するために、自律神経微小覚醒に関連する呼吸低下を含む RP によって得られる OAHI の感度と特異度	一夜
PSG による OAHI との相関性が高い 3 つのアルゴリズムのうち最適なものを決定します。時間枠：一夜	3つのアルゴリズムで得られた自律微小覚醒に伴う呼吸低下を含むRPのOAHI値（OAHIの3値）とPSGによるOAHIの相関から得られた3つの相関係数の比較	一夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月22日

一次修了 (推定)

2024年12月28日

研究の完了 (推定)

2025年1月6日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)